FDA схвалило першу вакцину проти вірусу чикунгунья

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Автор: Робін Фостер, репортер HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 10 листопада 2023 р. (Healthday News) — У четвер Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило першу вакцину для запобігання зараженню вірусом чикунгунья.

Однодозова ін'єкція, відома як Ixchiq, схвалена для дорослих, які мають підвищений ризик зараження вірусом.

«Інфекція вірусом чикунгунья може призвести до серйозних захворювань і тривалих проблем зі здоров’ям, особливо для людей похилого віку та осіб із супутніми захворюваннями», Dr. Пітер Маркс, директор Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів FDA, сказав в агентстві реліз новин, у якому повідомляється про схвалення. «Сьогоднішнє схвалення стосується незадоволеної медичної потреби та є важливим прогресом у профілактиці потенційно виснажливої ​​хвороби з обмеженими можливостями лікування».

Чікунгунья є новою глобальною загрозою здоров'ю, за останні 15 років було зареєстровано щонайменше 5 мільйонів випадків зараження вірусом чикунгунья, повідомляє агентство. Найвищий ризик зараження спостерігається в тропічних і субтропічних регіонах Африки, Південно-Східної Азії та деяких частинах Америки, де є ендемічні комарі, що переносять вірус чикунгунья. На жаль, зміна клімату дозволила вірусу поширитися на нові частини світу, додає FDA.

За даними США Центри з контролю та профілактики захворювань, але дослідження виявили пару десятків випадків у мандрівників США між 2006 і 2013 роками. Потім, наприкінці 2014 року, випадки локальної передачі були зареєстровані у Флориді, Техасі, Пуерто-Ріко та Вірджинії США. Острови.

Люди, які захворіли на чикунгунью, зазвичай мають лихоманку та можуть розвинути біль у суглобах. Вони також можуть відчувати головний біль, біль у м'язах і висип. Для деяких біль у суглобах може бути сильним і тривати роками. Серед новонароджених чикунгунья може бути потенційно смертельною загрозою, зазначило FDA.

Ixchiq містить живу ослаблену версію вірусу, тому може викликати симптоми, схожі на справжню інфекцію.

Інформація про призначення вакцини містить попередження про те, що невідомо, чи може ослаблений вірус вакцини передаватися від вагітної жінки її новонародженому, і не ясно, чи може вірус вакцини завдати шкоди дитині.

Оскільки лікування чикунгунья не існує, лікарі зазвичай радять пацієнтам відпочити, пити багато рідини та приймати безрецептурні ліки, щоб зменшити температуру чи біль, повідомило FDA. Але експерти відзначили, що вакцина є найкращим вибором для людей, уразливих до вірусу.

FDA вимагає від виробника вакцин Valneva провести післяринкове дослідження, щоб переконатися у відсутності серйозних побічних ефектів від вакцини.

Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося в дослідженнях, поданих на затвердження вакцини, були головний біль, біль у м’язах і суглобах, лихоманка, чутливість у місці ін’єкції та втома.

Лише 2% тих, хто отримав вакцину, мали серйозні побічні реакції, схожі на чикунгунью, які вимагали медичного втручання, повідомило FDA, і лише двоє з майже 3500 людей, які брали участь у випробуваннях, були госпіталізовані через реакцію.

Джерела

  • Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США, випуск новин, 9 листопада 2023 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2023-11-10 21:10

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова