FDA zatwierdza generyczną zawiesinę doustną Emflaza w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne’a

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

PIĄTEK, 14 czerwca 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszą generyczną wersję leku Emflaza (deflazacort) w postaci zawiesiny doustnej stosowanej w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD).

Deflazacort w postaci zawiesiny doustnej jest lekiem kortykosteroid wskazany w leczeniu DMD u pacjentów w wieku 5 lat i starszych, ale jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na deflazakort. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi u pacjentów był wygląd przypominający Cushinga, zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, częstomocz, hirsutyzm, otyłość centralna i zapalenie nosogardzieli.

„Dystrofia mięśniowa Duchenne’a to wyniszczająca rzadka choroba, a przy ograniczonych możliwościach leczenia istnieje pilna potrzeba zapewnienia większej dostępności, jaką może zapewnić terapia generyczna” – stwierdził Ketan Mehta, założyciel i dyrektor generalny Tris Pharma. oświadczenie. „To zatwierdzenie przez FDA jest znaczącym kamieniem milowym dla pacjentów, opiekunów i lekarzy, którzy mogą polegać na tym leku w leczeniu DMD.”

Zatwierdzenie generycznej wersji zawiesiny doustnej leku Emflaza zostało wydane firmie Cranbury Pharmaceuticals, firmie spółka zależna Tris Pharma.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą osób fizycznych. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2024-06-15 07:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe