FDA схвалило Foundayo (орфоргліпрон), єдину таблетку GLP-1 для схуднення, яку можна приймати в будь-який час доби без обмежень у їжі чи воді
FDA схвалило Foundayo (орфоргліпрон), єдину таблетку GLP-1 для схуднення, яку можна приймати в будь-який час доби без обмежень у їжі чи воді
ІНДІАНАПОЛІС, 1 квітня 2026 р. /PRNewswire/ – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) сьогодні оголосила про схвалення Управлінням з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) Foundayo™ (орфоргліпрон) для дорослих із ожирінням або надмірною вагою та медичними проблемами, пов’язаними із вагою. При застосуванні разом із низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю Foundayo допомагає людям скинути зайву вагу та утримувати вагу. Foundayo буде доступний через LillyDirect®, рецепти прийматимуться негайно та відправлятимуться 6 квітня, а невдовзі з’являться в роздрібних аптеках США та постачальниках послуг телемедицини.
«Людям із ожирінням потрібні варіанти лікування, які відповідають їм там, де вони є, і для багатьох таблетка, яку можна приймати раз на день без обмежень у їжі чи воді, може запропонувати їм більшу гнучкість у підході до лікування», — сказала Дебора Горн, DO, директор Центру медицини ожиріння в медичній школі Макговерна при UTHealth Houston. «З Foundayo ми тепер маємо пероральний варіант, який забезпечив втрату ваги в середньому на 12,4% при найвищій дозі в клінічних випробуваннях – розглядаючи як клінічні реалії ожиріння, так і практичні проблеми, з якими щодня стикаються пацієнти».
За підтримки суворої програми клінічних випробувань ATTAIN було доведено, що Foundayo допомагає людям схуднути та утримувати її. У дослідженні ATTAIN-1 особи, які приймали найвищу дозу Foundayo та продовжували лікування, втратили в середньому 27,3 фунта (12,4%) порівняно з 2,2 фунта (0,9%) у групі плацебо.1 Учасники, які приймали Foundayo, незалежно від завершення випробування, втратили в середньому 25 фунтів (11,1%) порівняно з 5,3 фунта (2,1%) у групі плацебо. плацебо.2 У програмі ATTAIN Foundayo також призвела до зниження багатьох маркерів серцево-судинного ризику, включаючи окружність талії, рівень холестерину не-ЛПВЩ, тригліцеридів і систолічний артеріальний тиск у всіх дозах.
«Сьогодні менше ніж 1 з 10 людей, які могли б отримати користь від GLP-1, приймають його через доступ, стигматизацію, уявну складність або переконання, що їхній стан недостатньо серйозний для лікування. Ми віримо, що Foundayo може допомогти вирівняти умови для тих, хто живе з ожирінням або надмірною вагою та має ускладнення, пов’язані з вагою», — сказав Девід А. Рікс, голова та генеральний директор Eli Lilly та Компанія. «Як зручна таблетка для перорального прийому один раз на день, яка забезпечує суттєву втрату ваги, це лікування ожиріння, створене для реального світу».
Lilly прагне зробити Foundayo доступним і доступним. Люди, які мають право на комерційне страхування, можуть платити лише 25 доларів на місяць за допомогою ощадної картки Foundayo.3 Особи, які обирають оплату самостійно, можуть отримати доступ до Foundayo від 149 доларів на місяць за найнижчу дозу. Крім того, особи, які відповідають вимогам Medicare Part D, можуть отримати Foundayo за 50 доларів США на місяць, починаючи з 1 липня 2026 року.
Не рекомендується використовувати Foundayo з іншими агоністами рецепторів GLP-1. Невідомо, чи Foundayo безпечний і ефективний для використання у дітей. Фундайо може викликати пухлини щитовидної залози, включаючи рак щитовидної залози. Слідкуйте за можливими симптомами, такими як шия або припухлість на шиї, захриплість, проблеми з ковтанням або задишка. Якщо у вас є будь-який із цих симптомів, повідомте про це свого лікаря. Найпоширеніші побічні ефекти Foundayo включають нудоту, запор, діарею, блювоту, розлад травлення, біль у шлунку (черевній порожнині), головний біль, роздутий живіт, відчуття втоми, відрижку, печію, гази та випадання волосся. Це не всі можливі побічні ефекти Foundayo.
«Немає єдиного способу, який би працював для всіх із зайвою вагою або ожирінням», — сказав Джо Надгловскі, президент і генеральний директор Коаліції проти ожиріння. «Нові варіанти лікування розширюють вибір і допомагають більшій кількості людей знайти допомогу, яка відповідає їхньому життю, їхнім цілям і тому, де вони перебувають на своєму шляху – незалежно від того, чи вони тільки починають досліджувати лікування чи шукають інший довгостроковий підхід».
Lilly представила орфоргліпрон для контролю ваги та/або діабету 2-го типу в більш ніж 40 країнах і планує запустити в кожній країні незабаром після схвалення.
Для отримання додаткової інформації про Foundayo відвідайте www.foundayo.lilly.com.
Про Foundayo (орфоргліпрон)4Foundayo™ (орфоргліпрон) схвалено FDA для дорослих із ожирінням або деяких дорослих із надмірною вагою, які також мають медичні проблеми, пов’язані із вагою, щоб зменшити надлишкову масу тіла та підтримувати зниження ваги в довгостроковій перспективі разом із низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю. Foundayo — це маломолекулярний (непептидний) пероральний агоніст глюкагоноподібного пептиду-1, який можна приймати в будь-який час доби без обмежень споживання їжі та води.5 Орфоргліпрон був відкритий Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. і ліцензований Lilly у 2018 році. Окрім хронічного контролю ваги, орфоргліпрон вивчається як потенційний лікування діабету 2 типу, обструктивного апное уві сні, остеоартриту, болю в колінах, гіпертонії, захворювання периферичних артерій і стресового нетримання сечі.
Про програму клінічних випробувань ATTAIN-1 і ATTAIN-2У програмі глобальної клінічної розробки ATTAIN фази 3 для орфоргліпрону було залучено понад 4500 людей з ожирінням або надмірною вагою в двох глобальні реєстраційні випробування.
ATTAIN-1 (NCT05869903) — це 72-тижневе рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3, яке порівнює ефективність і безпеку орфоргліпрону в різних дозах з плацебо у дорослих із ожирінням або надмірною вагою з принаймні одним із таких супутніх захворювань: гіпертензія, дисліпідемія, обструктивний сон апное або серцево-судинні захворювання, які не хворіли на діабет. У дослідженні рандомізували 3127 учасників із США, Бразилії, Китаю, Індії, Японії, Південної Кореї, Пуерто-Ріко, Словаччини, Іспанії та Тайваню, які отримували різні дози орфоргліпрону або плацебо разом зі здоровою дієтою та фізичною активністю. Основна мета дослідження полягала в тому, щоб продемонструвати, що орфоргліпрон перевершує плацебо у зниженні маси тіла від вихідного рівня через 72 тижні.
ATTAIN-2 (NCT05872620) — це 72-тижневе рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази 3, у якому порівнюють ефективність і безпеку різних доз орфоргліпрону з плацебо у дорослих з ожиріння або надмірна вага та діабет 2 типу. У дослідженні рандомізували понад 1600 учасників із США, Аргентини, Австралії, Бразилії, Китаю, Чехії, Німеччини, Греції, Індії, Південної Кореї та Пуерто-Ріко, які отримували різні дози орфоргліпрону або плацебо разом зі здоровою дієтою та фізичною активністю. Основною метою дослідження було продемонструвати, що орфоргліпрон перевершує плацебо щодо зміни середньої маси тіла від вихідного рівня через 72 тижні.
КОРОТКИЙ ВИСОК ПОКАЗНИКІВ ТА БЕЗПЕКИ ІЗ ПОПЕРЕДЖЕННЯМИFoundayo™ (fown-DAY-oh) — це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються разом із низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю, щоб допомогти дорослим із ожирінням або деяким дорослим із надмірною вагою, які також мають медичні проблеми, пов’язані із вагою, скинути зайву вагу та зберегти вагу.
Попередження – Foundayo може викликати пухлини щитовидної залози, включаючи рак щитовидної залози. Слідкуйте за можливими симптомами, такими як шия або припухлість на шиї, захриплість, проблеми з ковтанням або задишка. Якщо у вас є будь-який із цих симптомів, повідомте свого медичного працівника.
Фундайо може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:
запалення підшлункової залози (панкреатит). Припиніть прийом Foundayo та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникне сильний біль у шлунку (черевній порожнині), який не зникає, з нудотою чи блюванням або без них. Іноді ви можете відчувати біль від живота до спини.
Серйозні проблеми зі шлунком. Повідомлялося про проблеми зі шлунком, іноді серйозні, у людей, які використовували Foundayo. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми зі шлунком, які є серйозними або не зникають.
Зневоднення призводить до проблем з нирками. Діарея, нудота та блювота можуть спричинити втрату рідини (зневоднення), що може спричинити проблеми з нирками. Вам важливо пити рідину, щоб зменшити ймовірність зневоднення. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас нудота, блювота або діарея, які не зникають.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш ризик отримати низький рівень цукру в крові може бути вищим, якщо ви використовуєте Foundayo з ліками, які можуть спричинити низький рівень цукру в крові, такими як інсулін або сульфонілсечовина. Ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати запаморочення або легке запаморочення, пітливість, сплутаність свідомості або сонливість, головний біль, розмитість зору, невиразне мовлення, тремтіння, прискорене серцебиття, тривогу, дратівливість, зміни настрою, голод, слабкість або відчуття нервозності.
Серйозні алергічні реакції. Припиніть використання Foundayo та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які симптоми серйозної алергічної реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика або горла, проблеми з диханням або ковтанням, сильний висип або свербіж, непритомність або відчуття запаморочення або дуже прискорене серцебиття.
Зміни зору у пацієнтів із діабетом 2 типу. Повідомте свого лікаря, якщо у вас змінився зір під час лікування Foundayo.
Проблеми з жовчним міхуром. Проблеми з жовчним міхуром виникали у деяких людей, які використовували Foundayo. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’явилися симптоми проблем із жовчним міхуром, які можуть включати біль у верхній частині шлунка (черевної порожнини), лихоманку, пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця) або глинистий стілець.
Їжа або рідина, що потрапляє в легені під час операції або інших процедур, які використовують анестезію або глибоку сонливість (глибока седація). Foundayo може збільшити ймовірність потрапляння їжі в легені під час операції чи інших процедур. Повідомте своїм медичним працівникам, що ви приймаєте Foundayo, перш ніж вам заплановано операцію чи інші процедури.
Поширені побічні ефектиНайпоширеніші побічні ефекти Foundayo включають нудоту, запор, діарею, блювання, нетравлення, біль у животі, головний біль, набряк живота, відчуття втоми, відрижку, печію, гази та волосся. втрата. Це не всі можливі побічні ефекти Foundayo. Поговоріть зі своїм медичним працівником про будь-який побічний ефект, який вас турбує або не зникає.
Повідомте лікаря, якщо у вас виникли побічні ефекти. Ви можете повідомити про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088 або www.fda.gov/medwatch.
Перш ніж приймати Foundayo
Перегляньте ці запитання зі своїм медичним працівником:
❑ Чи є у вас інші захворювання, зокрема проблеми з підшлунковою залозою чи нирками, або серйозні проблеми з печінкою, серйозні проблеми зі шлунком, як-от уповільнене спорожнення шлунка (гастропарез) або проблеми з перетравленням їжі?❑ Чи є у вас діабетична ретинопатія в анамнезі?❑ Чи запланована вам операція чи інші процедури, які використовують анестезія чи глибока сонливість (глибока седація)?❑ Ви вагітні чи плануєте завагітніти? Foundayo може завдати шкоди вашій майбутній дитині.❑ Ви годуєте чи плануєте годувати грудьми? Не рекомендується годувати грудьми під час лікування Foundayo.❑ Чи приймаєте ви якісь інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта, вітаміни чи трав’яні добавки?
Як приймати
Дізнайтеся більшеFoundayo — це ліки, що відпускаються за рецептом у формі таблеток для перорального застосування по 0,8 мг, 2,5 мг, 5,5 мг, 9 мг, 14,5 мг або 17,2 мг. Щоб отримати додаткову інформацію, зателефонуйте за номером 1-800-545-5979 або перейдіть до foundayo.lilly.com.
Це резюме містить основну інформацію про Foundayo, але не включає всю відому інформацію про цей препарат. Читайте інформацію, яка додається до вашого рецепту, щоразу, коли ваш рецепт виписується. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем. Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем або іншим медичним працівником про Foundayo та про те, як його приймати. Ваш лікар — це найкраща людина, яка допоможе вам вирішити, чи підходить вам Foundayo.
Примітки та посилання
Про LillyLilly – це медична компанія, яка перетворює науку на лікування, щоб покращити життя людей у всьому світі. Майже 150 років ми були піонерами у відкриттях, які змінюють життя, і сьогодні наші ліки допомагають десяткам мільйонів людей по всьому світу. Використовуючи потужність біотехнології, хімії та генетичної медицини, наші вчені терміново просувають нові відкриття, щоб вирішити деякі з найбільш серйозних світових проблем охорони здоров’я: переосмислення лікування діабету; лікування ожиріння та зменшення його найруйнівніших довгострокових наслідків; просування в боротьбі з хворобою Альцгеймера; надання рішень для деяких із найбільш виснажливих розладів імунної системи; і перетворення раку, який найважче піддається лікуванню, на хворобу, яку можна контролювати. З кожним кроком до здоровішого світу нас спонукає одне: покращити життя ще мільйонів людей. Це включає проведення інноваційних клінічних випробувань, які відображають різноманіття нашого світу, і роботу над тим, щоб наші ліки були доступними та доступними. Щоб дізнатися більше, відвідайте Lilly.com і Lilly.com/news або слідкуйте за нами у Facebook, Instagram і LinkedIn.
Застереження щодо прогнозних заявЦей прес-реліз містить прогнозні заяви (як цей термін визначено в Законі про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року) про Foundayo як засіб для лікування дорослих із ожирінням або іншими дорослих із надмірною вагою, які також мають медичні проблеми, пов’язані з вагою, і відображає поточні переконання та очікування Ліллі. Однак, як і з будь-яким фармацевтичним продуктом, у процесі дослідження, розробки та комерціалізації ліків існують значні ризики та невизначеності. Серед іншого, немає жодних гарантій, що результати майбутніх досліджень відповідатимуть результатам на сьогоднішній день, що Foundayo отримає додаткові схвалення регуляторних органів або що Foundayo буде комерційно успішним. Для подальшого обговорення цих та інших ризиків і невизначеностей, які можуть призвести до того, що фактичні результати відрізнятимуться від очікувань Lilly, дивіться форми 10-K і форму 10-Q, які Lilly подає до Комісії з цінних паперів і бірж США. За винятком випадків, передбачених законодавством, Lilly не бере на себе зобов’язань оновлювати прогнозні заяви, щоб відобразити події після дати цього випуску.
Торговельні марки та комерційні назви Усі торговельні марки чи торгові назви, згадані в цьому прес-релізі, є власністю компанії або, якщо в цьому прес-релізі згадуються торгові марки чи торгові назви, що належать іншим компаніям, є власністю відповідних власників. Виключно для зручності торгові марки та комерційні назви в цьому прес-релізі згадуються без символів ® і ™, але такі посилання не слід тлумачити як ознаку того, що компанія або, якщо це застосовно, їхні відповідні власники не заявлятимуть, у повному обсязі відповідно до чинного законодавства, права компанії чи своїх прав щодо неї. Ми не маємо на меті використання або відображення торговельних марок і торгових назв інших компаній, щоб означати відносини з будь-якими іншими компаніями, схвалення чи спонсорство з боку нас.
ДЖЕРЕЛО Eli Lilly and Company
Джерело: HealthDay
Історія схвалення FDA Foundayo (orforglipron)
Більше ресурсів новин
Підпишіться на нашу розсилку
Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у своїй поштовій скриньці.
Опубліковано : 2026-04-02 01:56
Читати далі
- Підлітки часто змушені надсилати фотографії сексуального характеру кимось із знайомих, результати дослідження
- Гормональна контрацепція не пов'язана з поширеністю ідіопатичної внутрішньочерепної гіпертензії
- Відновлення ваги після припинення прийому агоністів рецептора GLP-1 у дорослих із надмірною вагою та ожирінням
- Витрати на охорону здоров'я впливають на фінансові рішення сімей
- ARS Pharmaceuticals отримала схвалення FDA для скасування вікових вимог з етикетки Neffy 1 мг (назальний спрей з адреналіном)
- AHA: Високий кров'яний тиск у молодому віці пов'язаний з вищим ризиком серцево-судинних подій у середньому віці
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions