FDA、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するジェネリックエムフラザ経口懸濁液を承認

Drugs.com による医学的レビュー。

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

2024 年 6 月 14 日金曜日 -- 米国食品医薬品局は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) に対するエムフラザ (デフラザコート) 経口懸濁液の最初のジェネリック版を承認しました。

デフラザコート経口懸濁液は、コルチコステロイドは、5 歳以上の患者の DMD の治療に適応されますが、デフラザコートに対する過敏症が知られている患者には禁忌です。患者で報告された最も一般的な副作用は、クッシン様症状、体重増加、食欲の増加、上気道感染症、咳、頻尿、多毛症、中心性肥満、鼻咽頭炎でした。

「デュシェンヌ型筋ジストロフィーは重篤な希少疾患であり、利用できる治療選択肢が限られているため、ジェネリック治療がもたらすアクセスのしやすさが非常に必要です」とトリスファーマの創設者兼 CEO のケタンメータ氏は述べています。声明。「この FDA の承認は、DMD の治療にこの薬に依存する可能性がある患者、介護者、医師にとって重要なマイルストーンです。」

エムフラザ経口懸濁液のジェネリック版の承認は、米国の Cranbury Pharmaceuticals 社に与えられました。 Tris Pharma の子会社。

詳細情報

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-06-15 07:15

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