FDA Nyetujoni Foundayo (orforglipron), Siji-sijine Pil GLP-1 kanggo Mundhut Bobot Sing Bisa Diombe Sembarang Wektu Tanpa Watesan Pangan utawa Banyu
FDA Nyetujoni Foundayo (orforglipron), Siji-sijine Pil GLP-1 kanggo Mundhut Bobot Sing Bisa Diombe Sembarang Wektu Tanpa Watesan Pangan utawa Banyu
INDIANAPOLIS, 1 April 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLYSDA™) ngumumake Food Administration (NYSE: LLYS™) lan disetujoni U.Fonday. (orforlipron) kanggo wong diwasa kanthi obesitas, utawa kabotan kanthi masalah medis sing gegandhengan karo bobot. Nalika digunakake bebarengan karo diet suda-kalori lan tambah kegiatan fisik, Foundayo mbantu individu ilang keluwihan bobot awak lan supaya bobot mati. Foundayo bakal kasedhiya liwat LillyDirect®, kanthi resep ditampa langsung lan dikirim wiwit tanggal 6 April, disusul kanthi kasedhiyan akeh liwat apotek eceran AS lan panyedhiya telehealth.
"Wong sing ngalami obesitas mbutuhake pilihan perawatan sing bisa ditemokake ing ngendi wae - lan kanggo akeh, pil sapisan saben dina sing bisa diombe tanpa larangan pangan utawa banyu bisa menehi fleksibilitas sing luwih gedhe babagan cara nyedhaki perawatan," ujare Deborah Horn, DO, direktur Pusat Kedokteran Obesitas ing McGovern Medical School ing UTHealth Houston. "Kanthi Foundayo, saiki kita duwe pilihan lisan sing ngasilake bobot rata-rata 12.4% ing dosis paling dhuwur ing uji klinis - ngatasi kasunyatan klinis obesitas lan tantangan praktis sing diadhepi pasien saben dina." Ing uji coba ATTAIN-1, individu sing njupuk dosis paling dhuwur saka Foundayo lan sing tetep ing perawatan ilang rata-rata 27,3 kilogram (12,4%) dibandhingake karo 2,2 kilogram (0,9%) karo plasebo. Foundayo uga nyebabake nyuda akeh tandha risiko kardiovaskular, kalebu lingkar pinggang, kolesterol non-HDL, trigliserida lan tekanan darah sistolik ing kabeh dosis.
"Dina iki, kurang saka 1 saka 10 wong sing bisa entuk manfaat saka GLP-1 njupuk siji, ditahan dening akses, stigma, kerumitan sing dirasakake utawa yakin yen kondisi kasebut ora cukup serius kanggo perawatan. Kita pracaya Foundayo bisa mbantu level lapangan kanggo wong sing ngalami obesitas utawa sing kabotan lan urip kanthi komplikasi sing gegandhengan karo bobot saka Ricks, "ujare ketua lan CEO saka David A. Lilly, David A. "Minangka pil lisan sing trep, sapisan dina sing menehi bobot mundhut sing migunani, iki minangka perawatan obesitas sing dirancang kanggo donya nyata."
Lilly setya nggawe Foundayo bisa diakses lan terjangkau. Wong sing nduweni asuransi komersial bisa mbayar sethithik $25 saben sasi nganggo kertu tabungan Foundayo.3 Individu sing milih mbayar dhewe bisa ngakses Foundayo wiwit $149 saben sasi kanggo dosis paling murah. Kajaba iku, individu Medicare Part D sing layak bisa entuk Foundayo kanthi rega $50 saben sasi, wiwit tanggal 1 Juli 2026.
Panganggone Foundayo karo obat agonis reseptor GLP-1 liyane ora dianjurake. Ora dingerteni manawa Foundayo aman lan efektif digunakake ing bocah-bocah. Foundayo bisa nyebabake tumor ing toroida, kalebu kanker tiroid. Nonton gejala sing bisa kedadeyan, kayata bongkahan utawa bengkak ing gulu, serak, masalah ngulu utawa sesak ambegan. Yen sampeyan duwe gejala kasebut, hubungi panyedhiya kesehatan. Efek samping sing paling umum saka Foundayo kalebu mual, constipation, diare, muntah, indigestion, lara weteng (weteng), sirah, weteng abuh, krasa kesel, belching, heartburn, gas, lan rambut rontog. Iki ora kabeh efek samping saka Foundayo.
"Ora ana dalan siji sing bisa digunakake kanggo kabeh wong sing ngalami keluwihan utawa obesitas," ujare Joe Nadglowski, presiden lan CEO Koalisi Aksi Obesitas. "Opsi perawatan anyar nggedhekake pilihan lan mbantu luwih akeh wong golek perawatan sing cocog karo urip, tujuane lan ing ngendi dheweke lelungan - apa dheweke lagi miwiti njelajah perawatan utawa golek pendekatan jangka panjang sing beda."
Lilly wis ngirim orforglipron kanggo manajemen bobot lan/utawa diabetes tipe 2 ing luwih saka 40 negara lan rencana bakal diluncurake ing saben negara sakcepete sawise disetujoni.
Kanggo informasi luwih lengkap babagan Foundayo, bukak www.foundayo.lilly.com.
Babagan Foundayo (orforglipron)4Foundayo™ (orforglipron) disetujoni dening FDA kanggo wong diwasa kanthi obesitas, utawa sawetara wong diwasa kanthi bobot keluwih sing uga duwe masalah medis sing gegandhengan karo bobot kanggo nyuda bobot awak sing berlebihan lan njaga bobot awak ing jangka panjang, bebarengan karo diet sing nyuda kalori lan nambah aktivitas fisik. Foundayo minangka molekul cilik (non-peptida) oral glukagon-kaya peptida-1 agonis reseptor oral sing bisa dijupuk sawayah-wayah tanpa watesan ing asupan pangan lan banyu.5 Orforglipron ditemokake dening Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. lan dilisensi dening Lilly ing taun 2018. apnea turu obstruktif, nyeri lutut osteoarthritis, hipertensi, penyakit arteri perifer lan inkontinensia urin stres.
Babagan program uji klinis ATTAIN-1 lan ATTAIN-2Program pangembangan klinis global ATTAIN Phase 3 kanggo orforglipron wis ndaftar luwih saka 4.500 wong sing ngalami obesitas utawa kabotan ing rong uji coba registrasi global.
ATTAIN-1 (NCT05869903) minangka Fase 3, 72 minggu, acak, pindho wuta, uji coba kontrol plasebo sing mbandhingake khasiat lan safety orforglipron ing macem-macem dosis kanggo plasebo ing wong diwasa kanthi obesitas, utawa kabotan kanthi paling ora salah siji saka penyakit komorbiditas ing ngisor iki: diabetes, hipertensi utawa obstruktif. Uji coba kasebut kanthi acak 3,127 peserta ing AS, Brasil, China, India, Jepang, Korea Selatan, Puerto Rico, Slovakia, Spanyol lan Taiwan kanggo nampa macem-macem dosis orforglipron utawa plasebo bebarengan karo diet sehat lan aktivitas fisik. Tujuan utama panliten iki yaiku kanggo nduduhake yen orforglipron luwih unggul tinimbang plasebo ing pengurangan bobot awak saka awal sawise 72 minggu.
ATTAIN-2 (NCT05872620) yaiku Fase 3, 72 minggu, acak, buta kaping pindho, uji coba sing dikontrol plasebo mbandhingake khasiat lan safety orforglipron ing macem-macem dosis dosis diwasa utawa overweight. lan diabetes jinis 2. Uji coba kasebut kanthi acak luwih saka 1,600 peserta ing AS, Argentina, Australia, Brazil, China, Ceko, Jerman, Yunani, India, Korea Selatan lan Puerto Rico kanggo nampa macem-macem dosis orforglipron utawa plasebo bebarengan karo diet sehat lan aktivitas fisik. Tujuan utama panliten iki yaiku kanggo nduduhake yen orforglipron luwih unggul tinimbang plasebo ing owah-owahan bobot awak rata-rata saka awal ing 72 minggu.
INDIKASI LAN RINGKASAN KESELAMATAN KARYA PÈNGETFoundayo™ (fown-DAY-oh) minangka obat resep sing digunakake kanthi diet sing kurang kalori lan nambah aktivitas fisik kanggo mbantu wong diwasa kanthi obesitas, utawa sawetara wong diwasa kanthi bobot keluwih sing uga duwe masalah medis sing gegandhengan karo bobot, kanggo ngilangi bobot awak sing berlebihan lan njaga bobote sing ora bisa digunakake.
Obat agonis reseptor GLP-1.Pènget - Foundayo bisa nyebabake tumor ing tiroid, kalebu kanker tiroid. Nonton gejala sing bisa kedadeyan, kayata bongkahan utawa bengkak ing gulu, serak, masalah ngulu, utawa sesak ambegan. Yen sampeyan duwe gejala kasebut, kandhani panyedhiya kesehatan sampeyan.
Foundayo bisa nyebabake efek samping sing serius, kalebu:
Radang pankreas (pankreatitis). Stop njupuk Foundayo lan langsung nelpon panyedhiya kesehatan yen sampeyan nandhang lara abot ing weteng (weteng) sing ora bakal ilang, kanthi utawa tanpa mual utawa muntah. Kadhangkala sampeyan bisa ngrasakake lara saka weteng nganti punggung.
Masalah weteng sing abot. Masalah weteng, kadhangkala abot, wis dilaporake ing wong sing nggunakake Foundayo. Marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe masalah weteng sing abot utawa ora bakal ilang.
Dehidrasi sing nyebabake masalah ginjel. Diare, mual, lan muntah bisa nyebabake kelangan cairan (dehidrasi), sing bisa nyebabake masalah ginjel. Penting kanggo sampeyan ngombe cairan kanggo nyuda kemungkinan dehidrasi. Marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan mual, muntah, utawa diare sing ora ilang.
Gula darah rendah (hypoglycemia). Risiko sampeyan ngalami gula getih sing kurang bisa uga luwih dhuwur yen sampeyan nggunakake Foundayo karo obat-obatan sing bisa nyebabake gula getih mudhun, kayata insulin utawa sulfonylurea. Tandha-tandha lan gejala gula darah rendah bisa uga kalebu pusing utawa pusing, kringet, bingung utawa ngantuk, sirah, sesanti kabur, wicara sing ora jelas, goyang, detak jantung sing cepet, kuatir, jengkel, owah-owahan swasana ati, keluwen, kelemahane, utawa krasa gelisah.
Reaksi alergi sing serius. Stop nggunakake Foundayo lan njaluk bantuan medis langsung yen sampeyan duwe gejala reaksi alergi sing serius, kalebu bengkak ing rai, lambe, ilat utawa tenggorokan, masalah ambegan utawa ngulu, ruam utawa gatel sing abot, semaput utawa krasa mumet, utawa detak jantung sing cepet banget.
Owah-owahan ing sesanti ing pasien diabetes tipe 2. Marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan ngalami owah-owahan ing sesanti sajrone perawatan karo Foundayo.
Masalah kandung empedu. Masalah gallbladder wis kedadeyan ing sawetara wong sing nggunakake Foundayo. Takon panyedhiya kesehatan sampeyan langsung yen sampeyan ngalami gejala masalah kandung empedu, sing bisa uga kalebu nyeri ing weteng ndhuwur (weteng), mriyang, kulit utawa mata kuning (jaundice), utawa bangkekan warna lempung.
Pangan utawa cairan sing mlebu ing paru-paru sajrone operasi utawa prosedur liyane sing nggunakake anestesi utawa ngantuk jero (sedasi jero). Foundayo bisa nambah kemungkinan panganan mlebu ing paru-paru sajrone operasi utawa prosedur liyane. Marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan njupuk Foundayo sadurunge dijadwalake kanggo operasi utawa prosedur liyane.
Efek sisih umumEfek samping sing paling umum saka Foundayo kalebu mual, constipation, diare, mutahke, gangguan pencernaan, weteng (weteng) nyeri, sirah, weteng abuh, krasa kesel, belching, rambut rontog. Iki ora kabeh efek samping saka Foundayo. Rembugan karo panyedhiya kesehatan babagan efek samping sing ngganggu utawa ora ilang.
Marang dhokter sampeyan yen sampeyan duwe efek samping. Sampeyan bisa nglaporake efek samping ing 1-800-FDA-1088 utawa www.fda.gov/medwatch.
Sadurunge njupuk Foundayo
Deleng pitakonan iki karo panyedhiya kesehatan sampeyan:
❑ Apa sampeyan duwe masalah medis liyane, kalebu masalah karo pankreas utawa ginjel, utawa masalah ati sing abot, masalah weteng sing abot, kayata weteng kosong (gastroparesis) utawa masalah nyerna panganan?❑ Apa sampeyan duwe riwayat retinopati diabetes utawa operasi liyane. (sedasi jero)?❑ Apa sampeyan ngandhut utawa rencana arep ngandhut? Foundayo bisa ngrusak bayi sing durung lair.❑ Apa sampeyan lagi nyusoni utawa arep nyusoni? Nyusoni ora dianjurake sajrone perawatan karo Foundayo.❑ Apa sampeyan njupuk resep liyane utawa obat-obatan, vitamin, utawa suplemen herbal sing over-the-counter?
Carane njupuk
Sinau luwih lengkapFoundayo minangka obat resep sing kasedhiya ing tablet oral 0,8 mg, 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg, utawa 17,2 mg. Kanggo informasi luwih lengkap, hubungi 1-800-545-5979 utawa bukak foundayo.lilly.com.
Ringkesan iki nyedhiyakake informasi dhasar babagan Foundayo nanging ora kalebu kabeh informasi sing dikenal babagan obat iki. Waca informasi sing diwenehake karo resep sampeyan saben resep sampeyan diisi. Informasi iki ora njupuk Panggonan kanggo ngomong karo dhokter. Aja manawa kanggo ngomong karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane babagan Foundayo lan carane njupuk. Dokter sampeyan minangka wong sing paling apik kanggo mbantu sampeyan mutusake yen Foundayo cocok kanggo sampeyan.
Endnotes lan Referensi
Babagan LillyLilly minangka perusahaan obat sing ngowahi ilmu pengetahuan dadi penyembuhan kanggo nggawe urip luwih apik kanggo wong ing saindenging jagad. Kita wis dadi perintis panemuan sing ngowahi urip meh 150 taun, lan saiki obat-obatan kita mbantu puluhan yuta wong ing saindenging jagad. Nggunakake kekuwatan bioteknologi, kimia lan obat genetis, para ilmuwan kita cepet-cepet ngembangake panemuan anyar kanggo ngrampungake sawetara tantangan kesehatan sing paling penting ing donya: redefining perawatan diabetes; ngobati obesitas lan nyuda efek jangka panjang sing paling mbebayani; maju perang nglawan penyakit Alzheimer; nyediakake solusi kanggo sawetara saka kelainan sistem imun paling debilitating; lan ngowahi kanker sing paling angel diobati dadi penyakit sing bisa dikelola. Kanthi saben langkah menyang jagad sing luwih sehat, kita duwe motivasi siji: nggawe urip luwih apik kanggo mayuta-yuta wong liyane. Iki kalebu ngirim uji klinis inovatif sing nggambarake keragaman jagad kita lan makarya kanggo mesthekake obat-obatan bisa diakses lan terjangkau. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap, bukak Lilly.com lan Lilly.com/news, utawa tindakake kita ing Facebook, Instagram lan LinkedIn.
Pernyataan Waspada Babagan Pernyataan Maju-MajuRilis pers iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep (minangka istilah kasebut ditetepake ing Undhang-undhang Pembaharuan Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995) babagan wong diwasa sing duwe bobot keluwihan utawa bobote sing gegandhengan karo wong diwasa. masalah medical lan nggambarake kapercayan lan pangarepan Lilly saiki. Nanging, kaya produk farmasi, ana risiko lan kahanan sing durung mesthi ing proses riset, pangembangan, lan komersialisasi obat. Antarane liyane, ora ana jaminan yen asil sinau ing mangsa ngarep bakal konsisten karo asil sinau nganti saiki, yen Foundayo bakal nampa persetujuan peraturan tambahan, utawa Foundayo bakal sukses kanthi komersial. Kanggo diskusi luwih lengkap babagan iki lan risiko lan kahanan sing durung mesthi liyane sing bisa nyebabake asil nyata beda karo pangarepan Lilly, deleng Formulir 10-K lan Formulir 10-Q Lilly karo Komisi Sekuritas lan Bursa Amerika Serikat. Kajaba sing diwajibake dening hukum, Lilly ora duwe kuwajiban kanggo nganyari pratelan sing ngarep-arep kanggo nggambarake acara sawise tanggal rilis iki.
Merek Dagang lan Jeneng Dagang Kabeh merek dagang utawa jeneng dagang sing dirujuk ing siaran pers iki minangka properti perusahaan, utawa, nganti merek dagang utawa jeneng dagang sing diduweni perusahaan liya dirujuk ing siaran pers iki, dadi properti saka pihak sing nduweni. Mung kanggo penak, merek dagang lan jeneng dagang ing siaran pers iki diarani tanpa simbol ® lan ™, nanging referensi kasebut ora kudu dianggep minangka indikator manawa perusahaan utawa, nganti bisa ditrapake, pamilike dhewe-dhewe ora bakal negesake, nganti maksimal miturut hukum sing ditrapake, perusahaan utawa hak-hak kasebut. Kita ora arep nggunakake utawa nampilake merek dagang lan jeneng dagang perusahaan liyane kanggo nuduhake hubungan karo, utawa endorsement utawa sponsor saka perusahaan liyane.
SUMBER Eli Lilly and Company
Sumber: HealthDay
Foundayo (orforglipron) Riwayat Persetujuan FDA
Sumber warta liyane
Langganan buletin kita
Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.
Dikirim : 2026-04-02 01:56
Waca liyane
- Ngrungokake Musik sajrone 24 Menit Bisa Ngilangake Kuatir, Sinau Temokake
- Asupan Daging sing Luwih Luwih Disambungake karo Lintasan Kognitif sing Luwih Apik ing Grup Risiko Genetik
- 30 yuta wong diwasa AS entuk senjata api -- 11 yuta kanggo pisanan - wiwit taun 2021 nganti 2024
- Kesehatan Oral Bocah Miskin Disambung karo CVD Atherosclerotic ing Dewasa
- Pemantauan Pasca Operasi Terus-terusan Ngurangi Durasi Desaturasi Oksigen
- FDA Nyetujoni Icotyde (icotrokinra) kanggo Perawatan Psoriasis Plak
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions