FDA aprobă suspensia orală generică Emflaza pentru distrofia musculară Duchenne

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

VINERI, 14 iunie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat prima versiune generică a suspensiei orale Emflaza (deflazacort) pentru distrofia musculară Duchenne (DMD).

Suspensia orală Deflazacort este un Corticosteroidul este indicat pentru tratarea DMD la pacienții cu vârsta de 5 ani și peste, dar este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la deflazacort. Cele mai frecvente reacții adverse raportate la pacienți au fost aspectul cushingoid, creșterea în greutate, creșterea apetitului, infecția căilor respiratorii superioare, tusea, polakiuria, hirsutismul, obezitatea centrală și rinofaringita.

„Distrofia musculară Duchenne este o boală rară devastatoare, iar cu opțiunile limitate de tratament disponibile, există o nevoie esențială pentru o mai mare accesibilitate pe care o poate aduce o terapie generică”, a declarat Ketan Mehta, fondatorul și CEO al Tris Pharma. afirmație. „Această aprobare FDA este o etapă semnificativă pentru pacienții, îngrijitorii și medicii care pot depinde de acest medicament pentru a trata DMD.”

Aprobarea versiunii generice a suspensiei orale Emflaza a fost acordată Cranbury Pharmaceuticals, un subsidiară a Tris Pharma.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2024-06-15 07:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare