FDA, BPH'li Erkeklerde Aşırı Aktif Mesane Tedavisi İçin Gemtesa'yı Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Elana Gotkine HealthDay Muhabiri

2 Ocak 2025 PERŞEMBE -- Bir basına göre Gemtesa (vibegron), aşırı aktif mesane (OAB) semptomları olan ve iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH) için farmakolojik tedavi gören erkekler için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı. Sumitomo Pharma tarafından yayınlanan sürüm.

Günde bir kez (75 mg) dozlanan bir β3 adrenerjik reseptör agonisti olan Gemtesa, erkekler için onaylandı BPH için farmakolojik tedavi gören idrar kaçırma, aciliyet ve sık idrara çıkma gibi aşırı mesane semptomları olan kişiler.

Onay, BPH için farmakolojik tedavi gören aşırı mesane semptomları olan yaklaşık 1.100 erkekte Gemtesa ile plasebonun karşılaştırıldığı 24 haftalık faz 3 çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu. Plaseboya karşı Gemtesa ile günlük ortalama işeme epizodlarının sayısında ve günlük aciliyet epizodlarının ortalama sayısında başlangıca göre önemli azalmalar görüldü ve 12. haftadaki tüm birincil son noktalar karşılandı. Ek olarak, 12. haftada, günlük idrar kaçırma ataklarının sayısında da bir azalma oldu. Gemtesa ile tedavi edilen hastaların yüzde ≥2'sinde plasebo oranını aşan hipertansiyon ve idrar yolu enfeksiyonu gibi advers reaksiyonlar meydana geldi.

"FDA'nın Gemtesa'ya yönelik genişletilmiş onayı, çözülmemiş AAM semptomları olan erkekler için önemli bir kilometre taşıdır. Sumitomo Pharma America Inc.'in başkanı ve icra kurulu başkanı Tsutomu Nakagawa, PhD. bir açıklamada söyledi.

Gemtesa'nın onayı Sumitomo Pharma'ya verildi.

Devam Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2025-01-03 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler