Η FDA εγκρίνει το γενόσημο στοματικό εναιώρημα Emflaza για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 14 Ιουνίου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την πρώτη γενική έκδοση του πόσιμου εναιωρήματος Emflaza (deflazacort) για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD).

Το πόσιμο εναιώρημα Deflazacort είναι κορτικοστεροειδές ενδείκνυται για τη θεραπεία της DMD σε ασθενείς ηλικίας 5 ετών και άνω, αλλά αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο deflazacort. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς ήταν εμφάνιση Cushingoid, αύξηση βάρους, αύξηση της όρεξης, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βήχας, πολυκιουρία, υπερτρίχωση, κεντρική παχυσαρκία και ρινοφαρυγγίτιδα.

"Η μυϊκή δυστροφία Duchenne είναι μια καταστροφική σπάνια ασθένεια και με περιορισμένες διαθέσιμες επιλογές θεραπείας υπάρχει κρίσιμη ανάγκη για μεγαλύτερη προσβασιμότητα που μπορεί να προσφέρει μια γενική θεραπεία", δήλωσε ο Ketan Mehta, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της Tris Pharma. δήλωση. "Αυτή η έγκριση του FDA είναι ένα σημαντικό ορόσημο για τους ασθενείς, τους φροντιστές και τους γιατρούς που μπορεί να εξαρτώνται από αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία της DMD."

Η έγκριση της γενικής έκδοσης του πόσιμου εναιωρήματος Emflaza χορηγήθηκε στην Cranbury Pharmaceuticals. θυγατρική της Tris Pharma.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-06-15 07:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά