FDA genehmigt ersten Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus, Ixchiq

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 10. November 2023.

Von Robin Foster HealthDay Reporter

FREITAG, 10. November 2023 (Healthday News) – Der erste Impfstoff zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Chikungunya-Virus wurde am Donnerstag von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.

Der als Ixchiq bekannte Einzeldosis-Schuss ist für Erwachsene zugelassen, bei denen ein erhöhtes Risiko besteht, dem Virus ausgesetzt zu sein.

„Eine Infektion mit dem Chikungunya-Virus kann zu schweren Erkrankungen und anhaltenden Gesundheitsproblemen führen, insbesondere bei älteren Erwachsenen und Personen mit Vorerkrankungen“, Dr. Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, sagte in einer Agentur: USA Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, aber Studien haben zwischen 2006 und 2013 ein paar Dutzend Fälle bei US-Reisenden identifiziert. Dann, Ende 2014, wurden lokal übertragene Fälle in Florida, Texas, Puerto Rico und den US-amerikanischen Virginien gemeldet Inseln.

Menschen, die an Chikungunya erkranken, haben typischerweise Fieber und können Gelenkschmerzen entwickeln. Sie können auch Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und einen Ausschlag verspüren. Bei manchen können die Gelenkschmerzen schwerwiegend sein und jahrelang anhalten. Bei Neugeborenen kann Chikungunya eine potenziell tödliche Bedrohung darstellen, stellte die FDA fest.

Ixchiq enthält eine lebende, abgeschwächte Version des Virus und kann daher Symptome hervorrufen, die einer tatsächlichen Infektion ähneln.

Die dem Impfstoff beiliegenden Verschreibungsinformationen enthalten den Warnhinweis, dass nicht bekannt ist, ob das abgeschwächte Impfvirus von einer schwangeren Frau auf ihr Neugeborenes übertragen werden kann, und dass nicht klar ist, ob das Impfvirus einem Baby schaden kann.

Da es keine Behandlung für Chikungunya gibt, raten Ärzte den Patienten normalerweise, sich auszuruhen, viel Flüssigkeit zu trinken und rezeptfreie Medikamente einzunehmen, um ihr Fieber oder ihre Schmerzen zu lindern, so die FDA. Experten stellten jedoch fest, dass ein Impfstoff die beste Option für Menschen ist, die für das Virus anfällig sind.

Die FDA verlangt, dass der Impfstoffhersteller Valneva eine Post-Market-Studie durchführt, um sicherzustellen, dass der Impfstoff keine schwerwiegenden Nebenwirkungen hat.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, über die in Studien berichtet wurde, die zur Zulassung des Impfstoffs eingereicht wurden, gehörten Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Fieber, Empfindlichkeit an der Injektionsstelle und Müdigkeit.

Nur 2 % derjenigen, die den Impfstoff erhielten, hatten schwere Chikungunya-ähnliche Nebenwirkungen, die einen medizinischen Eingriff erforderten, sagte die FDA, und nur zwei der fast 3.500 Personen in den Studien mussten wegen einer Reaktion in ein Krankenhaus gehen.

Quellen

  • U.S. Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 9. November 2023

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2023-11-11 03:10

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