FDA одобрило Gemtesa для лечения гиперактивного мочевого пузыря у мужчин с ДГПЖ

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Элана Готкин, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 2 января 2025 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Гемтеза (вибегрон) для лечения мужчин с симптомами гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получающих фармакологическую терапию по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), сообщает пресса. релиз опубликован Sumitomo Pharma.

Gemtesa, агонист β3-адренергических рецепторов, принимается один раз в день. (75 мг) был одобрен для мужчин с симптомами ГМП, включая недержание мочи, позывы и частоту мочеиспускания, которые получают фармакологическое лечение ДГПЖ.

Одобрение было основано на результатах 24-недельного исследования фазы 3 применения препарата Гемтеза по сравнению с плацебо у примерно 1100 мужчин с симптомами ГМП, получавших фармакологическую терапию по поводу ДГПЖ. Все копервичные конечные точки на 12-й неделе были достигнуты, при этом наблюдалось значительное снижение по сравнению с исходным уровнем среднего количества эпизодов мочеиспускания в день и среднего количества ежедневных эпизодов неотложных позывов при приеме препарата Гемтеза по сравнению с плацебо. Кроме того, через 12 недель наблюдалось снижение количества эпизодов ургентного недержания мочи в день. Побочные реакции в виде гипертензии и инфекций мочевыводящих путей, превышающие частоту плацебо, наблюдались у ≥2 процентов пациентов, получавших Gemtesa.

«Расширенное одобрение FDA Gemtesa является важной вехой для мужчин с неразрешенными симптомами ГАМП, в то время как проходят лечение от ДГПЖ, что подчеркивает нашу безотлагательную необходимость оказания помощи тем, кто страдает от заболеваний с неудовлетворенными потребностями», — Цутому Накагава, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Sumitomo. Об этом говорится в заявлении Pharma America Inc.

Одобрение Gemtesa было получено компанией Sumitomo Pharma.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-01-03 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова