FDA schvaluje přípravek Gemtesa pro hyperaktivní močový měchýř u mužů s BPH

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Elany Gotkine HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 2. ledna 2025 – Gemtesa (vibegron) byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro muže s příznaky hyperaktivního močového měchýře (OAB), kteří dostávají farmakologickou léčbu benigní hyperplazie prostaty (BPH), uvádí tisk. vydání publikované společností Sumitomo Pharma.

Gemtesa, agonista β3 adrenergního receptoru, dávkovaný jednou denně (75 mg), byl schválen pro muže s příznaky OAB, včetně inkontinence moči, urgence a frekvence močení, kteří dostávají farmakologickou léčbu BPH.

Schválení bylo založeno na výsledcích 24týdenní studie fáze 3 Gemtesa versus placebo u přibližně 1 100 mužů se symptomy OAB, kteří dostávali farmakologickou léčbu BPH. Všechny koprimární koncové body ve 12. týdnu byly splněny, přičemž oproti výchozímu stavu bylo pozorováno významné snížení průměrného počtu mikčních epizod za den a průměrného počtu denních urgentních epizod u přípravku Gemtesa oproti placebu. Navíc ve 12. týdnu došlo ke snížení počtu případů urgentní močové inkontinence za den. Nežádoucí reakce hypertenze a infekce močových cest přesahující míru placeba se vyskytly u ≥ 2 procent pacientů léčených přípravkem Gemtesa.

„Rozšířené schválení Gemtesy FDA je důležitým milníkem pro muže s nevyřešenými příznaky OAB, zatímco jsme léčeni na BPH, což podtrhuje naši naléhavost poskytovat služby těm, kteří jsou postiženi stavy s nenaplněnou potřebou,“ Tsutomu Nakagawa, Ph.D., prezident a výkonný ředitel společnosti Sumitomo Pharma America Inc., uvedl v prohlášení.

Schválení Gemtesy bylo uděleno společnosti Sumitomo Pharma.

Více Informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2025-01-03 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova