FDA nyetujoni gaiumant (epalumab-lzsg) minangka perawatan pertama kanggo wong diwasa lan bocah kanthi sindrom aktivasi makrophage ing penyakit isih isih penyakit

Tindakake Drugslib ing
28 Juni 2025 - Sobi dina iki ngumumake manawa A.S. Administrasi UARI (FDA) sing disetujoni (EMAalumab-lzsg) kanggo perawatan limfagik (Mas) sing ana ing sindrom sing isih ana (Mas) sing dikenal utawa ora bisa dingerteni, kalebu sistem aktivasi Arthritis (sjia), kanthi nanggepi utawa intoleransi sing ora cocog kanggo glukokortikoid, utawa kanthi rombongan.

"Kanthi keahlian kita ing limfotiisticetis hemofogytic utama, kita ngerti babagan penurunan Masehi supaya bisa nambah asil pasien," ujare Guido Oelkers, Kepala Petugas Eksekutif ing Sobi. "Gunifant wis dadi terapi sing wis ditetepake nggawe ramalan sing migunani kanggo pasien HLH, lan kanthi persetujuan iki, kita seneng karo pasien sing kena pengaruh saka rong paneliten kanggo mastrane kanggo massaning penyakit sing kena pengaruh Masehi (NCT03311857). 54 persen (21/39) pasien duwe tanggapan lengkap ing minggu 8, lan 82% (32/39) ngrampungake pangapuraning Masyarakat Masehi (VAS ≤1 cm) ing minggu 8. Keamanan lan toleranbilitas konsisten karo pasinaon klinis sadurunge. Ing pasien HLH / Mas ing penyakit isih, acara sing paling umum (≥20%) minangka infeksi virus, kalebu infeksi utawa reaktivasi cytomegalovirus, lan ruam.

"Masehi penyakit isih dadi komplikasi sing serius lan duweni potensi, ditandhani dening Pediatrik," ujare Alexei A. Gath, "ujare Divisi Direktur Rheumatology, Pusat Kesehatan Cincinnati. "Akeh pasien sing kena pengaruh bocah-bocah cilik lan wong diwasa. Kanthi gaiform sing saiki minangka perawatan hiden sing wis disetujoni, yaiku komplèks saka penyakit rheumatik, yaiku komplikasi terapi sing paling apik kanggo penyakit HLH, yaiku penyakit HLH sing asring ditindakake nalika penyakit isih kalebu sistemik Juvenile Idiopatis Artritis lan Penyakit-Uset sing Diwasa isih. HLH / Mas minangka gangguan sistemik interferon gamma (ifny) nyetir hiperinflamasi kanthi demam klinis kayata mriyang klinis, ferritin, ciagulopathies, lan hepatophies, lan hepatophies, lan hepatophies.

Gamihan, antarmerferon) -Locking Antibodi, minangka perawatan sing disengaja kanggo wong diwasa lan bayi, utawa bayi lan luwih maju kanthi terapi hlh konvensional.

qes. Indikasi kanggo gamuna (afalumab-lzsg)

About Sindrom Pengawasan Macrophage (Mas)

"kelainan penyakit rheumatik Demam, ruam cutaneus sing khas, arthritis, limfadenopati, hepatosplenomegaly lan serositis. Mas ditondoi kanthi demam, hepatosplenomegaly, disfungsi ati, sitopenias, kelainan koagulasi lan hiperferritinaemia, bisa uga maju menyang pirang-pirang kegagalan organ lan pati. Mas diklasifikasikake minangka wangun sekunder limfoggosis (HLH).

About Gargifant® (epalumab-lzsg) gamifant (epalumab-lzsg) mung antibodi monomplonal (ifinы) siji-sijine sing disetujoni. Gamengant kerja kanthi naleni lan netralake ifnse. Nalika IFNγ disembunyikan ing cara sing ora dikendhaleni, hiperinflamasi dumadi ing awak. Gameng kasebut dituduhake kanggo administrasi liwat infus intravena sajrone jam.

penyakit wong diwasa lan bocah cilik sing disetujoni (helh) kanthi pembahanan hemofagitis (hlah) kanthi terapi hlh konvensional.

Gunifant uga disetujoni ing AS kanggo perawatan saka wong diwasa lan bocah cilik lan luwih saka penyakit lymphogyticate (Mass).

Sobi® Sobi minangka perusahaan biopharma global mbukak kunci potensial inovasi terobosan, ganti urip saben dinane kanggo penyakit sing langka. Sobi duwe udakara 1,900 karyawan ing saindenging Eropa, Amérika Lor, Timur Tengah, Asia lan Australia. Ing taun 2024, Revenue cacahe SEK 26 milyar. Berbagi SOBI (STE: SOBI) didhaptar ing Nasdaq Stockholm. Luwih lengkap babagan Sobi ing Sobi.com lan LinkedIn.

Source: SOBI

Dikirim : 2025-06-30 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer