FDA schvaluje generickou perorální suspenzi Emflaza pro Duchennovu svalovou dystrofii

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

PÁTEK, 14. června 2024 – Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil první generickou verzi perorální suspenze Emflaza (deflazacort) pro Duchennovu svalovou dystrofii (DMD).

Deflazacort je perorální suspenze kortikosteroid je indikován k léčbě DMD u pacientů ve věku 5 let a starších, ale je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na deflazacort. Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u pacientů byly cushingoidní vzhled, zvýšení hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, infekce horních cest dýchacích, kašel, polakisurie, hirsutismus, centrální obezita a nazofaryngitida.

"Duchennova svalová dystrofie je zničující vzácné onemocnění a s omezenými dostupnými možnostmi léčby je kriticky potřeba větší dostupnosti, kterou může generická terapie přinést," řekl Ketan Mehta, zakladatel a generální ředitel společnosti Tris Pharma. prohlášení. „Toto schválení FDA je významným milníkem pro pacienty, pečovatele a lékaře, kteří mohou být závislí na tomto léku při léčbě DMD.“

Schválení generické verze perorální suspenze Emflaza bylo uděleno společnosti Cranbury Pharmaceuticals, a.s. dceřiná společnost Tris Pharma.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistické údaje v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-06-15 07:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova