FDA aprova suspensão oral genérica de Emflaza para distrofia muscular de Duchenne

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 14 de junho de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a primeira versão genérica da suspensão oral de Emflaza (deflazacort) para distrofia muscular de Duchenne (DMD).

A suspensão oral de Deflazacort é um corticosteroide indicado para tratar DMD em pacientes com 5 anos de idade ou mais, mas é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao deflazacort. As reações adversas mais comuns relatadas em pacientes foram aparência Cushingóide, aumento de peso, aumento do apetite, infecção do trato respiratório superior, tosse, polaciúria, hirsutismo, obesidade central e nasofaringite.

"A distrofia muscular de Duchenne é uma doença rara devastadora e, com opções limitadas de tratamento disponíveis, há uma necessidade crítica de maior acessibilidade que uma terapia genérica pode trazer", disse Ketan Mehta, fundador e CEO da Tris Pharma, em um comunicado. declaração. "Esta aprovação da FDA é um marco significativo para os pacientes, cuidadores e médicos que podem depender deste medicamento para tratar a DMD."

A aprovação da versão genérica da suspensão oral de Emflaza foi concedida à Cranbury Pharmaceuticals, uma empresa subsidiária da Tris Pharma.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-06-15 07:15

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