FDA схвалює Gemtesa для гіперактивного сечового міхура у чоловіків з ДГПЗ

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Елана Готкін, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 2 січня 2025 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило гемтезу (вібегрон) для чоловіків із симптомами гіперактивного сечового міхура (ГМС), які отримують фармакологічну терапію доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), повідомляє преса. випуск, опублікований Sumitomo Pharma.

Gemtesa, агоніст β3-адренорецепторів, один раз на добу (75 мг), було схвалено для чоловіків із симптомами ГАМП, включаючи нетримання сечі, позиви та часте сечовипускання, які отримують фармакологічне лікування ДГПЗ.

Схвалення ґрунтувалося на результатах 24-тижневого дослідження фази 3 Gemtesa порівняно з плацебо у приблизно 1100 чоловіків із симптомами ГАМП, які отримували фармакологічну терапію ДГПЗ. Усі копрімарні кінцеві точки на 12-му тижні були досягнуті, зі значним зниженням порівняно з початковим рівнем середньої кількості епізодів сечовипускання на день і середньої кількості щоденних епізодів невідкладних позив при застосуванні Gemtesa порівняно з плацебо. Крім того, через 12 тижнів спостерігалося зменшення кількості епізодів імперативного нетримання сечі на день. Побічні реакції у вигляді гіпертензії та інфекції сечовивідних шляхів, що перевищували частоту плацебо, спостерігалися у ≥2 відсотків пацієнтів, які отримували Gemtesa.

«Розширене схвалення Gemtesa FDA є важливою віхою для чоловіків із невирішеними симптомами ГАМП. лікуються від ДГПЗ, що підкреслює нашу невідкладність надання допомоги тим, хто постраждав від станів із незадоволеними потребами", - Цутому Накагава, доктор філософії, президент і головний виконавчий директор Sumitomo Pharma America Inc., йдеться в заяві.

Схвалення Gemtesa було надано Sumitomo Pharma.

Більше Інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2025-01-03 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова