FDA, 치쿤구니야 바이러스에 대한 최초의 백신 Ixchiq 승인

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2023년 11월 10일에 최종 업데이트되었습니다.

작성: Robin Foster HealthDay Reporter

2023년 11월 10일 금요일(Healthday News) -- 치쿤구니야 바이러스 감염을 예방하는 최초의 백신이 목요일에 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

익스치크(Ixchiq)라고 알려진 1회 용량 주사는 바이러스에 노출될 위험이 높은 성인에게 승인되었습니다.

“치쿤구니야 바이러스 감염은 특히 노인과 기저질환이 있는 개인에게 심각한 질병과 장기간의 건강 문제를 초래할 수 있습니다.” Dr. FDA 생물의약품 평가 및 연구 센터 소장인 Peter Marks는 기관 보도 자료에서 승인을 발표했습니다. "오늘의 승인은 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하고 제한된 치료 옵션으로 잠재적으로 쇠약해질 수 있는 질병을 예방하는 데 중요한 진전입니다."

치쿤구니야는 최근 전 세계적인 건강 위협으로 떠오르고 있으며, 지난 15년 동안 최소 500만 건의 치쿤구니야 바이러스 감염 사례가 보고되었다고 해당 기관이 밝혔습니다. 감염 위험이 가장 높은 곳은 아프리카, 동남아시아, 치쿤구니야 바이러스를 옮기는 모기가 만연한 아메리카 대륙의 열대 및 아열대 지역입니다. 불행하게도 기후 변화로 인해 바이러스가 세계의 새로운 지역으로 확산될 수 있었다고 FDA는 덧붙였습니다.

미국 질병통제예방센터, 그러나 연구에 따르면 2006년부터 2013년 사이에 미국 여행자에게서 수십 건의 사례가 확인되었습니다. 그런 다음 2014년 말에는 플로리다, 텍사스, 푸에르토리코 및 미국령 버진아일랜드에서 현지 전염 사례가 보고되었습니다. 섬.

치쿤구니야에 걸린 사람들은 일반적으로 열이 나고 관절통이 발생할 수 있습니다. 또한 두통, 근육통, 발진이 나타날 수도 있습니다. 일부의 경우 관절통이 심하고 수년간 지속될 수 있습니다. FDA는 신생아들 사이에서 치쿤구니야가 잠재적으로 치명적인 위협이 될 수 있다고 지적했습니다.

Ixchiq에는 약화된 살아있는 버전의 바이러스가 포함되어 있으므로 실제 감염과 유사한 증상을 유발할 수 있습니다.

백신과 함께 제공되는 처방 정보에는 약화된 백신 바이러스가 임산부로부터 신생아에게 전염될 수 있는지 여부와 백신 바이러스가 아기에게 해를 끼칠 수 있는지 여부가 확실하지 않다는 경고가 포함되어 있습니다.

치쿤구니야에 대한 치료법이 없기 때문에 의사들은 일반적으로 환자에게 휴식을 취하고 수분을 많이 섭취하며 열이나 통증을 관리하기 위해 일반의약품을 복용하라고 지시한다고 FDA는 밝혔습니다. 그러나 전문가들은 백신이 바이러스에 취약한 사람들에게 최선의 선택이라고 지적했습니다.

FDA는 백신 제조업체인 Valneva가 백신에 심각한 부작용이 없는지 확인하기 위해 시판 후 연구를 수행할 것을 요구하고 있습니다.

백신 승인을 위해 제출된 연구에서 보고된 가장 흔한 부작용으로는 두통, 근육 및 관절통, 발열, 주사 부위의 압통, 피로 등이 있었습니다.

백신을 접종한 사람 중 단 2%만이 의학적 개입이 필요한 심각한 치쿤구니야 유사 부작용을 겪었고, 임상시험에 참여한 약 3,500명 중 2명만이 반응으로 인해 병원에 가야 했다고 밝혔습니다.

출처

  • 미국 식품의약청(FDA), 보도 자료, 2023년 11월 9일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2023-11-11 03:10

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