FDA одобрило первую вакцину против вируса Чикунгунья, Ишчик

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 10 ноября 2023 г.

Робин Фостер, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 10 ноября 2023 г. (Healthday News) — В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первую вакцину для предотвращения заражения вирусом чикунгунья.

Однодозовая прививка, известная как Ишчик, одобрена для взрослых, которые подвергаются повышенному риску заражения вирусом.

«Инфекция вирусом чикунгунья может привести к тяжелому заболеванию и длительным проблемам со здоровьем, особенно у пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями», Dr. Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, заявил агентству выпуск новостей, объявляющий об одобрении. «Сегодняшнее одобрение направлено на неудовлетворенную медицинскую потребность и является важным достижением в предотвращении потенциально изнурительной болезни с ограниченными возможностями лечения».

Чикунгунья представляет собой новую глобальную угрозу здоровью: за последние 15 лет было зарегистрировано не менее 5 миллионов случаев заражения вирусом чикунгунья, сообщает агентство. Самый высокий риск заражения наблюдается в тропических и субтропических регионах Африки, Юго-Восточной Азии и некоторых частях Америки, где комары, переносящие вирус чикунгунья, являются эндемичными. К сожалению, изменение климата позволило вирусу распространиться в новые части мира, добавили в FDA.

По данным США Центры по контролю и профилактике заболеваний, но исследования выявили пару десятков случаев у путешественников из США в период с 2006 по 2013 год. Затем, в конце 2014 года, случаи местной передачи были зарегистрированы во Флориде, Техасе, Пуэрто-Рико и Вирджинии США. Острова.

У людей, заболевших чикунгуньей, обычно повышается температура и могут возникнуть боли в суставах. Они также могут испытывать головную боль, мышечную боль и сыпь. У некоторых боль в суставах может быть сильной и длиться годами. По данным FDA, среди новорожденных чикунгунья может представлять собой потенциально смертельную угрозу.

Ixchiq содержит живую, ослабленную версию вируса, поэтому он может вызывать симптомы, имитирующие реальную инфекцию.

Информация о назначении, прилагаемая к вакцине, содержит предупреждение о том, что неизвестно, может ли ослабленный вакцинный вирус передаваться от беременной женщины ее новорожденному, и неясно, может ли вакцинный вирус нанести вред ребенку.< /п>

Поскольку лечения чикунгуньи не существует, врачи обычно советуют пациентам отдыхать, пить много жидкости и принимать лекарства, отпускаемые без рецепта, чтобы снизить температуру или боль, сообщает FDA. Но эксперты отметили, что вакцина — лучший вариант для людей, уязвимых к вирусу.

FDA требует, чтобы производитель вакцины Valneva провел послепродажное исследование, чтобы убедиться в отсутствии серьезных побочных эффектов у вакцины.

В исследованиях, представленных на одобрение вакцины, наиболее распространенными побочными эффектами были головная боль, боль в мышцах и суставах, лихорадка, болезненность в месте инъекции и усталость.

По данным FDA, только у 2% из тех, кто получил вакцину, наблюдались тяжелые побочные реакции, подобные чикунгунья, которые требовали медицинского вмешательства, и только двое из почти 3500 человек, участвовавших в испытаниях, были госпитализированы из-за реакции.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 9 ноября 2023 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2023-11-11 03:10

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова