FDA keurt generieke Emflaza orale suspensie voor Duchenne spierdystrofie goed

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

VRIJDAG 14 juni 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de eerste generieke versie van Emflaza (deflazacort) orale suspensie voor Duchenne spierdystrofie (DMD) goedgekeurd.

Deflazacort orale suspensie is een corticosteroïden zijn geïndiceerd voor de behandeling van DMD bij patiënten van 5 jaar en ouder, maar zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor deflazacort. De meest voorkomende bijwerkingen die bij patiënten werden gemeld waren Cushingoïde uiterlijk, gewichtstoename, toename van de eetlust, infectie van de bovenste luchtwegen, hoesten, pollakiurie, hirsutisme, centrale obesitas en nasofaryngitis.

"Duchenne-spierdystrofie is een verwoestende zeldzame ziekte, en met de beperkte beschikbare behandelingsopties is er een cruciale behoefte aan de grotere toegankelijkheid die een generieke therapie kan bieden", zei Ketan Mehta, de oprichter en CEO van Tris Pharma, in een stelling. "Deze goedkeuring door de FDA is een belangrijke mijlpaal voor de patiënten, zorgverleners en artsen die mogelijk afhankelijk zijn van dit medicijn om DMD te behandelen."

Goedkeuring van de generieke versie van Emflaza orale suspensie werd verleend aan Cranbury Pharmaceuticals, een dochteronderneming van Tris Pharma.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-06-15 07:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden