وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Gemtesa لعلاج فرط نشاط المثانة لدى الرجال المصابين بتضخم البروستاتا الحميد

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Elana Gotkine HealthDay Reporter

الخميس، 2 كانون الثاني (يناير) 2025 - تمت الموافقة على Gemtesa (vibegron) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للرجال الذين يعانون من أعراض فرط نشاط المثانة (OAB) الذين يتلقون العلاج الدوائي لتضخم البروستاتا الحميد (BPH)، وفقًا للصحافة. تم نشره بواسطة شركة سوميتومو فارما.

جيمتيسا، وهو منبه لمستقبلات الأدرينالية بيتا3، يتم تناوله مرة واحدة يوميًا (75 mg)، تمت الموافقة عليه للرجال الذين يعانون من أعراض OAB، بما في ذلك سلس البول، والإلحاح، وتكرار البول، والذين يتلقون العلاج الدوائي لتضخم البروستاتا الحميد.

استندت الموافقة على نتائج دراسة المرحلة الثالثة التي استمرت 24 أسبوعًا لعقار Gemtesa مقابل الدواء الوهمي في حوالي 1100 رجل يعانون من أعراض OAB ويتلقون العلاج الدوائي لتضخم البروستاتا الحميد. تم استيفاء جميع نقاط النهاية الأولية المشتركة في الأسبوع 12، مع انخفاض كبير عن خط الأساس في متوسط ​​عدد حلقات التبول يوميًا وفي متوسط ​​عدد نوبات الإلحاح اليومية مع Gemtesa مقابل الدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، في الأسبوع 12، كان هناك انخفاض في حالات سلس البول الإلحاحي يوميًا. حدثت تفاعلات عكسية لارتفاع ضغط الدم وعدوى المسالك البولية تتجاوز معدل العلاج الوهمي في ≥2 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بجيمتيسا.

"تعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الموسعة على جيمتيسا علامة فارقة مهمة بالنسبة للرجال الذين يعانون من أعراض OAB التي لم يتم حلها بينما "يتم علاجنا من تضخم البروستاتا الحميد، وهو ما يؤكد حاجتنا الملحة لتقديم المساعدة للمتضررين من الظروف مع الاحتياجات غير الملباة،" تسوتومو ناكاجاوا، دكتوراه، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Sumitomo Pharma America Inc.، وقال في بيان.

تم منح الموافقة على شركة Gemtesa لشركة Sumitomo Pharma.

المزيد المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-01-03 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية