FDA, Gıda veya Su Kısıtlaması Olmadan Günün Her Saatinde Alınabilen Tek GLP-1 Kilo Verme Hapı olan Foundayo'yu (orforglipron) Onayladı
FDA, Yiyecek veya Su Kısıtlaması Olmadan Günün Her Saatinde Alınabilen Tek GLP-1 Kilo Verme Hapı olan Foundayo'yu (orforglipron) Onayladı
INDIANAPOLIS, 1 Nisan 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly ve Şirketi (NYSE: LLY) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Foundayo™'yu (orforglipron) onayladığını duyurdu obezitesi olan veya kiloyla ilgili tıbbi sorunları olan aşırı kilolu yetişkinler için. Foundayo, düşük kalorili bir diyet ve artan fiziksel aktiviteyle birlikte kullanıldığında, bireylerin aşırı vücut ağırlığını kaybetmesine ve kiloyu korumalarına yardımcı olur. Foundayo, LillyDirect® aracılığıyla satışa sunulacak, reçeteler hemen kabul edilecek ve gönderimi 6 Nisan'dan itibaren başlayacak ve kısa bir süre sonra ABD perakende eczaneleri ve tele-sağlık sağlayıcıları aracılığıyla geniş çapta satışa sunulacak.
UTHealth Houston'daki McGovern Tıp Okulu Obezite Tıbbı Merkezi Direktörü Deborah Horn, DO, "Obeziteyle yaşayan insanlar, kendilerini bulundukları yerde karşılayan tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyuyor ve çoğu kişi için, yiyecek veya su kısıtlaması olmaksızın günde bir kez alınabilen bir hap, tedavilerine nasıl yaklaşacakları konusunda onlara daha fazla esneklik sunabilir" dedi. "Foundayo ile artık klinik çalışmalarda en yüksek dozda ortalama %12,4 kilo kaybı sağlayan oral bir seçeneğe sahibiz; hem obezitenin klinik gerçeklerine hem de hastaların her gün karşılaştığı pratik zorluklara değiniyor."
Zorlu ATTAIN klinik deneme programı tarafından desteklenen Foundayo'nun insanların kilo vermesine ve kilo almasına yardımcı olduğu kanıtlandı. ATTAIN-1 çalışmasında, en yüksek Foundayo dozunu alan ve tedaviyi sürdüren kişiler ortalama 27,3 pound (%12,4) kaybederken, plaseboyla bu kayıp 2,2 pound (%0,9) oldu.1 Foundayo alan katılımcılar, denemenin tamamlanmasından bağımsız olarak, plaseboyla 5,3 pound (%2,1) ile karşılaştırıldığında ortalama 25 pound (%11,1) kaybettiler.2 ATTAIN programında Foundayo ayrıca birçok kiloda azalmaya da yol açtı. tüm dozlarda bel çevresi, HDL olmayan kolesterol, trigliseritler ve sistolik kan basıncı dahil olmak üzere kardiyovasküler risk belirteçleri.
"Günümüzde GLP-1'den yararlanabilecek 10 kişiden 1'den azı GLP-1 alıyor; erişim, damgalanma, algılanan karmaşıklık veya durumlarının tedavi için yeterince ciddi olmadığı inancı nedeniyle engelleniyor. Foundayo'nun obeziteyle yaşayanlar veya aşırı kilolu ve kiloyla ilgili komplikasyonlarla yaşayanlar için oyun alanını eşitlemeye yardımcı olabileceğine inanıyoruz" dedi Eli Lilly and Company'nin başkanı ve CEO'su David A. Ricks. "Anlamlı kilo kaybı sağlayan kullanışlı, günde bir kez ağızdan alınan bir hap olarak bu, gerçek dünya için tasarlanmış bir obezite bakımıdır."
Lilly, Foundayo'yu erişilebilir ve uygun fiyatlı hale getirmeye kendini adamıştır. Ticari sigortası olan uygun kişiler, Foundayo tasarruf kartıyla ayda 25 $ kadar düşük bir ödeme yapabilir.3 Kendi kendine ödemeyi tercih eden kişiler, en düşük doz için ayda 149 $'dan başlayan fiyatlarla Foundayo'ya erişebilirler. Ayrıca, uygun Medicare Kısım D bireyleri, 1 Temmuz 2026'dan itibaren Foundayo'yu ayda 50 ABD doları karşılığında alabilecekler.
Foundayo'nun diğer GLP-1 reseptör agonisti ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez. Foundayo'nun çocuklarda kullanımının güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Foundayo, tiroid kanseri de dahil olmak üzere tiroidde tümörlere neden olabilir. Boyunda şişlik veya şişlik, ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya nefes darlığı gibi olası semptomlara dikkat edin. Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz sağlık uzmanınıza bildirin. Foundayo'nun en sık görülen yan etkileri mide bulantısı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık, mide (karın) ağrısı, baş ağrısı, karın şişliği, yorgunluk hissi, geğirme, mide yanması, gaz ve saç dökülmesidir. Bunlar Foundayo'nun olası tüm yan etkileri değildir.
Obezite Eylem Koalisyonu başkanı ve CEO'su Joe Nadglowski, "Fazla kilolu veya obeziteyle yaşayan herkes için işe yarayan tek bir yol yoktur" dedi. "Yeni tedavi seçenekleri seçenekleri genişletiyor ve daha fazla insanın kendi hayatlarına, hedeflerine ve yolculuklarında bulundukları noktaya (ister tedaviyi keşfetmeye yeni başlıyor olsun, ister farklı bir uzun vadeli yaklaşım arıyor olsun) uygun bakımı bulmasına yardımcı oluyor."
Lilly, orforglipron'u kilo kontrolü ve/veya tip 2 diyabet için 40'tan fazla ülkeye sundu ve onaylandıktan kısa bir süre sonra her ülkede piyasaya sürmeyi planlıyor.
Foundayo hakkında daha fazla bilgi için lütfen www.foundayo.lilly.com adresini ziyaret edin.
Foundayo (orforglipron) hakkında4Foundayo™ (orforglipron), kalorisi azaltılmış bir diyet ve artan fiziksel aktivitenin yanı sıra aşırı vücut ağırlığını azaltmak ve kilo kaybını uzun vadede sürdürmek için obezitesi olan yetişkinler veya kiloyla ilgili tıbbi sorunları olan aşırı kilolu bazı yetişkinler için FDA onaylıdır. Foundayo, günde bir kez alınan küçük moleküllü (peptit olmayan) bir oral glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonistidir ve yiyecek ve su alımında kısıtlama olmaksızın günün herhangi bir saatinde alınabilir.5 Orforglipron, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından keşfedildi ve 2018 yılında Lilly tarafından lisanslandı. Orforglipron, kronik kilo yönetiminin yanı sıra, tip 2 diyabet, obstrüktif uyku apnesi, obstrüktif uyku apnesi, osteoartrit diz ağrısı, hipertansiyon, periferik arter hastalığı ve stres idrar kaçırma.
ATTAIN-1 ve ATTAIN-2 klinik araştırma programı hakkındaOrforglipron için ATTAIN Faz 3 küresel klinik geliştirme programı, iki küresel kayıt çalışmasına obezite veya fazla kilolu 4.500'den fazla kişiyi kaydettirdi.
ATTAIN-1 (NCT05869903), diyabeti olmayan hipertansiyon, dislipidemi, obstrüktif uyku apnesi veya kardiyovasküler hastalık gibi aşağıdaki komorbiditelerden en az birine sahip obezite veya aşırı kilolu yetişkinlerde çeşitli dozlarda orforglipronun etkinliğini ve güvenliğini plaseboyla karşılaştıran Faz 3, 72 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Deneme, ABD, Brezilya, Çin, Hindistan, Japonya, Güney Kore, Porto Riko, Slovakya, İspanya ve Tayvan'daki 3.127 katılımcıyı, sağlıklı beslenme ve fiziksel aktivitenin yanı sıra çeşitli dozlarda orforglipron veya plasebo almak üzere randomize etti. Çalışmanın temel amacı, orforglipronun 72 hafta sonra başlangıca göre vücut ağırlığının azaltılmasında plasebodan üstün olduğunu göstermekti.
ATTAIN-2 (NCT05872620), obezite veya fazla kilolu ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde çeşitli orforglipron dozlarının plasebo ile etkinliğini ve güvenliğini karşılaştıran, 72 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir Faz 3 çalışmasıdır. Deneme, sağlıklı beslenme ve fiziksel aktivitenin yanı sıra çeşitli dozlarda orforglipron veya plasebo almak üzere ABD, Arjantin, Avustralya, Brezilya, Çin, Çekya, Almanya, Yunanistan, Hindistan, Güney Kore ve Porto Riko'daki 1.600'den fazla katılımcıyı randomize etti. Çalışmanın temel amacı, orforglipronun 72. haftada başlangıca göre ortalama vücut ağırlığı değişiminde plasebodan üstün olduğunu göstermekti.
UYARILARI İÇEREN ENDİKASYON VE GÜVENLİK ÖZETİFoundayo™ (fow-DAY-oh), obezitesi olan yetişkinlerin veya kiloyla ilgili tıbbi sorunları olan aşırı kilolu bazı yetişkinlerin aşırı vücut ağırlığını kaybetmelerine ve kilolarını korumalarına yardımcı olmak için kalorisi azaltılmış bir diyet ve artan fiziksel aktiviteyle birlikte kullanılan reçeteli bir ilaçtır.
Uyarılar – Foundayo, tiroid kanseri de dahil olmak üzere tiroidde tümörlere neden olabilir. Boyunda şişlik veya şişlik, ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya nefes darlığı gibi olası semptomlara dikkat edin. Bu semptomlardan herhangi birine sahipseniz sağlık uzmanınıza bildirin.
Foundayo aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:
Pankreas iltihabı (pankreatit). Mide bölgenizde (karın), mide bulantısı veya kusmayla birlikte veya kusma olmadan geçmeyecek şiddetli ağrınız varsa Foundayo'yu almayı bırakın ve hemen sağlık uzmanınızı arayın. Bazen ağrıyı karnınızdan sırtınıza kadar hissedebilirsiniz.
Ciddi mide problemleri. Foundayo kullanan kişilerde bazen ciddi olabilen mide sorunları rapor edilmiştir. Şiddetli veya geçmeyen mide sorunlarınız varsa sağlık uzmanınıza bildirin.
Dehidrasyon böbrek sorunlarına yol açar. İshal, mide bulantısı ve kusma sıvı kaybına (dehidrasyon) neden olabilir ve bu da böbrek sorunlarına neden olabilir. Dehidrasyon olasılığını azaltmak için sıvı içmeniz önemlidir. Mide bulantınız, kusmanız veya geçmeyen ishaliniz varsa derhal sağlık uzmanınıza bildirin.
Düşük kan şekeri (hipoglisemi). Foundayo'yu insülin veya sülfonilüre gibi düşük kan şekerine neden olabilecek ilaçlarla birlikte kullanırsanız düşük kan şekeri alma riskiniz daha yüksek olabilir. Düşük kan şekerinin belirti ve semptomları arasında baş dönmesi veya sersemlik, terleme, kafa karışıklığı veya uyuşukluk, baş ağrısı, bulanık görme, geveleyerek konuşma, titreme, hızlı kalp atışı, kaygı, sinirlilik, ruh hali değişiklikleri, açlık, halsizlik veya gerginlik hissi yer alabilir.
Ciddi alerjik reaksiyonlar. Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi, nefes alma veya yutma sorunları, şiddetli döküntü veya kaşıntı, bayılma veya baş dönmesi hissi veya çok hızlı kalp atışı gibi ciddi bir alerjik reaksiyon belirtisi varsa, Foundayo'yu kullanmayı bırakın ve hemen tıbbi yardım alın.
Tip 2 diyabetli hastalarda görme değişiklikleri. Foundayo tedavisi sırasında görmenizde değişiklik olursa sağlık uzmanınıza bildirin.
Safra kesesi sorunları. Foundayo kullanan bazı kişilerde safra kesesi sorunları yaşanmıştır. Midenizin üst kısmında (karın) ağrı, ateş, ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) veya kil renginde dışkı gibi safra kesesi sorunlarının belirtilerini görürseniz derhal sağlık uzmanınıza bildirin.
Ameliyat veya anestezi veya derin uykululuk (derin sedasyon) gerektiren diğer prosedürler sırasında akciğerlere yiyecek veya sıvı kaçması. Foundayo, ameliyat veya diğer prosedürler sırasında yiyeceklerin ciğerlerinize girme şansını artırabilir. Ameliyat veya diğer işlemler için planlanmadan önce sağlık uzmanlarınıza Foundayo kullandığınızı söyleyin.
Yaygın yan etkilerFoundayo'nun en sık görülen yan etkileri arasında mide bulantısı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık, mide (karın) ağrısı, baş ağrısı, karın şişliği, yorgunluk hissi, geğirme, mide yanması, gaz ve saç dökülmesi yer alır. Bunlar Foundayo'nun olası tüm yan etkileri değildir. Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etki hakkında sağlık uzmanınızla görüşün.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza bildirin. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden bildirebilirsiniz.
Foundayo'yu almadan önce
Sağlık uzmanınızla şu soruları gözden geçirin:
❑ Pankreasınız veya böbreklerinizle ilgili sorunlar veya karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlar, midenizin yavaş boşalması (gastroparezi) gibi midenizle ilgili ciddi sorunlar veya yiyecekleri sindirmede sorunlar gibi başka tıbbi durumlarınız var mı?❑ Diyabetik retinopati geçmişiniz var mı?❑ Anestezi veya derin uykululuk (derin uyku) kullanan bir ameliyat veya başka prosedürler yaptırmanız planlanıyor mu? sedasyon)?❑ Hamile misiniz veya hamile kalmayı mı planlıyorsunuz? Foundayo doğmamış bebeğinize zarar verebilir.❑ Emziriyor musunuz veya emzirmeyi planlıyor musunuz? Foundayo tedavisi sırasında emzirme önerilmez.❑ Başka reçeteli veya reçetesiz ilaç, vitamin veya bitkisel takviye alıyor musunuz?
Nasıl kullanılır?
Daha fazla bilgi edininFoundayo, 0,8 mg, 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg veya 17,2 mg oral tabletler halinde satılan reçeteli bir ilaçtır. Daha fazla bilgi için 1-800-545-5979'u arayın veya foundayo.lilly.com.
Bu özet, Foundayo hakkında temel bilgiler sağlar ancak bu ilaç hakkında bilinen tüm bilgileri içermez. Reçetenizi her doldurduğunuzda reçetenizle birlikte gelen bilgileri okuyun. Bu bilgiler doktorunuzla konuşmanın yerini almaz. Foundayo ve nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla konuştuğunuzdan emin olun. Foundayo'nun sizin için uygun olup olmadığına karar vermenize yardımcı olacak en iyi kişi doktorunuzdur.
Son Notlar ve Referanslar
Lilly HakkındaLilly, dünya çapındaki insanlar için hayatı daha iyi hale getirmek amacıyla bilimi şifaya dönüştüren bir ilaç şirketidir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünya çapında on milyonlarca insana yardım ediyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık sorunlarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifler gerçekleştiriyor: diyabet bakımının yeniden tanımlanması; obeziteyi tedavi etmek ve onun en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarının bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavisi en zor kanserleri yönetilebilir hastalıklara dönüştürmek. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru attığımız her adımda, tek bir şey bizi motive ediyor: Hayatı milyonlarca insan için daha iyi hale getirmek. Buna, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik araştırmalar sunmak ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını sağlamak için çalışmak da dahildir. Daha fazla bilgi edinmek için Lilly.com ve Lilly.com/news adresini ziyaret edin veya bizi Facebook, Instagram ve LinkedIn'de takip edin.
İleriye Dönük Beyanlarla İlgili Uyarı BeyanıBu basın bülteni, Foundayo'nun obezitesi olan yetişkinlere veya aynı zamanda kiloyla ilgili tıbbi sorunları olan aşırı kilolu bazı yetişkinlere yönelik bir tedavi olduğu hakkında ileriye dönük beyanlar (bu terim 1995 Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nda tanımlandığı şekliyle) içerir ve Lilly'nin yaklaşımını yansıtır. mevcut inanç ve beklentiler. Ancak her farmasötik üründe olduğu gibi ilacın araştırma, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde de önemli riskler ve belirsizlikler bulunmaktadır. Diğer şeylerin yanı sıra, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadarki çalışma sonuçlarıyla tutarlı olacağına, Foundayo'nun ek düzenleyici onaylar alacağına veya Foundayo'nun ticari olarak başarılı olacağına dair hiçbir garanti yoktur. Gerçek sonuçların Lilly'nin beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek bunlar ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için Lilly'nin Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu Form 10-K ve Form 10-Q dosyalarına bakın. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, Lilly ileriye dönük beyanları bu yayın tarihinden sonraki olayları yansıtacak şekilde güncelleme görevi üstlenmez.
Ticari Markalar ve Ticari Adlar Bu basın bülteninde adı geçen tüm ticari markalar veya ticari adlar şirketin mülkiyetindedir veya bu basın bülteninde başka şirketlere ait ticari markalar veya ticari adlara atıfta bulunulduğu ölçüde, ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Yalnızca kolaylık sağlamak amacıyla, bu basın bültenindeki ticari markalar ve ticari isimlere ® ve ™ sembolleri olmadan atıfta bulunulmuştur, ancak bu tür referanslar, şirketin veya uygulanabildiği ölçüde ilgili sahiplerinin, yürürlükteki yasalar kapsamında şirketin veya bunlara ilişkin haklarını tam anlamıyla iddia etmeyeceğinin herhangi bir göstergesi olarak yorumlanmamalıdır. Başka şirketlerin ticari markalarının ve ticari adlarının, başka herhangi bir şirketle ilişkimizi veya bizi desteklediğini veya sponsorluğunu ima edecek şekilde kullanılması veya sergilenmesi niyetinde değiliz.
KAYNAK Eli Lilly ve Şirketi
Kaynak: HealthDay
Foundayo (orforglipron) FDA Onay Geçmişi
Daha fazla haber kaynağı
Bültenimize abone olun
İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.
Gönderildi : 2026-04-02 01:56
Devamını oku
- Çalışma Eyalet Vergilerini COVID Karantina Kararlarına Bağladı
- Yetişkinlikte Aterosklerotik KVH ile Bağlantılı Çocukluktaki Kötü Ağız Sağlığı
- ACC: Obstrüktif Hipertrofik Kardiyomiyopatili Ergenler İçin Mavacamten Etkili
- Washington'daki Norovirüs Benzeri Hastalık Salgını Sonrası Çiğ İstiridye ve İstiridye Toplananlar
- Ön İzin, Kalp Yetmezliği İlaçlarının Dolumunda Azalmaya, Gecikmeye Sebep Olur
- Beyaz Saray Brifinginden Sonra Acil Serviste Asetaminofen Siparişlerinde Azalma
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions