FDA aprobă Foundayo (orforglipron), singura pastilă GLP-1 pentru pierderea în greutate care poate fi luată în orice moment al zilei fără restricții privind alimentele sau apă
FDA aprobă Foundayo (orforglipron), singura pastilă GLP-1 pentru pierderea în greutate care poate fi luată în orice moment al zilei fără restricții alimentare sau de apă
INDIANAPOLIS, 1 aprilie 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) a anunțat astăzi și a anunțat Administrația Drug.S. Foundayo™ (orforglipron) pentru adulții cu obezitate sau supraponderali cu probleme medicale legate de greutate. Când este utilizat împreună cu o dietă cu conținut scăzut de calorii și o activitate fizică crescută, Foundayo ajută persoanele să piardă excesul de greutate corporală și să mențină greutatea. Foundayo va fi disponibil prin LillyDirect®, cu rețetele acceptate imediat și livrarea începând cu 6 aprilie, urmată la scurt timp de disponibilitatea largă prin farmaciile de vânzare cu amănuntul și furnizorii de servicii de telesănătate din SUA.
„Oamenii care trăiesc cu obezitate au nevoie de opțiuni de tratament care să le îndeplinească acolo unde se află – și pentru mulți, o pastilă administrată o dată pe zi, care poate fi luată fără restricții de hrană sau apă, le poate oferi o mai mare flexibilitate în modul în care își abordează tratamentul”, a spus Deborah Horn, DO, director al Centrului de Medicină a Obezității de la McGovern Medical School de la UTHealth Houston. „Cu Foundayo, avem acum o opțiune orală care a oferit o scădere în medie de 12,4% în greutate la cea mai mare doză din studiile clinice – abordând atât realitățile clinice ale obezității, cât și provocările practice cu care se confruntă pacienții în fiecare zi.”
Susținut de programul riguros de studii clinice ATTAIN, Foundayo s-a dovedit că îi ajută pe oameni să piardă în greutate. În studiul ATTAIN-1, persoanele care au luat cea mai mare doză de Foundayo și care au rămas sub tratament au pierdut în medie 27,3 lire sterline (12,4%), comparativ cu 2,2 lire sterline (0,9%) cu placebo. placebo.2 În programul ATTAIN, Foundayo a condus, de asemenea, la reduceri ale multor markeri ai riscului cardiovascular, inclusiv circumferința taliei, colesterolul non-HDL, trigliceridele și tensiunea arterială sistolice în toate dozele.
„Astăzi, mai puțin de 1 din 10 persoane care ar putea beneficia de un GLP-1 iau unul, împiedicat de acces, stigmatizare, complexitate percepută sau convingerea că starea lor nu este suficient de gravă pentru tratament. Credem că Foundayo poate contribui la egalizarea condițiilor de joc pentru cei care trăiesc cu obezitate sau care sunt supraponderali și trăiesc cu complicații legate de greutate”, au spus David și directorul director al companiei El Ricks. „Fiind o pastilă orală convenabilă, administrată o dată pe zi, care oferă o pierdere semnificativă în greutate, aceasta este îngrijirea obezității concepută pentru lumea reală.”
Lilly se angajează să facă Foundayo accesibil și accesibil. Persoanele eligibile cu asigurare comercială pot plăti chiar și 25 USD pe lună cu cardul de economii Foundayo.3 Persoanele care optează pentru plata proprie pot accesa Foundayo începând de la 149 USD pe lună pentru cea mai mică doză. În plus, persoanele eligibile din partea D Medicare pot beneficia de Foundayo pentru 50 USD pe lună, începând de la 1 iulie 2026.
Nu este recomandată utilizarea Foundayo împreună cu alte medicamente agoniste ale receptorilor GLP-1. Nu se știe dacă Foundayo este sigur și eficient pentru utilizare la copii. Foundayo poate provoca tumori la nivelul tiroidei, inclusiv cancer tiroidian. Urmăriți posibilele simptome, cum ar fi nodul sau umflarea gâtului, răgușeală, dificultăți la înghițire sau dificultăți de respirație. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră. Cele mai frecvente efecte secundare ale Foundayo includ greață, constipație, diaree, vărsături, indigestie, durere de stomac (abdominală), dureri de cap, burtă umflată, senzație de oboseală, eructații, arsuri la stomac, gaze și căderea părului. Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale Foundayo.
„Nu există o cale unică care să funcționeze pentru toți cei care trăiesc cu supraponderali sau obezitate”, a declarat Joe Nadglowski, președinte și CEO al Obesity Action Coalition. „Noile opțiuni de tratament extind opțiunea și ajută mai mulți oameni să găsească îngrijiri care se potrivesc vieții lor, obiectivelor lor și unde se află în călătoria lor – indiferent dacă abia încep să exploreze tratamentul sau caută o altă abordare pe termen lung.”
Lilly a prezentat orforglipron pentru gestionarea greutății și/sau diabet de tip 2 în mai mult de 40 de țări și intenționează să fie lansat în fiecare țară la scurt timp după aprobare.
Pentru mai multe informații despre Foundayo, vizitați www.foundayo.lilly.com.
Despre Foundayo (orforglipron)4Foundayo™ (orforglipron) este aprobat de FDA pentru adulții cu obezitate sau unii adulți supraponderali care au, de asemenea, probleme medicale legate de greutate, pentru a reduce excesul de greutate corporală și pentru a menține reducerea greutății pe termen lung, alături de o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută. Foundayo este un agonist oral al receptorului peptidic-1 asemănător glucagonului cu moleculă mică (non-peptidică) administrat o dată pe zi, care poate fi administrat în orice moment al zilei, fără restricții privind aportul de alimente și apă.5 Orforglipronul a fost descoperit de Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. și autorizat de Lilly în 2018. apnee obstructivă în somn, osteoartrita durere de genunchi, hipertensiune arterială, boală arterială periferică și incontinență urinară de efort.
Despre programul de studii clinice ATTAIN-1 și ATTAIN-2Programul de dezvoltare clinică globală ATTAIN Faza 3 pentru orforglipron a înrolat mai mult de 4.500 de persoane cu obezitate la 2.500 de persoane.
ATTAIN-1 (NCT05869903) este un studiu de fază 3, de 72 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care compară eficacitatea și siguranța orforglipronului în diferite doze cu placebo la adulți cu obezitate sau supraponderali cu cel puțin una dintre următoarele comorbidități: hipertensiune arterială, boală cardiovasculară sau hipertensiune arterială obstructivă, boli cardiovasculare sau obstructive diabet zaharat. Studiul a randomizat 3.127 de participanți din SUA, Brazilia, China, India, Japonia, Coreea de Sud, Puerto Rico, Slovacia, Spania și Taiwan pentru a primi diferite doze de orforglipron sau placebo, împreună cu o dietă sănătoasă și activitate fizică. Obiectivul principal al studiului a fost să demonstreze că orforglipronul este superior placebo în scăderea greutății corporale față de valoarea inițială după 72 de săptămâni.
ATTAIN-2 (NCT05872620) este un studiu de fază 3, de 72 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care compară eficacitatea diferitelor doze de adulți cu placebo și obezitate pentru adulți sau obezitate pentru diferite doze. sau supraponderali și diabet de tip 2. Studiul a randomizat peste 1.600 de participanți din SUA, Argentina, Australia, Brazilia, China, Cehia, Germania, Grecia, India, Coreea de Sud și Puerto Rico pentru a primi diferite doze de orforglipron sau placebo împreună cu o dietă sănătoasă și activitate fizică. Obiectivul principal al studiului a fost acela de a demonstra că orforglipronul este superior placebo în ceea ce privește modificarea medie a greutății corporale față de valoarea inițială la 72 de săptămâni.
REZUMAT ȘI SIGURANȚĂ CU AVERTIZĂRIFoundayo™ (fown-DAY-oh) este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat cu o dietă hipocalorică și o activitate fizică crescută pentru a ajuta adulții cu obezitate sau unii adulți supraponderali care au și probleme medicale legate de greutate, să slăbească în excesul de greutate corporală și să mențină greutatea corporală în exces. poate fi utilizat împreună cu alte medicamente agoniste ale receptorilor GLP-1.
Avertismente – Foundayo poate provoca tumori la nivelul tiroidei, inclusiv cancer tiroidian. Urmăriți posibilele simptome, cum ar fi nodul sau umflarea gâtului, răgușeală, dificultăți la înghițire sau dificultăți de respirație. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți furnizorului dvs. de asistență medicală.
Foundayo poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
Inflamația pancreasului (pancreatită). Începeți să luați Foundayo și sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri severe în zona stomacului (abdomen) care nu vor dispărea, cu sau fără greață sau vărsături. Uneori este posibil să simți durerea de la abdomen până la spate.
Probleme severe de stomac. Probleme de stomac, uneori severe, au fost raportate la persoanele care folosesc Foundayo. Spuneți furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți probleme cu stomacul care sunt severe sau nu vor dispărea.
Deshidratare care duce la probleme renale. Diareea, greața și vărsăturile pot provoca o pierdere de lichide (deshidratare), ceea ce poate cauza probleme renale. Este important să beți lichide pentru a reduce șansele de deshidratare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți greață, vărsături sau diaree care nu dispare.
Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie). Riscul dvs. de a scădea zahărul din sânge poate fi mai mare dacă utilizați Foundayo împreună cu medicamente care pot determina scăderea zahărului din sânge, cum ar fi insulina sau sulfonilureea. Semnele și simptomele scăderii zahărului din sânge pot include amețeli sau amețeli, transpirație, confuzie sau somnolență, dureri de cap, vedere încețoșată, vorbire neclară, tremurături, bătăi rapide ale inimii, anxietate, iritabilitate, modificări ale dispoziției, foame, slăbiciune sau senzație de nervozitate.
Sentimentalergic. Opriți utilizarea Foundayo și obțineți imediat asistență medicală dacă aveți orice simptome ale unei reacții alergice grave, inclusiv umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, probleme la respirație sau la înghițire, erupție cutanată sau mâncărime severă, leșin sau senzație de amețeală sau bătăi foarte rapide ale inimii.
Modificări ale vederii la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți modificări ale vederii în timpul tratamentului cu Foundayo.
Probleme ale vezicii biliare. Problemele vezicii biliare au apărut la unele persoane care folosesc Foundayo. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de probleme ale vezicii biliare, care pot include durere în partea superioară a stomacului (abdomen), febră, îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter) sau scaune de culoarea argilei.
Mâncarea sau lichidul care intră în plămâni în timpul intervențiilor chirurgicale sau a altor proceduri care utilizează anestezie sau somnolență profundă (sedare profundă). Foundayo poate crește șansa de a pătrunde alimente în plămâni în timpul intervențiilor chirurgicale sau a altor proceduri. Spuneți furnizorilor dumneavoastră de asistență medicală că luați Foundayo înainte de a fi programat să aveți o intervenție chirurgicală sau alte proceduri.
Efecte secundare frecventeCele mai frecvente efecte secundare ale Foundayo includ greață, constipație, diaree, vărsături, indigestie, dureri de stomac (abdominale), dureri de cap, senzație de umflare, eructații, eructații, senzație de arsuri la stomac, eructații, eructații la stomac. Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale Foundayo. Discutați cu furnizorul de asistență medicală despre orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții adverse. Puteți raporta reacțiile adverse la 1-800-FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.
Înainte de a lua Foundayo
Revisați aceste întrebări cu furnizorul dvs. de asistență medicală:
❑ Aveți alte afecțiuni medicale, inclusiv probleme cu pancreasul sau rinichii sau probleme severe cu ficatul, probleme severe cu stomacul, cum ar fi golirea lentă a stomacului (gastropareză) sau probleme la digerarea alimentelor? proceduri care utilizează anestezie sau somnolență profundă (sedare profundă)?❑ Sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă? Foundayo poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.❑ Alăptați sau intenționați să alăptați? Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Foundayo.❑ Luați alte rețete sau medicamente fără prescripție medicală, vitamine sau suplimente pe bază de plante?
Cum să luați
Aflați mai multeFoundayo este un medicament pe bază de rețetă disponibil în comprimate orale de 0,8 mg, 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg sau 17,2 mg. Pentru mai multe informații, sunați la 1-800-545-5979 sau accesați foundayo.lilly.com.
Acest rezumat oferă informații de bază despre Foundayo, dar nu include toate informațiile cunoscute despre acest medicament. Citiți informațiile care însoțesc rețeta dvs. de fiecare dată când este completată. Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră. Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de asistență medicală despre Foundayo și despre cum să îl luați. Medicul dumneavoastră este cea mai bună persoană care să vă ajute să decideți dacă Foundayo este potrivit pentru dumneavoastră.
Note finale și referințe
Despre LillyLilly este o companie de medicină care transformă știința în vindecare pentru a face viața mai bună pentru oamenii din întreaga lume. De aproape 150 de ani suntem pionieri în descoperiri care schimbă viața, iar astăzi medicamentele noastre ajută zeci de milioane de oameni de pe tot globul. Valorificând puterea biotehnologiei, chimiei și medicinei genetice, oamenii de știință noștri avansează urgent noi descoperiri pentru a rezolva unele dintre cele mai importante provocări ale sănătății din lume: redefinirea îngrijirii diabetului; tratarea obezității și reducerea efectelor sale cele mai devastatoare pe termen lung; promovarea luptei împotriva bolii Alzheimer; oferirea de soluții pentru unele dintre cele mai debilitante tulburări ale sistemului imunitar; și transformarea celor mai dificil de tratat cancere în boli gestionabile. Cu fiecare pas către o lume mai sănătoasă, suntem motivați de un singur lucru: să facem viața mai bună pentru milioane de oameni. Aceasta include furnizarea de studii clinice inovatoare care reflectă diversitatea lumii noastre și munca pentru a ne asigura că medicamentele noastre sunt accesibile și accesibile. Pentru a afla mai multe, vizitați Lilly.com și Lilly.com/news sau urmăriți-ne pe Facebook, Instagram și LinkedIn.
Declarație de avertizare cu privire la declarațiile prospectiveAcest comunicat de presă conține declarații prospective (așa cum termenul este definit în Private Securities Litigation Reform Act din 1995) despre unii adulți care suferă de obezitate sau care au fost tratați pentru adulți cu obezitate sau obezitate. au probleme medicale legate de greutate și reflectă convingerile și așteptările actuale ale lui Lilly. Cu toate acestea, ca și în cazul oricărui produs farmaceutic, există riscuri și incertitudini substanțiale în procesul de cercetare, dezvoltare și comercializare a medicamentelor. Printre altele, nu există nicio garanție că rezultatele studiilor viitoare vor fi în concordanță cu rezultatele studiului până în prezent, că Foundayo va primi aprobări suplimentare de reglementare sau că Foundayo va avea succes comercial. Pentru o discuție suplimentară cu privire la aceste și alte riscuri și incertitudini care ar putea face ca rezultatele reale să difere de așteptările lui Lilly, consultați formularele Lilly Formularul 10-K și Formularul 10-Q la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din Statele Unite. Cu excepția cazurilor impuse de lege, Lilly nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile prospective pentru a reflecta evenimentele ulterioare datei acestei ediții.
Mărci comerciale și nume comerciale Toate mărcile comerciale sau denumirile comerciale la care se face referire în acest comunicat de presă sunt proprietatea companiei sau, în măsura în care mărcile comerciale sau denumirile comerciale aparținând altor companii sunt menționate în acest comunicat de presă, proprietatea proprietarilor respectivi. Numai pentru comoditate, mărcile comerciale și denumirile comerciale din acest comunicat de presă sunt menționate fără simbolurile ® și ™, dar astfel de referințe nu trebuie interpretate ca un indicator că compania sau, în măsura în care este cazul, proprietarii lor respectivi nu vor afirma, în cea mai mare măsură conform legislației în vigoare, drepturile companiei sau ale acestora asupra acesteia. Nu intenționăm ca utilizarea sau afișarea mărcilor comerciale și a numelor comerciale ale altor companii să implice o relație cu, sau susținerea sau sponsorizarea noastră de către alte companii.
SURSA Eli Lilly and Company
Sursa: HealthDay
Istoricul aprobărilor FDA de Foundayo (orforglipron)
Mai multe resurse de știri
Subscribe la noua noastră scrisoare
Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.
Postat : 2026-04-02 01:56
Citeşte mai mult
- FDA aprobă Wegovy cu doze mai mari pentru a ajuta oamenii să piardă mai mult în greutate
- ACC: Mavacamten eficient pentru adolescenții cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă
- Ionis anunță o nouă cerere de medicament Zilganersen pentru boala Alexander (AxD) acceptată de FDA pentru revizuire prioritară
- FDA acordă aprobare accelerată pentru Kresladi pentru tratamentul pacienților pediatrici cu deficit sever de aderență a leucocitelor-I (LAD-I)
- Adenoidectomia, amigdalectomia în copilărie legate de riscul de rinosinuzită cronică la adulți
- Inflamația cronică lasă o impresie de lungă durată asupra celulelor stem intestinale, crescând riscul de cancer colorectal
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions