FDA keurt Foundayo (orforglipron) goed, de enige GLP-1-pil voor gewichtsverlies die op elk moment van de dag kan worden ingenomen zonder beperkingen op het gebied van voedsel of water
FDA keurt Foundayo (orforglipron) goed, de enige GLP-1 pil voor gewichtsverlies die op elk moment van de dag kan worden ingenomen zonder beperkingen op het gebied van voedsel of water
INDIANAPOLIS, 1 april 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Foundayo™ (orforglipron) voor volwassenen heeft goedgekeurd met obesitas, of overgewicht met gewichtsgerelateerde medische problemen. Bij gebruik naast een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit helpt Foundayo mensen overtollig lichaamsgewicht te verliezen en op gewicht te houden. Foundayo zal beschikbaar zijn via LillyDirect®, waarbij recepten onmiddellijk worden geaccepteerd en verzending begint op 6 april, kort daarna gevolgd door brede beschikbaarheid via Amerikaanse apotheken en telezorgaanbieders.
"Mensen met obesitas hebben behandelingsopties nodig die hen tegemoetkomen waar ze zijn - en voor velen kan een eenmaal daagse pil die kan worden ingenomen zonder voedsel- of waterbeperkingen hen meer flexibiliteit bieden in de manier waarop ze hun behandeling benaderen", zegt Deborah Horn, DO, directeur van het Center for Obesity Medicine aan de McGovern Medical School van UTHealth Houston. "Met Foundayo hebben we nu een orale optie die in klinische onderzoeken gemiddeld 12,4% gewichtsverlies opleverde bij de hoogste dosis – waarbij zowel de klinische realiteit van obesitas wordt aangepakt als de praktische uitdagingen waarmee patiënten elke dag worden geconfronteerd."
Ondersteund door het rigoureuze ATTAIN klinische onderzoeksprogramma is bewezen dat Foundayo mensen helpt af te vallen en af te blijven. In het ATTAIN-1-onderzoek verloren individuen die de hoogste dosis Foundayo gebruikten en die de behandeling bleven ondergaan gemiddeld 27,3 pond (12,4%) vergeleken met 2,2 pond (0,9%) met placebo.1 Deelnemers die Foundayo gebruikten, ongeacht de voltooiing van het onderzoek, verloren gemiddeld 25 pond (11,1%), vergeleken met 5,3 pond (2,1%) met placebo.2 In het ATTAIN-programma leidde Foundayo ook tot reducties in veel markers van cardiovasculair risico, inclusief tailleomtrek, niet-HDL-cholesterol, triglyceriden en systolische bloeddruk voor alle doses.
"Tegenwoordig gebruikt minder dan 1 op de 10 mensen die baat zouden kunnen hebben bij een GLP-1 er een, belemmerd door toegang, stigma, waargenomen complexiteit of de overtuiging dat hun aandoening niet ernstig genoeg is voor behandeling. Wij geloven dat Foundayo kan helpen een gelijk speelveld te creëren voor mensen die lijden aan obesitas of die overgewicht hebben en leven met gewichtsgerelateerde complicaties", aldus David A. Ricks, voorzitter en CEO van Eli Lilly and Company. "Als een handige, eenmaal daagse orale pil die betekenisvol gewichtsverlies oplevert, is dit zwaarlijvigheidszorg ontworpen voor de echte wereld."
Lilly doet er alles aan om Foundayo toegankelijk en betaalbaar te maken. Mensen die in aanmerking komen met een commerciële verzekering kunnen met de Foundayo-spaarkaart slechts $ 25 per maand betalen.3 Individuen die kiezen voor zelfbetaling hebben toegang tot Foundayo vanaf $ 149 per maand voor de laagste dosis. Bovendien kunnen in aanmerking komende Medicare Part D-individuen vanaf 1 juli 2026 Foundayo krijgen voor $ 50 per maand.
Het gebruik van Foundayo met andere GLP-1-receptoragonisten wordt niet aanbevolen. Het is niet bekend of Foundayo veilig en effectief is voor gebruik bij kinderen. Foundayo kan tumoren in de schildklier veroorzaken, waaronder schildklierkanker. Let op mogelijke symptomen, zoals een knobbel of zwelling in de nek, heesheid, slikproblemen of kortademigheid. Als u een van deze symptomen heeft, vertel dit dan aan uw arts. De meest voorkomende bijwerkingen van Foundayo zijn misselijkheid, obstipatie, diarree, braken, indigestie, maagpijn (buikpijn), hoofdpijn, gezwollen buik, zich moe voelen, oprispingen, brandend maagzuur, gasvorming en haaruitval. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Foundayo.
"Er is geen enkel pad dat werkt voor iedereen die met overgewicht of obesitas leeft", zegt Joe Nadglowski, president en CEO van de Obesity Action Coalition. "Nieuwe behandelingsopties breiden de keuze uit en helpen meer mensen zorg te vinden die past bij hun leven, hun doelen en waar ze zich bevinden op hun reis - of ze nu net beginnen met het verkennen van een behandeling of op zoek zijn naar een andere langetermijnaanpak."
Lilly heeft orforglipron ingediend voor gewichtsbeheersing en/of diabetes type 2 in meer dan 40 landen en is van plan dit kort na goedkeuring in elk land te lanceren.
Ga voor meer informatie over Foundayo naar www.foundayo.lilly.com.
Over Foundayo (orforglipron)4Foundayo™ (orforglipron) is door de FDA goedgekeurd voor volwassenen met obesitas, of sommige volwassenen met overgewicht die ook gewichtsgerelateerde medische problemen hebben om overtollig lichaamsgewicht te verminderen en de gewichtsafname op lange termijn te handhaven, naast een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit. Foundayo is een orale glucagonachtige peptide-1-receptoragonist met kleine moleculen (niet-peptide) die één keer per dag kan worden ingenomen, zonder beperkingen op de inname van voedsel en water.5 Orforglipron werd ontdekt door Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. en onder licentie van Lilly in 2018. Naast chronische gewichtsbeheersing wordt orforglipron onderzocht als een mogelijke behandeling voor diabetes type 2, obstructieve slaapapneu en osteoartritis. kniepijn, hypertensie, perifere aderziekte en stress-urine-incontinentie.
Over het klinische proefprogramma ATTAIN-1 en ATTAIN-2Het ATTAIN Fase 3 mondiale klinische ontwikkelingsprogramma voor orforglipron heeft meer dan 4.500 mensen met obesitas of overgewicht ingeschreven in twee wereldwijde registratieonderzoeken.
ATTAIN-1 (NCT05869903) is een fase 3, 72 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van orforglipron in verschillende doses wordt vergeleken met placebo bij volwassenen met obesitas of overgewicht met ten minste één van de volgende comorbiditeiten: hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekten, die geen diabetes hadden. Bij het onderzoek werden 3.127 deelnemers uit de VS, Brazilië, China, India, Japan, Zuid-Korea, Puerto Rico, Slowakije, Spanje en Taiwan gerandomiseerd om verschillende doses orforglipron of placebo te ontvangen, samen met gezonde voeding en fysieke activiteit. Het primaire doel van het onderzoek was om aan te tonen dat orforglipron na 72 weken superieur is aan placebo wat betreft vermindering van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde.
ATTAIN-2 (NCT05872620) is een fase 3, 72 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doses orforglipron worden vergeleken met placebo bij volwassenen met obesitas of overgewicht en type 2 diabetes. Bij het onderzoek werden ruim 1.600 deelnemers in de VS, Argentinië, Australië, Brazilië, China, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, India, Zuid-Korea en Puerto Rico gerandomiseerd om verschillende doses orforglipron of placebo te krijgen, samen met een gezond dieet en fysieke activiteit. Het primaire doel van het onderzoek was om aan te tonen dat orforglipron superieur is aan placebo wat betreft de gemiddelde verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 72 weken.
INDICATIE- EN VEILIGHEIDSSAMENVATTING MET WAARSCHUWINGENFoundayo™ (fown-DAY-oh) is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt bij een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit om volwassenen met obesitas, of sommige volwassenen met overgewicht die ook gewichtsgerelateerde medische problemen hebben, te helpen overtollig lichaamsgewicht te verliezen en op gewicht te blijven.
Waarschuwingen – Foundayo kan tumoren in de schildklier veroorzaken, waaronder schildklierkanker. Let op mogelijke symptomen, zoals een knobbel of zwelling in de nek, heesheid, slikproblemen of kortademigheid. Als u een van deze symptomen heeft, vertel dit dan aan uw zorgverlener.
Foundayo kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis). Stop met het gebruik van Foundayo en bel onmiddellijk uw arts als u ernstige pijn in uw maagstreek (buik) heeft die niet weggaat, met of zonder misselijkheid of braken. Soms voelt u de pijn van uw buik naar uw rug.
Ernstige maagproblemen. Maagproblemen, soms ernstig, zijn gemeld bij mensen die Foundayo gebruiken. Vertel het uw arts als u maagproblemen heeft die ernstig zijn of niet zullen verdwijnen.
Uitdroging die leidt tot nierproblemen. Diarree, misselijkheid en braken kunnen vochtverlies (uitdroging) veroorzaken, wat nierproblemen kan veroorzaken. Het is belangrijk dat u voldoende drinkt om de kans op uitdroging te verkleinen. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u last heeft van misselijkheid, braken of diarree die niet verdwijnt.
Lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Your risk for getting low blood sugar may be higher if you use Foundayo with medicines that can cause low blood sugar, such as an insulin or sulfonylurea. Signs and symptoms of low blood sugar may include dizziness or light-headedness, sweating, confusion or drowsiness, headache, blurred vision, slurred speech, shakiness, fast heartbeat, anxiety, irritability, mood changes, hunger, weakness, or feeling jittery.
Serious allergic reactions. Stop using Foundayo and get medical help right away if you have any symptoms of a serious allergic reaction, including swelling of your face, lips, tongue or throat, problems breathing or swallowing, severe rash or itching, fainting or feeling dizzy, or very rapid heartbeat.
Changes in vision in patients with type 2 diabetes. Tell your healthcare provider if you have changes in vision during treatment with Foundayo.
Gallbladder problems. Galblaasproblemen zijn voorgekomen bij sommige mensen die Foundayo gebruiken. Tell your healthcare provider right away if you get symptoms of gallbladder problems, which may include pain in your upper stomach (abdomen), fever, yellowing of skin or eyes (jaundice), or clay-colored stools.
Voedsel of vloeistof komt in de longen terecht tijdens een operatie of andere procedures waarbij gebruik wordt gemaakt van anesthesie of diepe slaperigheid (diepe sedatie). Foundayo kan de kans vergroten dat voedsel in uw longen terechtkomt tijdens een operatie of andere ingreep. Vertel uw zorgverleners dat u Foundayo gebruikt voordat u een operatie of andere ingreep moet ondergaan.
Veel voorkomende bijwerkingenDe meest voorkomende bijwerkingen van Foundayo zijn misselijkheid, obstipatie, diarree, braken, indigestie, maagpijn, hoofdpijn, gezwollen buik, zich moe voelen, oprispingen, brandend maagzuur, gasvorming en haaruitval. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Foundayo. Praat met uw zorgverlener over elke bijwerking waar u last van heeft of die niet verdwijnt.
Vertel het uw arts als u last heeft van bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.
Voordat u Foundayo inneemt
Bespreek deze vragen met uw zorgverlener:
❑ Heeft u andere medische aandoeningen, waaronder problemen met uw alvleesklier of nieren, of ernstige problemen met uw lever, ernstige problemen met uw maag, zoals vertraagde lediging van uw maag (gastroparese) of problemen met het verteren van voedsel?❑ Heeft u een voorgeschiedenis van diabetische retinopathie?❑ Staat u op het punt een operatie te ondergaan of andere procedures waarbij anesthesie of diepe slaperigheid (diepe slaperigheid) wordt gebruikt? sedatie)?❑ Bent u zwanger of wilt u zwanger worden? Foundayo kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby.❑ Geeft u borstvoeding of bent u van plan borstvoeding te geven? Het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met Foundayo.❑ Gebruikt u nog andere medicijnen, vitamines of kruidensupplementen die zonder recept verkrijgbaar zijn?
Hoe gebruikt u
Meer informatieFoundayo is een receptgeneesmiddel verkrijgbaar in orale tabletten van 0,8 mg, 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg of 17,2 mg. Bel voor meer informatie 1-800-545-5979 of ga naar foundayo.lilly.com.
Deze samenvatting geeft basisinformatie over Foundayo, maar bevat niet alle informatie die bekend is over dit geneesmiddel. Lees de informatie die bij uw recept wordt geleverd telkens wanneer uw recept wordt afgevuld. Deze informatie vervangt niet het gesprek met uw arts. Zorg ervoor dat u met uw arts of andere zorgverlener praat over Foundayo en hoe u het moet innemen. Uw arts is de beste persoon om u te helpen beslissen of Foundayo geschikt voor u is.
Eindnoten en referenties
Over LillyLilly is een medicijnbedrijf dat wetenschap omzet in genezing om het leven van mensen over de hele wereld te verbeteren. We zijn al bijna 150 jaar baanbrekend bezig met levensveranderende ontdekkingen, en vandaag de dag helpen onze medicijnen tientallen miljoenen mensen over de hele wereld. Door gebruik te maken van de kracht van biotechnologie, scheikunde en genetische geneeskunde, bevorderen onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van 's werelds grootste gezondheidsuitdagingen op te lossen: het herdefiniëren van diabeteszorg; het behandelen van zwaarlijvigheid en het inperken van de meest verwoestende langetermijneffecten ervan; het bevorderen van de strijd tegen de ziekte van Alzheimer; het bieden van oplossingen voor enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem; en het transformeren van de moeilijkst te behandelen vormen van kanker in beheersbare ziekten. Bij elke stap in de richting van een gezondere wereld worden we gemotiveerd door één ding: het leven beter maken voor miljoenen extra mensen. Dat omvat onder meer het leveren van innovatieve klinische onderzoeken die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en het werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn. Ga voor meer informatie naar Lilly.com en Lilly.com/news, of volg ons op Facebook, Instagram en LinkedIn.
Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen (zoals die term is gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995) over Foundayo als een behandeling voor volwassenen met obesitas of sommige volwassenen met overgewicht die ook gewichtsgerelateerde medische problemen hebben en weerspiegelt de mening van Lilly huidige overtuigingen en verwachtingen. Zoals bij elk farmaceutisch product zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van geneesmiddelenonderzoek, -ontwikkeling en -commercialisering. Er is onder andere geen garantie dat toekomstige onderzoeksresultaten consistent zullen zijn met de onderzoeksresultaten tot nu toe, dat Foundayo aanvullende wettelijke goedkeuringen zal ontvangen, of dat Foundayo commercieel succesvol zal zijn. Voor een verdere bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken van Lilly's verwachtingen, zie Lilly's formulier 10-K en formulier 10-Q, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Behalve zoals vereist door de wet, aanvaardt Lilly geen plicht om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van deze release weer te geven.
Handelsmerken en handelsnamen Alle handelsmerken of handelsnamen waarnaar in dit persbericht wordt verwezen, zijn eigendom van het bedrijf, of, voor zover in dit persbericht naar handelsmerken of handelsnamen van andere bedrijven wordt verwezen, het eigendom van hun respectievelijke eigenaren. Uitsluitend voor het gemak wordt er in dit persbericht naar de handelsmerken en handelsnamen verwezen zonder de ® en ™ symbolen, maar dergelijke verwijzingen mogen niet worden geïnterpreteerd als enige aanwijzing dat het bedrijf of, voor zover van toepassing, hun respectievelijke eigenaren de rechten van het bedrijf of hun rechten daarop niet in de ruimste mate onder de toepasselijke wetgeving zullen doen gelden. Het is niet onze bedoeling dat het gebruik of de weergave van de handelsmerken en handelsnamen van andere bedrijven een relatie met, of goedkeuring of sponsoring van ons door andere bedrijven impliceert.
BRON Eli Lilly and Company
Bron: HealthDay
Foundayo (orforglipron) FDA-goedkeuringsgeschiedenis
Meer nieuwsbronnen
Abonneer u op onze nieuwsbrief
Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.
Geplaatst : 2026-04-02 01:56
Lees verder
- Dood, ernstige morbiditeit gemeld bij 87 procent bij ziekte met één ventrikel
- EAU: Patiënttevredenheid verbeterd met virtuele realiteit om schokgolflithotripsie te verklaren
- Handelaar Joe's haalt diepvriesmaaltijden weg voor een landelijke terugroepactie van 37 miljoen pond
- Meer dan 250.000 sterfgevallen wereldwijd als gevolg van meningitis gerapporteerd in 2023
- AAOS: 2017 tot 2023 zag een stijging in het aantal e-bike-blessures onder jongeren
- Twee staten klagen Cord Blood Company aan wegens misleidende claims
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions