La FDA approuve le premier vaccin contre le virus Chikungunya, Ixchiq

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 10 novembre 2023.

Par Robin Foster HealthDay Reporter

VENDREDI 10 novembre 2023 (Healthday News) -- Le premier vaccin destiné à prévenir l'infection par le virus chikungunya a été approuvé jeudi par la Food and Drug Administration des États-Unis.

L'injection à dose unique, connue sous le nom d'Ixchiq, est approuvée pour les adultes présentant un risque accru d'exposition au virus.

« L'infection par le virus chikungunya peut entraîner une maladie grave et des problèmes de santé prolongés, en particulier chez les personnes âgées et les personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents », Dr. Peter Marks, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a déclaré dans une agence communiqué de presse annonçant l'approbation. "L'approbation d'aujourd'hui répond à un besoin médical non satisfait et constitue une avancée importante dans la prévention d'une maladie potentiellement débilitante avec des options de traitement limitées."

Le chikungunya constitue une menace sanitaire mondiale émergente, avec au moins 5 millions de cas d'infection par le virus chikungunya signalés au cours des 15 dernières années, a indiqué l'agence. Le risque d'infection le plus élevé est observé dans les régions tropicales et subtropicales d'Afrique, d'Asie du Sud-Est et dans certaines parties des Amériques où les moustiques porteurs du virus chikungunya sont endémiques. Malheureusement, le changement climatique a permis au virus de se propager à de nouvelles régions du monde, a ajouté la FDA.

Avant 2006, le virus était rarement identifié chez les voyageurs américains, selon le États-Unis Centers for Disease Control and Prevention, mais des études ont identifié quelques dizaines de cas chez des voyageurs américains entre 2006 et 2013. Puis, fin 2014, des cas transmis localement ont été signalés en Floride, au Texas, à Porto Rico et aux États-Unis. Îles.

Les personnes atteintes du chikungunya ont généralement de la fièvre et peuvent développer des douleurs articulaires. Ils peuvent également ressentir des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée. Pour certains, les douleurs articulaires peuvent être intenses et durer des années. Chez les nouveau-nés, le chikungunya peut constituer une menace potentiellement mortelle, a noté la FDA.

Ixchiq contient une version vivante et affaiblie du virus, il peut donc provoquer des symptômes qui imitent une infection réelle.

Les informations de prescription fournies avec le vaccin comportent un avertissement indiquant qu'on ne sait pas si le virus vaccinal affaibli peut être transmis d'une femme enceinte à son nouveau-né, et il n'est pas clair si le virus vaccinal peut nuire à un bébé.

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Comme il n'existe aucun traitement contre le chikungunya, les médecins disent généralement aux patients de se reposer, de boire beaucoup de liquides et de prendre des médicaments en vente libre pour gérer leur fièvre ou leurs douleurs, a déclaré la FDA. Mais les experts ont noté qu'un vaccin constitue la meilleure option pour les personnes vulnérables au virus.

La FDA exige que le fabricant de vaccins Valneva réalise une étude post-commercialisation pour s'assurer qu'il n'y a pas d'effets secondaires graves avec le vaccin.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés dans les études soumises à l'approbation du vaccin comprenaient des maux de tête, des douleurs musculaires et articulaires, de la fièvre, une sensibilité au site d'injection et une fatigue.

Seuls 2 % des personnes ayant reçu le vaccin ont présenté des effets indésirables graves de type chikungunya qui ont nécessité une intervention médicale, a indiqué la FDA, et seules deux des près de 3 500 personnes participant aux essais ont dû être hospitalisées en raison d'une réaction.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 9 novembre 2023

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2023-11-11 03:10

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