FDA одобрило генерическую пероральную суспензию Эмфлаза для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 14 июня 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первую непатентованную версию пероральной суспензии Эмфлаза (дефлазакорт) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД).

Пероральная суспензия Дефлазакорт представляет собой суспензию для перорального применения. кортикостероид показан для лечения МДД у пациентов в возрасте 5 лет и старше, но противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к дефлазакорту. Наиболее распространенными побочными реакциями у пациентов были появление кушингоида, увеличение массы тела, повышение аппетита, инфекция верхних дыхательных путей, кашель, поллакиурия, гирсутизм, центральное ожирение и назофарингит.

«Мышечная дистрофия Дюшенна — это разрушительное редкое заболевание, и при ограниченности доступных вариантов лечения существует острая необходимость в большей доступности, которую может обеспечить непатентованная терапия», — заявил Кетан Мехта, основатель и генеральный директор Tris Pharma, в своем докладе. заявление. «Это одобрение FDA является важной вехой для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и врачей, которые могут зависеть от этого препарата при лечении МДД».

Одобрение непатентованной версии пероральной суспензии Эмфлазы было предоставлено компании Cranbury Pharmaceuticals, дочерняя компания Трис Фарма.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-06-15 07:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова