FDA aprobă primul vaccin pentru virusul Chikungunya

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Robin Foster Reporter HealthDay

VINERI, 10 noiembrie 2023 (Healthday News) -- Primul vaccin pentru prevenirea infecției cu virusul chikungunya a fost aprobat joi de U.S. Food and Drug Administration.

Doza unică, cunoscută sub numele de Ixchiq, este aprobată pentru adulții care prezintă un risc crescut de expunere la virus.

„Infecția cu virusul chikungunya poate duce la boli severe și probleme de sănătate prelungite, în special pentru adulții în vârstă și persoanele cu afecțiuni medicale subiacente”, Dr. Peter Marks, directorul Centrului pentru Evaluare și Cercetare Biologică al FDA, a declarat într-o agenție comunicat de presă care anunță aprobarea. „Aprobarea de astăzi abordează o nevoie medicală nesatisfăcută și reprezintă un progres important în prevenirea unei boli potențial debilitante cu opțiuni limitate de tratament.”

Chikungunya este o amenințare emergentă pentru sănătatea globală, cu cel puțin 5 milioane de cazuri de infecție cu virusul chikungunya raportate în ultimii 15 ani, a spus agenția. Cel mai mare risc de infecție este observat în regiunile tropicale și subtropicale din Africa, Asia de Sud-Est și părți ale Americii, unde țânțarii purtători de virusul chikungunya sunt endemici. Din păcate, schimbările climatice au permis virusului să se răspândească în noi părți ale lumii, a adăugat FDA.

Înainte de 2006, virusul era rar identificat la călătorii din SUA, conform S.U.A. Centers for Disease Control and Prevention, dar studiile au identificat câteva zeci de cazuri în călătorii din SUA între 2006 și 2013. Apoi, la sfârșitul anului 2014, au fost raportate cazuri cu transmitere locală în Florida, Texas, Puerto Rico și U.S. Virgin. Insule.

Oamenii care se îmbolnăvesc de chikungunya au de obicei febră și pot dezvolta dureri articulare. De asemenea, pot avea dureri de cap, dureri musculare și erupții cutanate. Pentru unii, durerile articulare pot fi severe și pot dura ani de zile. În rândul nou-născuților, chikungunya poate fi o amenințare potențial mortală, a menționat FDA.

Ixchiq conține o versiune vie, slăbită a virusului, așa că poate provoca simptome care imită o infecție reală.

Informațiile de prescriere care vin cu vaccinul includ un avertisment că nu se știe dacă virusul vaccinal slăbit poate fi transmis de la o femeie însărcinată la nou-născutul ei și nu este clar dacă virusul vaccinal poate dăuna unui copil.

Deoarece nu există tratament pentru chikungunya, medicii le spun de obicei pacienților să se odihnească, să bea multe lichide și să ia medicamente fără prescripție medicală pentru a-și gestiona febra sau durerea, a spus FDA. Dar experții au remarcat că un vaccin este cea mai bună opțiune pentru persoanele vulnerabile la virus.

FDA cere producătorului de vaccinuri Valneva să facă un studiu după introducerea pe piață pentru a se asigura că nu există efecte secundare grave ale vaccinului.

Cele mai frecvente efecte secundare raportate în studiile prezentate pentru aprobarea vaccinului au inclus dureri de cap, dureri musculare și articulare, febră, sensibilitate la locul injectării și oboseală.

Doar 2% dintre cei care au primit vaccinul au avut reacții adverse severe, asemănătoare chikungunya, care au necesitat intervenție medicală, a spus FDA, și doar două dintre cele aproape 3.500 de persoane implicate în studii au fost nevoite să meargă la spital din cauza unei reacții.

Surse

  • Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, comunicat de presă, 9 noiembrie 2023

    • Declinarea răspunderii: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2023-11-10 21:10

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare