FDA Nyetujoni Gemtesa kanggo Kandung Kemih Overaktif ing Pria Kanthi BPH

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Elana Gotkine HealthDay Reporter

KEMUS, 2 Januari 2025 -- Gemtesa (vibegron) wis disetujoni dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS kanggo wong sing duwe gejala kandung kemih sing overaktif (OAB) sing nampa terapi farmakologis kanggo hiperplasia prostat jinak (BPH), miturut pers. diterbitake dening Sumitomo Pharma.

Gemtesa, agonis reseptor adrenergik β3, dosis saben dina (75 mg), wis disetujoni kanggo wong lanang sing duwe gejala OAB, kalebu inkontinensia urin, urgensi, lan frekuensi urin, sing lagi nampa perawatan farmakologis kanggo BPH.

Persetujuan kasebut adhedhasar asil saka studi 24 minggu fase 3 babagan Gemtesa versus plasebo ing babagan 1.100 wong kanthi gejala OAB sing nampa terapi farmakologis kanggo BPH. Kabeh titik pungkasan coprimary ing minggu 12 ditemokake, kanthi pangurangan sing signifikan saka garis dasar katon ing jumlah rata-rata episode miksi saben dina lan ing jumlah rata-rata episode urgensi saben dina karo Gemtesa versus plasebo. Kajaba iku, ing 12 minggu, ana pangurangan kedadeyan episode inkontinensia urin saben dina. Reaksi salabetipun hipertensi lan infèksi saluran kemih ngluwihi tingkat plasebo dumadi ing ≥2 persen pasien sing diobati karo Gemtesa.

"Persetujuan FDA sing ditambahi Gemtesa minangka tonggak penting kanggo wong sing duwe gejala OAB sing ora bisa ditanggulangi. diobati kanggo BPH, sing negesake urgensi kita kanggo ngirim kanggo wong-wong sing kena pengaruh kahanan sing ora dikarepake," Tsutomu Nakagawa, Ph.D., presiden lan pangareping pejabat eksekutif Sumitomo Pharma America Inc., ngandika ing pratelan.

Persetujuan Gemtesa diwenehake marang Sumitomo Pharma.

Liyane Informasi

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2025-01-03 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer