FDA genehmigt generische Emflaza-Suspension zum Einnehmen für Duchenne-Muskeldystrophie

Folgen Sie Drugslib auf

Medizinisch überprüft von Drugs.com.

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Von Lori Solomon HealthDay Reporter

FREITAG, 14. Juni 2024 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat die erste generische Version der oralen Suspension Emflaza (Deflazacort) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zugelassen.

Deflazacort Suspension zum Einnehmen ist eine Kortikosteroid ist zur Behandlung von DMD bei Patienten ab 5 Jahren indiziert, ist jedoch bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Deflazacort kontraindiziert. Die am häufigsten bei Patienten berichteten Nebenwirkungen waren Cushingoid-Erscheinungsbild, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Infektionen der oberen Atemwege, Husten, Pollakisurie, Hirsutismus, zentrale Fettleibigkeit und Nasopharyngitis.

„Duchenne-Muskeldystrophie ist eine verheerende seltene Krankheit, und da nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, besteht ein dringender Bedarf an einer besseren Zugänglichkeit, die eine generische Therapie bieten kann“, sagte Ketan Mehta, Gründer und CEO von Tris Pharma, in einem Stellungnahme. „Diese FDA-Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein für die Patienten, Betreuer und Ärzte, die möglicherweise auf dieses Medikament zur Behandlung von DMD angewiesen sind.“

Die Zulassung der generischen Version der Emflaza-Suspension zum Einnehmen wurde Cranbury Pharmaceuticals, a. erteilt Tochtergesellschaft von Tris Pharma.

Weitere Informationen

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln liefern allgemeine Trends und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-06-15 07:15

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter