FDA schvaluje první vakcínu proti viru Chikungunya, Ixchiq

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Naposledy aktualizováno 10. listopadu 2023.

Od Robina Fostera HealthDay Reporter

PÁTEK, 10. listopadu 2023 (Healthday News) – První vakcína zabraňující infekci virem chikungunya byla ve čtvrtek schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.

Jednodávková injekce, známá jako Ixchiq, je schválena pro dospělé, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku expozice viru.

„Infekce virem chikungunya může vést k závažným onemocněním a dlouhodobým zdravotním problémům, zejména u starších dospělých a jedinců se základním zdravotním stavem,“ Dr. Peter Marks, ředitel Centra pro biologické hodnocení a výzkum FDA, řekl v agentuře novinová zpráva oznamující schválení. „Dnešní schválení řeší neuspokojenou lékařskou potřebu a je důležitým pokrokem v prevenci potenciálně vysilujícího onemocnění s omezenými možnostmi léčby.“

Chikungunya je nově vznikající globální zdravotní hrozba, během posledních 15 let bylo hlášeno nejméně 5 milionů případů infekce virem chikungunya, uvedla agentura. Nejvyšší riziko infekce je pozorováno v tropických a subtropických oblastech Afriky, jihovýchodní Asie a částech Ameriky, kde jsou endemičtí komáři přenášející virus chikungunya. Bohužel změna klimatu umožnila šíření viru do nových částí světa, dodal FDA.

Před rokem 2006 byl virus u cestovatelů v USA podle USA Center for Disease Control and Prevention, ale studie identifikovaly několik desítek případů u cestovatelů v USA v letech 2006 až 2013. Poté byly koncem roku 2014 hlášeny místní přenosy na Floridě, Texasu, Portoriku a v USA Virgin ostrovy.

Lidé, kteří onemocní chikungunya, mají obvykle horečku a může se u nich objevit bolest kloubů. Mohou také pociťovat bolesti hlavy, svalů a vyrážku. U některých může být bolest kloubů závažná a může trvat roky. Mezi novorozenci může být chikungunya potenciálně smrtelnou hrozbou, poznamenal FDA.

Ixchiq obsahuje živou, oslabenou verzi viru, takže může způsobit příznaky, které napodobují skutečnou infekci.

Informace o předepisování, které jsou součástí vakcíny, obsahují varování, že není známo, zda se oslabený vakcinační virus může přenést z těhotné ženy na jejího novorozence, a není jasné, zda může očkovací virus poškodit dítě.

Protože neexistuje žádná léčba chikungunya, lékaři obvykle pacientům říkají, aby odpočívali, pili hodně tekutin a užívali volně prodejné léky ke zvládání horečky nebo bolesti, uvedl FDA. Odborníci však poznamenali, že vakcína je nejlepší volbou pro lidi ohrožené virem.

FDA požaduje, aby výrobce vakcín Valneva provedl po uvedení na trh studii, aby se ujistil, že vakcína nemá žádné závažné vedlejší účinky.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené ve studiích předložených ke schválení vakcíny patřily bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, horečka, citlivost v místě vpichu a únava.

Pouze 2 % těch, kteří dostali vakcínu, měla závažné nežádoucí reakce podobné chikungunya, které vyžadovaly lékařský zásah, řekl FDA, a pouze dva z téměř 3 500 lidí ve studiích museli kvůli reakci do nemocnice.

Zdroje

  • Úřad pro potraviny a léčiva USA, tisková zpráva, 9. listopadu 2023

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2023-11-11 03:10

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova