FDA는 음식이나 물 제한 없이 하루 중 언제든지 복용할 수 있는 유일한 체중 감량용 GLP-1 알약인 파운데이요(Foundayo)를 승인했습니다.
FDA, 음식이나 물 제한 없이 하루 중 언제든지 복용할 수 있는 유일한 체중 감량용 GLP-1 알약인 Foundayo(orforglipron) 승인
인디애나폴리스, 2026년 4월 1일 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company(NYSE: LLY)는 오늘 미국 식품의약청(FDA)이 Foundayo™를 승인했다고 발표했습니다. (orforglipron) 비만 또는 체중 관련 질병이 있는 과체중 성인용. 칼로리 감소 다이어트 및 신체 활동 증가와 함께 사용하면 Foundayo는 개인의 과도한 체중을 줄이고 체중을 유지하는 데 도움이 됩니다. Foundayo는 LillyDirect®를 통해 구입할 수 있으며 처방전은 즉시 접수되고 4월 6일부터 배송되며 이후 미국 소매 약국 및 원격 의료 서비스 제공업체를 통해 광범위하게 구입할 수 있습니다.
UTHealth 휴스턴의 McGovern 의과대학 비만 의학 센터 소장인 Deborah Horn은 "비만 환자들은 자신이 있는 곳에서 자신에게 맞는 치료 옵션이 필요합니다. 많은 경우 음식이나 물 제한 없이 복용할 수 있는 하루 1회 알약을 통해 치료에 접근하는 방식에 더 큰 유연성을 얻을 수 있습니다."라고 말했습니다. "Foundayo를 통해 우리는 이제 임상 시험에서 최고 용량으로 평균 12.4%의 체중 감량을 제공하는 경구 옵션을 갖게 되었습니다. 이는 비만의 임상적 현실과 환자가 매일 직면하는 실질적인 문제를 모두 해결하는 것입니다."
엄격한 ATTAIN 임상 시험 프로그램의 지원을 받는 Foundayo는 사람들의 체중 감량과 체중 유지에 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. ATTAIN-1 시험에서 최고 용량의 Foundayo를 복용하고 치료를 계속한 개인은 평균 27.3파운드(12.4%)를 감량한 반면 위약은 2.2파운드(0.9%)를 감량했습니다.1 시험 완료 여부에 관계없이 Foundayo를 복용한 참가자는 위약을 투여한 5.3파운드(2.1%)에 비해 평균 25파운드(11.1%)를 감량했습니다.2 ATTAIN 프로그램에서 Foundayo는 또한 다음과 같은 결과를 가져왔습니다. 모든 용량에서 허리둘레, 비HDL 콜레스테롤, 중성지방, 수축기 혈압을 포함한 다양한 심혈관 위험 지표가 감소했습니다.
현재 GLP-1의 혜택을 받을 수 있는 사람 10명 중 1명 미만이 접근성, 낙인, 인지된 복잡성 또는 자신의 상태가 치료를 받을 만큼 심각하지 않다는 믿음 때문에 GLP-1을 복용하지 못하고 있습니다. 우리는 Foundayo가 비만을 앓고 있거나 과체중이거나 체중 관련 합병증을 안고 살아가는 사람들을 위한 공평한 경쟁의 장을 마련하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다."라고 Eli Lilly and Company의 회장 겸 CEO인 David A. Ricks는 말했습니다. "의미 있는 체중 감량을 제공하는 편리한 하루 1회 경구용 알약인 이 제품은 현실 세계에 맞게 설계된 비만 관리 제품입니다."
Lilly는 Foundayo를 저렴하고 쉽게 이용할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 상업용 보험에 가입한 자격을 갖춘 사람들은 Foundayo 저축 카드로 월 $25 정도만 지불할 수 있습니다.3 자기 부담을 선택한 개인은 최저 요금으로 월 $149부터 시작하여 Foundayo에 액세스할 수 있습니다. 또한 자격을 갖춘 Medicare 파트 D 개인은 빠르면 2026년 7월 1일부터 월 $50의 비용으로 Foundayo를 이용할 수 있습니다.
Foundayo를 다른 GLP-1 수용체 작용제 약물과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. Foundayo가 어린이에게 사용하기에 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. Foundayo는 갑상선암을 포함한 갑상선 종양을 유발할 수 있습니다. 목의 덩어리나 부기, 쉰 목소리, 삼키기 어려움, 숨가쁨 등의 가능한 증상을 주의 깊게 관찰하십시오. 이러한 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 파운데이요의 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 변비, 설사, 구토, 소화불량, 위(복부)통증, 두통, 배가 부어오르는 느낌, 피곤함, 트림, 속쓰림, 가스, 탈모 등이 있습니다. 이것이 Foundayo의 가능한 모든 부작용은 아닙니다.
"과체중이나 비만을 안고 살아가는 모든 사람에게 효과가 있는 단일 경로는 없습니다"라고 비만 행동 연합(Obesity Action Coalition)의 회장 겸 CEO인 Joe Nadglowski는 말했습니다. "새로운 치료 옵션은 선택의 폭을 넓히고 더 많은 사람들이 이제 막 치료를 시작했든 다른 장기적인 접근 방식을 찾고 있든 상관없이 자신의 삶과 목표, 현재 여정에 맞는 치료를 찾을 수 있도록 돕습니다."
Lilly는 40개 이상의 국가에서 체중 관리 및/또는 제2형 당뇨병 치료제인 orforglipron을 제출했으며 승인 후 곧 각 국가에서 출시할 계획입니다.
Foundayo에 대한 자세한 내용을 보려면 www.foundayo.lilly.com을 방문하세요.
Foundayo(orforglipron) 정보4Foundayo™(orforglipron)는 비만이 있는 성인 또는 체중 관련 의학적 문제가 있는 일부 과체중 성인을 위해 FDA 승인을 받아 과체중을 줄이고 장기적으로 체중 감소를 유지하며 칼로리를 줄이는 식단과 신체 활동을 늘립니다. 파운데이요(Foundayo)는 하루 1회 복용하는 소분자(비펩타이드) 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제로서 음식과 물 섭취에 제한 없이 하루 중 언제든지 복용할 수 있습니다.5 오르포글리프론은 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.가 발견하고 2018년 Lilly에 의해 허가되었습니다. 만성 체중 관리 외에도 오르포글리프론은 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡증, 골관절염 무릎 통증, 고혈압, 말초 동맥 질환 및 복압성 요실금.
ATTAIN-1 및 ATTAIN-2 임상 시험 프로그램 정보오르포글리프론에 대한 ATTAIN 3상 글로벌 임상 개발 프로그램은 2건의 글로벌 등록 시험에서 비만 또는 과체중이 있는 사람 4,500명 이상을 등록했습니다.
ATTAIN-1(NCT05869903)은 당뇨병이 없고 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환과 같은 동반 질환 중 하나 이상이 있는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 다양한 용량의 오르포글리프론의 효능과 안전성을 위약과 비교하는 72주 무작위 이중 맹검 위약 대조 3상 임상시험입니다. 이 시험에서는 미국, 브라질, 중국, 인도, 일본, 한국, 푸에르토리코, 슬로바키아, 스페인, 대만에서 3,127명의 참가자를 무작위로 선정하여 건강한 식단 및 신체 활동과 함께 다양한 용량의 오르포글리프론 또는 위약을 투여받았습니다. 연구의 일차 목적은 72주 후 체중 감소에 있어 오르포글리프론이 위약보다 우수하다는 것을 입증하는 것이었습니다.
ATTAIN-2(NCT05872620)는 비만 또는 과체중 및 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 다양한 용량의 오르포글리프론과 위약의 효능 및 안전성을 비교하는 72주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험입니다. 이 시험에서는 미국, 아르헨티나, 호주, 브라질, 중국, 체코, 독일, 그리스, 인도, 한국, 푸에르토리코 전역에서 1,600명이 넘는 참가자를 무작위로 배정하여 건강한 식단 및 신체 활동과 함께 다양한 용량의 오르포글리프론 또는 위약을 투여받았습니다. 연구의 일차 목적은 72주차 기준치 대비 평균 체중 변화에서 오르포글리프론이 위약보다 우수하다는 점을 입증하는 것이었습니다.
경고가 포함된 적응증 및 안전성 요약Foundayo™(fown-DAY-oh)는 비만이 있는 성인 또는 체중 관련 의학적 문제가 있는 일부 과체중 성인이 과체중을 줄이고 체중을 유지하는 데 도움이 되도록 저칼로리 식이요법 및 신체 활동 증가와 함께 사용되는 처방약입니다.
경고 – Foundayo는 갑상선암을 포함한 갑상선 종양을 유발할 수 있습니다. 목의 덩어리나 부기, 쉰 목소리, 삼키기 어려움, 숨가쁨 등의 증상이 나타날 수 있는지 살펴보세요. 이러한 증상 중 하나라도 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
Foundayo는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
췌장 염증(췌장염). 복부(복부)에 메스꺼움이나 구토를 동반하거나 동반하지 않고 사라지지 않는 심한 통증이 있는 경우 Foundayo 복용을 중단하고 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 때로는 복부부터 허리까지 통증을 느낄 수도 있습니다.
심각한 위장 문제. Foundayo를 사용하는 사람들에게서 때로는 심각한 위장 문제가 보고되었습니다. 위장 문제가 심각하거나 사라지지 않는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
신장 문제로 이어지는 탈수. 설사, 메스꺼움, 구토로 인해 체액 손실(탈수)이 발생하여 신장 문제가 발생할 수 있습니다. 탈수 가능성을 줄이기 위해 수분을 섭취하는 것이 중요합니다. 메스꺼움, 구토 또는 설사가 사라지지 않는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
저혈당(저혈당증). Foundayo를 인슐린이나 설포닐우레아와 같이 저혈당을 유발할 수 있는 약물과 함께 사용하는 경우 저혈당에 걸릴 위험이 더 높아질 수 있습니다. 저혈당의 징후 및 증상에는 현기증 또는 현기증, 발한, 혼란 또는 졸음, 두통, 시야 흐림, 불분명한 말투, 떨림, 빠른 심장 박동, 불안, 과민성, 기분 변화, 배고픔, 허약함 또는 초조함 등이 포함될 수 있습니다.
심각한 알레르기 반응. 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기, 호흡 또는 삼키기 문제, 심한 발진 또는 가려움증, 실신 또는 현기증, 매우 빠른 심장 박동 등 심각한 알레르기 반응의 증상이 있는 경우 Foundayo 사용을 중단하고 즉시 의료 도움을 받으십시오.
제2형 당뇨병 환자의 시력 변화. Foundayo 치료 중 시력 변화가 있는 경우 담당 의료인에게 알리십시오.
담낭 문제. Foundayo를 사용하는 일부 사람들에게서 담낭 문제가 발생했습니다. 상복부 통증, 발열, 피부나 눈의 황변(황달), 점토색 변 등 담낭 문제의 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리세요.
마취나 깊은 졸음(깊은 진정)을 사용하는 수술이나 기타 시술 중에 음식이나 액체가 폐로 들어가는 경우입니다. Foundayo는 수술이나 기타 시술 중에 음식이 폐로 들어갈 가능성을 높일 수 있습니다. 수술이나 기타 시술을 받기 전에 Foundayo를 복용하고 있다고 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
일반적인 부작용Foundayo의 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 변비, 설사, 구토, 소화불량, 위(복부) 통증, 두통, 배가 부어오르는 느낌, 트림, 속 쓰림, 가스 및 탈모 등이 있습니다. 이것이 Foundayo의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 귀하를 괴롭히거나 사라지지 않는 부작용에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.
부작용이 있으면 의사에게 알리세요. 1-800-FDA-1088 또는 www.fda.gov/medwatch에 부작용을 신고할 수 있습니다.
Foundayo를 복용하기 전
의료 서비스 제공자와 다음 질문을 검토하세요.
❑ 췌장이나 신장 문제, 간의 심각한 문제, 위장의 심각한 문제(위 마비), 음식 소화 문제 등 다른 질병이 있습니까?❑ 당뇨병성 망막병증 병력이 있습니까?❑ 마취 또는 마취를 사용하는 수술이나 기타 시술을 받을 예정입니까? 깊은 졸음(깊은 진정)?❑ 임신 중이거나 임신할 계획이 있습니까? Foundayo는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.❑ 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이 있습니까? Foundayo 치료 중에는 모유 수유를 권장하지 않습니다.❑ 다른 처방약이나 일반 의약품, 비타민 또는 약초 보조제를 복용하고 있습니까?
복용 방법
자세히 알아보기Foundayo는 0.8mg, 2.5mg, 5.5mg, 9mg, 14.5mg 또는 17.2mg 경구 정제로 제공되는 처방약입니다. 자세한 내용을 알아보려면 1-800-545-5979로 전화하거나 foundayo.lilly.com.
이 요약은 Foundayo에 대한 기본 정보를 제공하지만 이 약에 대해 알려진 모든 정보를 포함하지는 않습니다. 처방전이 조제될 때마다 처방전과 함께 제공되는 정보를 읽으십시오. 이 정보는 담당 의사와의 상담을 대신하지 않습니다. Foundayo와 복용 방법에 대해 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자에게 문의하세요. 담당 의사는 Foundayo가 귀하에게 적합한지 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 가장 좋은 사람입니다.
미주 및 참고 자료
Lilly 소개Lilly는 과학을 치유로 전환하여 전 세계 사람들의 삶을 더 좋게 만드는 제약 회사입니다. 우리는 거의 150년 동안 삶을 변화시키는 발견을 선도해 왔으며 오늘날 우리의 의약품은 전 세계 수천만 명의 사람들을 돕고 있습니다. 생명공학, 화학 및 유전 의학의 힘을 활용하여 우리 과학자들은 세계에서 가장 중요한 건강 문제 중 일부를 해결하기 위한 새로운 발견을 긴급하게 진행하고 있습니다. 비만을 치료하고 가장 파괴적인 장기적 영향을 줄입니다. 알츠하이머병 퇴치를 촉진합니다. 가장 쇠약해지는 면역 체계 장애에 대한 솔루션을 제공합니다. 가장 치료하기 어려운 암을 관리 가능한 질병으로 전환합니다. 더 건강한 세상을 향한 각 단계에서 우리는 수백만 명의 더 나은 삶을 만들기 위해 한 가지 동기를 부여받습니다. 여기에는 세상의 다양성을 반영하는 혁신적인 임상 시험을 제공하고 의약품의 접근성과 가격을 보장하기 위한 노력이 포함됩니다. 자세한 내용은 Lilly.com 및 Lilly.com/news를 방문하거나 Facebook, Instagram 및 LinkedIn에서 팔로우하세요.
미래 예측 진술에 관한 주의 사항이 보도 자료에는 파운데이요가 비만 성인 또는 체중 관련 의학적 문제가 있는 일부 과체중 성인을 위한 치료법으로 사용된다는 미래 예측 진술(해당 용어는 1995년 증권민사소송개혁법에서 정의됨)이 포함되어 있습니다. 릴리의 현재 신념과 기대. 그러나 모든 의약품과 마찬가지로 의약품 연구, 개발, 상업화 과정에는 상당한 위험과 불확실성이 존재합니다. 무엇보다도 향후 연구 결과가 현재까지의 연구 결과와 일치할 것이라는 보장, Foundayo가 추가 규제 승인을 받거나 Foundayo가 상업적으로 성공할 것이라는 보장은 없습니다. 실제 결과가 Lilly의 기대와 다를 수 있는 이러한 위험과 불확실성에 대한 자세한 내용은 Lilly가 미국 증권거래위원회에 제출한 Form 10-K 및 Form 10-Q를 참조하세요. 법적으로 요구되는 경우를 제외하고 Lilly는 이 릴리스 날짜 이후의 사건을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.
상표 및 상표명 이 보도 자료에 언급된 모든 상표 또는 상호는 회사의 자산이거나, 이 보도 자료에서 언급된 다른 회사의 상표 또는 상호는 해당 소유자의 자산입니다. 단지 편의를 위해 이 보도 자료의 상표 및 상표명은 ® 및 ™ 기호 없이 언급되지만, 이러한 참조는 회사 또는 적용 가능한 범위 내에서 해당 소유자가 해당 법률에 따라 회사 또는 그에 대한 권리를 최대한 주장하지 않는다는 표시로 해석되어서는 안 됩니다. 우리는 다른 회사와의 관계, 보증 또는 후원을 암시하기 위해 다른 회사의 상표 및 상호를 사용하거나 표시할 의도가 없습니다.
출처 Eli Lilly and Company
출처: HealthDay
Foundayo(orforglipron) FDA 승인 내역
더 많은 뉴스 리소스
뉴스레터 구독
관심 있는 주제가 무엇이든 뉴스레터를 구독하여 받은편지함에서 Drugs.com의 최고 정보를 받아보세요.
게시됨 : 2026-04-02 01:56
더 읽어보세요
- 추운 날씨가 더위보다 심장에 더 치명적이라는 연구 결과가 나왔습니다.
- 미국 FDA, Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)의 해동 시간을 단축하기 위한 라벨 업데이트 승인
- 설문 조사에 따르면 ACA 보험을 구입하기 위해 고군분투하는 사람들이 더 많아졌습니다.
- 아인슈타인 브라더스 베이글에서 판매된 허니 아몬드 크림치즈, 신고되지 않은 견과류로 인해 리콜
- 정전으로 인해 미국 노인의 입원 위험이 높아질 수 있음
- ARS Pharmaceuticals, 네피 1mg(에피네프린 비강 스프레이) 라벨에서 연령 요건 제거에 대한 FDA 승인 획득
면책조항
Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.
특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
인기있는 키워드
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions