La FDA approva la sospensione orale generica di Emflaza per la distrofia muscolare di Duchenne

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Di Lori Solomon HealthDay Reporter

VENERDI 14 giugno 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato la prima versione generica di Emflaza (deflazacort) sospensione orale per la distrofia muscolare di Duchenne (DMD).

Deflazacort sospensione orale è una sospensione orale corticosteroide indicato per il trattamento della DMD in pazienti di età pari o superiore a 5 anni, ma è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al deflazacort. Le reazioni avverse più comuni riportate nei pazienti sono state aspetto cushingoide, aumento di peso, aumento dell'appetito, infezione del tratto respiratorio superiore, tosse, pollachiuria, irsutismo, obesità centrale e nasofaringite.

"La distrofia muscolare di Duchenne è una malattia rara devastante e, con le limitate opzioni terapeutiche disponibili, è urgente la necessità di una maggiore accessibilità che una terapia generica può offrire", ha affermato Ketan Mehta, fondatore e CEO di Tris Pharma, in una conferenza stampa. dichiarazione. "Questa approvazione della FDA rappresenta una pietra miliare significativa per i pazienti, gli operatori sanitari e i medici che potrebbero dipendere da questo farmaco per il trattamento della DMD."

L'approvazione della versione generica di Emflaza sospensione orale è stata concessa a Cranbury Pharmaceuticals, un'azienda filiale di Tris Pharma.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-06-15 07:15

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