FDA Meluluskan Gemtesa untuk Pundi kencing Terlalu Aktif pada Lelaki Dengan BPH

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Elana Gotkine HealthDay Reporter

KHAMIS, 2 Jan. 2025 -- Gemtesa (vibegron) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. untuk lelaki dengan gejala pundi kencing terlalu aktif (OAB) yang menerima terapi farmakologi untuk hiperplasia prostat jinak (BPH), menurut akhbar keluaran yang diterbitkan oleh Sumitomo Pharma.

Gemtesa, agonis reseptor adrenergik β3, didos sekali sehari (75 mg), telah diluluskan untuk lelaki yang mengalami gejala OAB, termasuk inkontinensia kencing, mendesak dan kekerapan kencing, yang menerima rawatan farmakologi untuk BPH.

Kelulusan adalah berdasarkan keputusan daripada kajian 24 minggu fasa 3 Gemtesa berbanding plasebo dalam kira-kira 1,100 lelaki dengan gejala OAB yang menerima terapi farmakologi untuk BPH. Semua titik akhir coprimary pada minggu ke-12 telah dipenuhi, dengan pengurangan ketara daripada garis dasar yang dilihat dalam purata bilangan episod berkemih setiap hari dan dalam purata bilangan episod kecemasan harian dengan Gemtesa berbanding plasebo. Di samping itu, pada 12 minggu, terdapat pengurangan dalam kejadian episod inkontinensia kencing yang mendesak setiap hari. Reaksi buruk hipertensi dan jangkitan saluran kencing yang melebihi kadar plasebo berlaku dalam ≥2 peratus pesakit yang dirawat dengan Gemtesa.

"Kelulusan lanjutan FDA terhadap Gemtesa adalah peristiwa penting bagi lelaki yang mengalami gejala OAB yang tidak dapat diselesaikan manakala dirawat untuk BPH, yang menekankan keperluan kami untuk menyampaikan kepada mereka yang terjejas oleh keadaan dengan keperluan yang tidak dipenuhi," Tsutomu Nakagawa, Ph.D., presiden dan ketua pegawai eksekutif Sumitomo Pharma America Inc., berkata dalam satu kenyataan.

Kelulusan Gemtesa telah diberikan kepada Sumitomo Pharma.

Lagi Maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-01-03 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular