FDA Nyetujoni Suspensi Oral Emflaza Umum kanggo Duchenne Muscular Dystrophy

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Jum'ah, 14 Juni 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni suspensi oral Emflaza (deflazacort) versi generik pisanan kanggo Duchenne muscular dystrophy (DMD).

Suspensi oral Deflazacort yaiku a Kortikosteroid dituduhake kanggo nambani DMD ing pasien umur 5 taun lan luwih lawas nanging dikontraindikasi ing pasien kanthi hipersensitivitas sing dikenal kanggo deflazacort. Reaksi salabetipun sing paling umum dilapurake ing pasien yaiku penampilan Cushingoid, mundhak bobot, nambah napsu, infeksi saluran napas ndhuwur, batuk, pollakiuria, hirsutisme, obesitas sentral, lan nasofaringitis.

"Duchenne muscular dystrophy minangka penyakit langka sing ngrusak, lan kanthi pilihan perawatan sing winates, ana kabutuhan kritis kanggo aksesibilitas sing luwih gedhe sing bisa ditindakake dening terapi umum," ujare Ketan Mehta, pangadeg lan CEO Tris Pharma, ing a pratelan. "Persetujuan FDA iki minangka tonggak penting kanggo pasien, pengasuh, lan dokter sing bisa gumantung marang obat iki kanggo ngobati DMD."

Persetujuan versi generik suspensi lisan Emflaza diwenehake marang Cranbury Pharmaceuticals, a anak perusahaan Tris Pharma.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer