FDA Menyetujui Suspensi Oral Emflaza Generik untuk Distrofi Otot Duchenne

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAT, 14 Juni 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui versi generik pertama dari suspensi oral Emflaza (deflazacort) untuk distrofi otot Duchenne (DMD).

Suspensi oral Deflazacort adalah a kortikosteroid diindikasikan untuk mengobati DMD pada pasien berusia 5 tahun ke atas tetapi dikontraindikasikan pada pasien yang diketahui hipersensitif terhadap deflazacort. Reaksi merugikan yang paling umum dilaporkan pada pasien adalah penampilan Cushingoid, peningkatan berat badan, peningkatan nafsu makan, infeksi saluran pernapasan atas, batuk, pollakiuria, hirsutisme, obesitas sentral, dan nasofaringitis.

"Distrofi otot Duchenne adalah penyakit langka yang mematikan, dan dengan terbatasnya pilihan pengobatan yang tersedia, terdapat kebutuhan penting akan aksesibilitas yang lebih besar yang dapat diberikan oleh terapi generik," kata Ketan Mehta, pendiri dan CEO Tris Pharma, dalam sebuah pernyataan. penyataan. "Persetujuan FDA ini merupakan tonggak penting bagi pasien, perawat, dan dokter yang mungkin bergantung pada obat ini untuk mengobati DMD."

Persetujuan versi generik suspensi oral Emflaza diberikan kepada Cranbury Pharmaceuticals, sebuah perusahaan farmasi anak perusahaan Tris Pharma.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berhubungan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2024-06-15 07:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer