FDA aprobă Gemtesa pentru vezica hiperactivă la bărbații cu HBP

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Elana Gotkine HealthDay Reporter

JOI, 2 ianuarie 2025 -- Gemtesa (vibegron) a fost aprobat de U.S. Food and Drug Administration pentru bărbații cu simptome de vezică hiperactivă (OAB) care primesc terapie farmacologică pentru hiperplazia benignă de prostată (HBP), potrivit unei prese. lansare publicată de Sumitomo Pharma.

Gemtesa, un agonist al receptorilor β3 adrenergici, administrat o dată pe zi (75 mg), a fost aprobat pentru bărbații cu simptome de OAB, inclusiv incontinență urinară, urgență și frecvență urinară, care primesc tratament farmacologic pentru HBP.

Aprobarea sa bazat pe rezultatele unui studiu de fază 3 de 24 de săptămâni cu Gemtesa versus placebo la aproximativ 1.100 de bărbați cu simptome de OAB care au primit terapie farmacologică pentru HBP. Au fost îndeplinite toate obiectivele coprimare în săptămâna 12, s-au observat reduceri semnificative față de valoarea inițială a numărului mediu de episoade de micțiune pe zi și a numărului mediu de episoade zilnice de urgență cu Gemtesa față de placebo. În plus, la 12 săptămâni, a existat o reducere a cazurilor de episoade de incontinență urinară urgentă pe zi. Reacțiile adverse ale hipertensiunii arteriale și infecției tractului urinar care depășesc rata placebo au apărut la ≥2% dintre pacienții tratați cu Gemtesa.

„Aprobarea extinsă a Gemtesa de către FDA este o piatră de hotar importantă pentru bărbații cu simptome nerezolvate de OAB, în timp ce fiind tratați pentru BPH, ceea ce subliniază urgența noastră de a livra pentru cei afectați de afecțiuni cu nevoi nesatisfăcute”, Tsutomu Nakagawa, Ph.D., președinte și director executiv al Sumitomo Pharma America Inc., a declarat într-o declarație.

Aprobarea Gemtesa a fost acordată companiei Sumitomo Pharma.

Mai mult Informații

Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2025-01-03 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare