FDA, Duchenne Musküler Distrofi için Jenerik Emflaza Oral Süspansiyonu Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

14 Haziran 2024 CUMA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Duchenne müsküler distrofi (DMD) için Emflaza (deflazacort) oral süspansiyonunun ilk jenerik versiyonunu onayladı.

Deflazacort oral süspansiyonu, Emflaza (deflazacort) oral süspansiyonunun ilk jenerik versiyonunu onayladı. kortikosteroidin 5 yaş ve üzeri hastalarda DMD tedavisinde endikedir ancak deflazakort'a aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Hastalarda en sık bildirilen advers reaksiyonlar Cushingoid görünüm, kilo artışı, iştah artışı, üst solunum yolu enfeksiyonu, öksürük, pollaküri, hirsutizm, santral obezite ve nazofarenjittir.

Tris Pharma'nın kurucusu ve CEO'su Ketan Mehta, "Duchenne kas distrofisi yıkıcı, nadir bir hastalıktır ve sınırlı tedavi seçenekleri mevcut olduğundan, jenerik bir tedavinin getirebileceği daha fazla erişilebilirliğe kritik bir ihtiyaç vardır" dedi. ifade. "Bu FDA onayı, DMD'yi tedavi etmek için bu ilaca güvenebilecek hastalar, bakıcılar ve doktorlar için önemli bir kilometre taşıdır."

Emflaza oral süspansiyonun jenerik versiyonunun onayı Cranbury Pharmaceuticals'a verildi. Tris Pharma'nın yan kuruluşudur.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-06-15 07:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler