La FDA approuve la suspension orale générique d'Emflaza pour la dystrophie musculaire de Duchenne

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

VENDREDI 14 juin 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la première version générique de la suspension orale d'Emflaza (deflazacort) pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).

La suspension orale de Deflazacort est un corticostéroïde indiqué pour traiter la DMD chez les patients âgés de 5 ans et plus, mais est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au déflazacort. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients étaient l'apparence cushingoïde, la prise de poids, l'augmentation de l'appétit, l'infection des voies respiratoires supérieures, la toux, la pollakiurie, l'hirsutisme, l'obésité centrale et la rhinopharyngite.

"La dystrophie musculaire de Duchenne est une maladie rare et dévastatrice, et avec les options de traitement limitées disponibles, il existe un besoin crucial d'une plus grande accessibilité qu'un traitement générique peut apporter", a déclaré Ketan Mehta, fondateur et PDG de Tris Pharma, dans un communiqué. déclaration. "Cette approbation de la FDA constitue une étape importante pour les patients, les soignants et les médecins qui peuvent dépendre de ce médicament pour traiter la DMD."

L'approbation de la version générique de la suspension orale Emflaza a été accordée à Cranbury Pharmaceuticals, un filiale de Tris Pharma.

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Source : Journée Santé

Publié : 2024-06-15 07:15

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