FDA Menyetujui Foundayo (orforglipron), Satu-satunya Pil GLP-1 untuk Menurunkan Berat Badan yang Dapat Diminum Kapan Saja Tanpa Batasan Makanan atau Air
FDA Menyetujui Foundayo (orforglipron), Satu-satunya Pil GLP-1 untuk Menurunkan Berat Badan yang Dapat Diminum Kapan Saja Tanpa Pembatasan Makanan atau Air
INDIANAPOLIS, 1 April 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui Foundayo™ (orforglipron) untuk orang dewasa dengan obesitas, atau kelebihan berat badan dengan masalah medis terkait berat badan. Ketika digunakan bersamaan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik, Foundayo membantu individu menurunkan berat badan berlebih dan mempertahankan berat badan. Foundayo akan tersedia melalui LillyDirect®, dengan resep yang diterima segera dan pengiriman mulai tanggal 6 April, diikuti segera setelah itu dengan ketersediaan luas melalui apotek ritel dan penyedia telehealth di AS.
"Orang yang menderita obesitas membutuhkan pilihan pengobatan yang sesuai dengan keadaan mereka – dan bagi banyak orang, pil sekali sehari yang dapat dikonsumsi tanpa batasan makanan atau air dapat memberi mereka fleksibilitas yang lebih besar dalam pendekatan pengobatan mereka," kata Deborah Horn, DO, direktur Pusat Pengobatan Obesitas di McGovern Medical School di UTHealth Houston. "Dengan Foundayo, kami kini memiliki opsi oral yang memberikan rata-rata penurunan berat badan sebesar 12,4% pada dosis tertinggi dalam uji klinis – mengatasi realitas klinis obesitas dan tantangan praktis yang dihadapi pasien setiap hari."
Didukung oleh program uji klinis ATTAIN yang ketat, Foundayo terbukti membantu orang menurunkan dan mempertahankan berat badan. Dalam uji coba ATTAIN-1, individu yang memakai Foundayo dosis tertinggi dan tetap menjalani pengobatan kehilangan rata-rata 27,3 pon (12,4%) dibandingkan dengan 2,2 pon (0,9%) dengan plasebo.1 Peserta yang memakai Foundayo, terlepas dari penyelesaian uji coba, kehilangan rata-rata 25 pon (11,1%), dibandingkan dengan 5,3 pon (2,1%) dengan plasebo.2 Dalam program ATTAIN, Foundayo juga menyebabkan pengurangan banyak penanda risiko kardiovaskular, termasuk lingkar pinggang, kolesterol non-HDL, trigliserida, dan tekanan darah sistolik pada semua dosis.
"Saat ini, kurang dari 1 dari 10 orang yang dapat memperoleh manfaat dari GLP-1 menggunakan GLP-1, karena terhambat oleh akses, stigma, persepsi kompleksitas, atau keyakinan bahwa kondisi mereka tidak cukup serius untuk mendapatkan pengobatan. Kami yakin Foundayo dapat membantu menyamakan kedudukan bagi mereka yang hidup dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan hidup dengan komplikasi terkait berat badan," kata David A. Ricks, ketua dan CEO Eli Lilly and Company. "Sebagai pil oral yang nyaman dan diminum sekali sehari yang memberikan penurunan berat badan yang berarti, ini adalah perawatan obesitas yang dirancang untuk dunia nyata."
Lilly berkomitmen untuk menjadikan Foundayo mudah diakses dan terjangkau. Orang yang memenuhi syarat dengan asuransi komersial hanya dapat membayar $25 per bulan dengan kartu tabungan Foundayo.3 Individu yang memilih pembayaran mandiri dapat mengakses Foundayo mulai dari $149 per bulan untuk dosis terendah. Selain itu, individu Medicare Part D yang memenuhi syarat mungkin bisa mendapatkan Foundayo seharga $50 per bulan, mulai tanggal 1 Juli 2026.
Penggunaan Foundayo dengan obat agonis reseptor GLP-1 lainnya tidak dianjurkan. Belum diketahui apakah Foundayo aman dan efektif untuk digunakan pada anak-anak. Foundayo dapat menyebabkan tumor di tiroid, termasuk kanker tiroid. Perhatikan kemungkinan gejalanya, seperti benjolan atau bengkak di leher, suara serak, kesulitan menelan, atau sesak napas. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda. Efek samping Foundayo yang paling umum termasuk mual, sembelit, diare, muntah, gangguan pencernaan, sakit perut (abdomen), sakit kepala, perut bengkak, rasa lelah, bersendawa, mulas, gas, dan rambut rontok. Ini bukanlah semua efek samping yang mungkin terjadi dari Foundayo.
"Tidak ada satu cara yang berhasil untuk semua orang yang hidup dengan kelebihan berat badan atau obesitas," kata Joe Nadglowski, presiden dan CEO Obesity Action Coalition. "Opsi pengobatan baru memperluas pilihan dan membantu lebih banyak orang menemukan perawatan yang sesuai dengan kehidupan mereka, tujuan mereka, dan di mana mereka berada dalam perjalanan mereka – baik mereka baru mulai menjajaki pengobatan atau mencari pendekatan jangka panjang yang berbeda."
Lilly telah mengirimkan orforglipron untuk manajemen berat badan dan/atau diabetes tipe 2 di lebih dari 40 negara dan berencana untuk meluncurkannya di setiap negara segera setelah disetujui.
Untuk informasi lebih lanjut tentang Foundayo, silakan kunjungi www.foundayo.lilly.com.
Tentang Foundayo (orforglipron)4Foundayo™ (orforglipron) disetujui FDA untuk orang dewasa yang mengalami obesitas, atau beberapa orang dewasa dengan kelebihan berat badan yang juga memiliki masalah medis terkait berat badan untuk mengurangi kelebihan berat badan dan mempertahankan penurunan berat badan dalam jangka panjang, bersamaan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik. Foundayo adalah agonis reseptor peptida-1 seperti glukagon molekul kecil (non-peptida) sekali sehari yang dapat dikonsumsi kapan saja sepanjang hari tanpa batasan asupan makanan dan air.5 Orforglipron ditemukan oleh Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. dan dilisensikan oleh Lilly pada tahun 2018. Selain pengelolaan berat badan kronis, orforglipron sedang dipelajari sebagai pengobatan potensial untuk diabetes tipe 2, apnea tidur obstruktif, osteoartritis nyeri lutut, hipertensi, penyakit arteri perifer, dan inkontinensia urin akibat stres.
Tentang program uji klinis ATTAIN-1 dan ATTAIN-2Program pengembangan klinis global ATTAIN Fase 3 untuk orforglipron telah melibatkan lebih dari 4.500 orang dengan obesitas atau kelebihan berat badan dalam dua uji coba registrasi global.
ATTAIN-1 (NCT05869903) adalah uji coba fase 3, 72 minggu, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo yang membandingkan kemanjuran dan keamanan orforglipron pada berbagai dosis dengan plasebo pada orang dewasa dengan obesitas, atau kelebihan berat badan dengan setidaknya satu dari penyakit penyerta berikut: hipertensi, dislipidemia, apnea tidur obstruktif, atau penyakit kardiovaskular, yang tidak menderita diabetes. Uji coba ini mengacak 3.127 peserta di AS, Brasil, Tiongkok, India, Jepang, Korea Selatan, Puerto Riko, Slovakia, Spanyol, dan Taiwan untuk menerima berbagai dosis orforglipron atau plasebo bersama dengan pola makan sehat dan aktivitas fisik. Tujuan utama penelitian ini adalah untuk menunjukkan bahwa orforglipron lebih unggul dibandingkan plasebo dalam penurunan berat badan dari awal setelah 72 minggu.
ATTAIN-2 (NCT05872620) adalah uji coba fase 3, 72 minggu, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo yang membandingkan kemanjuran dan keamanan berbagai dosis orforglipron dengan plasebo pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan diabetes tipe 2. Uji coba ini mengacak lebih dari 1.600 peserta di AS, Argentina, Australia, Brasil, Tiongkok, Ceko, Jerman, Yunani, India, Korea Selatan, dan Puerto Riko untuk menerima berbagai dosis orforglipron atau plasebo bersama dengan pola makan sehat dan aktivitas fisik. Tujuan utama penelitian ini adalah untuk menunjukkan bahwa orforglipron lebih unggul dibandingkan plasebo dalam rata-rata perubahan berat badan dari awal pada minggu ke-72.
RINGKASAN INDIKASI DAN KESELAMATAN DENGAN PERINGATANFoundayo™ (fown-DAY-oh) adalah obat resep yang digunakan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik untuk membantu orang dewasa dengan obesitas, atau beberapa orang dewasa dengan kelebihan berat badan yang juga memiliki masalah medis terkait berat badan, untuk menurunkan berat badan berlebih dan mempertahankan berat badan.
Peringatan – Foundayo dapat menyebabkan tumor pada tiroid, termasuk kanker tiroid. Waspadai kemungkinan gejalanya, seperti benjolan atau bengkak di leher, suara serak, kesulitan menelan, atau sesak napas. Jika Anda memiliki gejala-gejala ini, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda.
Foundayo dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:
Radang pankreas (pankreatitis). Berhenti mengonsumsi Foundayo dan segera hubungi penyedia layanan kesehatan jika Anda mengalami nyeri parah di area perut (perut) yang tidak kunjung hilang, dengan atau tanpa mual atau muntah. Terkadang Anda mungkin merasakan sakit mulai dari perut hingga punggung.
Masalah perut yang parah. Masalah perut, terkadang parah, telah dilaporkan terjadi pada orang yang menggunakan Foundayo. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki masalah perut yang parah atau tidak kunjung hilang.
Dehidrasi yang menyebabkan masalah ginjal. Diare, mual, dan muntah dapat menyebabkan hilangnya cairan (dehidrasi), yang dapat menyebabkan masalah ginjal. Penting bagi Anda untuk minum cairan untuk membantu mengurangi kemungkinan dehidrasi. Segera beri tahu penyedia layanan kesehatan jika Anda mengalami mual, muntah, atau diare yang tidak kunjung hilang.
Gula darah rendah (hipoglikemia). Risiko Anda terkena gula darah rendah mungkin lebih tinggi jika Anda menggunakan Foundayo dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan gula darah rendah, seperti insulin atau sulfonilurea. Tanda dan gejala gula darah rendah mungkin termasuk pusing atau pusing, berkeringat, kebingungan atau mengantuk, sakit kepala, penglihatan kabur, bicara tidak jelas, gemetar, detak jantung cepat, gelisah, mudah tersinggung, perubahan suasana hati, lapar, lemah, atau merasa gelisah.
Reaksi alergi yang serius. Hentikan penggunaan Foundayo dan segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami gejala reaksi alergi yang serius, termasuk pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan, kesulitan bernapas atau menelan, ruam atau gatal parah, pingsan atau pusing, atau detak jantung yang sangat cepat.
Perubahan penglihatan pada pasien diabetes tipe 2. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami perubahan penglihatan selama pengobatan dengan Foundayo.
Masalah kandung empedu. Masalah kandung empedu telah terjadi pada beberapa orang yang menggunakan Foundayo. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami gejala masalah kandung empedu, yang mungkin termasuk nyeri di perut bagian atas (perut), demam, kulit atau mata menguning (penyakit kuning), atau tinja berwarna tanah liat.
Makanan atau cairan yang masuk ke paru-paru selama operasi atau prosedur lain yang menggunakan anestesi atau rasa kantuk yang dalam (sedasi dalam). Foundyo dapat meningkatkan kemungkinan makanan masuk ke paru-paru Anda selama operasi atau prosedur lainnya. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda bahwa Anda menggunakan Foundayo sebelum Anda dijadwalkan untuk menjalani operasi atau prosedur lainnya.
Efek samping yang umumEfek samping yang paling umum dari Foundayo termasuk mual, sembelit, diare, muntah, gangguan pencernaan, sakit perut (perut), sakit kepala, perut bengkak, rasa lelah, bersendawa, mulas, gas, dan rambut rontok. Ini bukanlah semua kemungkinan efek samping dari Foundayo. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang efek samping apa pun yang mengganggu atau tidak kunjung hilang.
Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch.
Sebelum mengonsumsi Foundayo
Tinjau kembali pertanyaan-pertanyaan ini dengan penyedia layanan kesehatan Anda:
❑ Apakah Anda memiliki kondisi medis lain, termasuk masalah pada pankreas atau ginjal, atau masalah parah pada hati Anda, masalah parah pada perut Anda, seperti pengosongan lambung yang lambat (gastroparesis) atau masalah dalam mencerna makanan?❑ Apakah Anda memiliki riwayat retinopati diabetik?❑ Apakah Anda dijadwalkan untuk menjalani operasi atau prosedur lain yang menggunakan anestesi atau rasa kantuk yang dalam (dalam) sedasi)?❑ Apakah Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil? Foundayo dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir.❑ Apakah Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui? Menyusui tidak dianjurkan selama pengobatan dengan Foundayo.❑ Apakah Anda mengonsumsi resep lain atau obat bebas, vitamin, atau suplemen herbal?
Cara mengonsumsi
Pelajari lebih lanjutFoundayo adalah obat resep yang tersedia dalam tablet oral 0,8 mg, 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg, atau 17,2 mg. Untuk informasi lebih lanjut, hubungi 1-800-545-5979 atau kunjungi foundayo.lilly.com.
Ringkasan ini memberikan informasi dasar tentang Foundayo tetapi tidak mencakup semua informasi yang diketahui tentang obat ini. Bacalah informasi yang disertakan dengan resep Anda setiap kali resep Anda diisi. Informasi ini tidak menggantikan pembicaraan dengan dokter Anda. Pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda atau penyedia layanan kesehatan lainnya tentang Foundayo dan cara meminumnya. Dokter Anda adalah orang terbaik yang dapat membantu Anda memutuskan apakah Foundayo tepat untuk Anda.
Catatan Akhir dan Referensi
Tentang LillyLilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia. Kami telah memelopori penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan saat ini obat-obatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Dengan memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia, dan pengobatan genetik, para ilmuwan kami segera mengembangkan penemuan-penemuan baru untuk memecahkan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan ulang perawatan diabetes; mengobati obesitas dan membatasi dampak jangka panjangnya yang paling buruk; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi terhadap beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah penyakit kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikendalikan. Dalam setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang. Hal ini termasuk melakukan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia dan berupaya memastikan obat-obatan kita dapat diakses dan terjangkau. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi Lilly.com dan Lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram, dan LinkedIn.
Pernyataan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan (sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995) tentang Foundayo sebagai pengobatan untuk orang dewasa dengan obesitas atau beberapa orang dewasa dengan kelebihan berat badan yang juga memiliki masalah medis terkait berat badan dan mencerminkan keyakinan dan keyakinan Lilly saat ini. harapan. Namun, seperti halnya produk farmasi lainnya, terdapat risiko dan ketidakpastian besar dalam proses penelitian, pengembangan, dan komersialisasi obat. Antara lain, tidak ada jaminan bahwa hasil studi di masa depan akan konsisten dengan hasil studi saat ini, bahwa Foundayo akan menerima persetujuan peraturan tambahan, atau bahwa Foundayo akan sukses secara komersial. Untuk diskusi lebih lanjut mengenai hal ini dan risiko serta ketidakpastian lainnya yang dapat menyebabkan hasil sebenarnya berbeda dari ekspektasi Lilly, lihat pengajuan Formulir 10-K dan Formulir 10-Q Lilly ke Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Kecuali diwajibkan oleh hukum, Lilly tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan kejadian setelah tanggal rilis ini.
Merek Dagang dan Nama Dagang Semua merek dagang atau nama dagang yang dirujuk dalam siaran pers ini adalah milik perusahaan, atau, sepanjang merek dagang atau nama dagang milik perusahaan lain dirujuk dalam siaran pers ini, merupakan milik dari pemiliknya masing-masing. Semata-mata untuk kemudahan, merek dagang dan nama dagang dalam siaran pers ini disebutkan tanpa simbol ® dan ™, namun referensi tersebut tidak boleh ditafsirkan sebagai indikator apa pun yang tidak akan ditegaskan oleh perusahaan atau, sejauh berlaku, pemiliknya masing-masing, sejauh yang dimungkinkan berdasarkan hukum yang berlaku, hak perusahaan atau hak mereka atas hal tersebut. Kami tidak bermaksud penggunaan atau tampilan merek dagang dan nama dagang perusahaan lain untuk menyiratkan hubungan dengan, atau dukungan atau sponsorship terhadap kami oleh, perusahaan lain mana pun.
SUMBER Eli Lilly and Company
Sumber: HealthDay
Riwayat Persetujuan FDA Foundayo (orforglipron)
Sumber berita lainnya
Berlangganan buletin kami
Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.
Diposting : 2026-04-02 01:56
Baca selengkapnya
- Hasil Uji Klinis Mendukung Penggunaan Buprenorfin Pelepasan Diperpanjang Mingguan untuk Pengobatan Gangguan Penggunaan Opioid Selama Kehamilan
- Penarikan Kembali Pizza HelloFresh Diterbitkan di 10 Negara Karena Risiko Logam
- Panduan Baru WHO Bertujuan Mempercepat Tes Tuberkulosis
- Pemadaman Listrik Dapat Meningkatkan Risiko Rawat Inap di kalangan Lansia AS
- Aspirin Tidak Dapat Diandalkan Mencegah Kanker Kolorektal
- Data Novartis IgAN di New England Journal of Medicine Menunjukkan Fabhalta Memperlambat Penurunan Fungsi Ginjal sebesar 49,3%
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions