FDA Meluluskan Penggantungan Oral Emflaza Generik untuk Duchenne Muscular Dystrophy

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAAT, 14 Jun 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan versi generik pertama penggantungan oral Emflaza (deflazacort) untuk Duchenne muscular dystrophy (DMD).

Penggantungan oral Deflazacort ialah kortikosteroid ditunjukkan untuk merawat DMD pada pesakit berumur 5 tahun dan lebih tua tetapi dikontraindikasikan pada pesakit yang diketahui hipersensitiviti kepada deflazacort. Reaksi buruk yang paling biasa dilaporkan pada pesakit ialah penampilan Cushingoid, peningkatan berat badan, peningkatan selera makan, jangkitan saluran pernafasan atas, batuk, pollakiuria, hirsutisme, obesiti pusat dan nasofaringitis.

"Duchenne muscular dystrophy ialah penyakit jarang yang memusnahkan, dan dengan pilihan rawatan yang terhad, terdapat keperluan kritikal untuk kebolehcapaian yang lebih besar yang boleh dibawa oleh terapi generik," kata Ketan Mehta, pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif Tris Pharma, dalam kenyataan. "Kelulusan FDA ini merupakan peristiwa penting untuk pesakit, penjaga dan pakar perubatan yang mungkin bergantung pada ubat ini untuk merawat DMD."

Kelulusan versi generik penggantungan lisan Emflaza telah diberikan kepada Cranbury Pharmaceuticals, sebuah anak syarikat Tris Pharma.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-06-15 07:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular