FDA схвалює загальну пероральну суспензію Emflaza для лікування м’язової дистрофії Дюшенна

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

П’ЯТНИЦЯ, 14 червня 2024 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило першу генеричну версію пероральної суспензії Emflaza (дефлазакорт) для лікування м’язової дистрофії Дюшенна (МДД).

Дефлазакорт — це кортикостероїд, показаний для лікування МДД у пацієнтів віком 5 років і старше, але протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до дефлазакорту. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли у пацієнтів, були кушингоїдний вигляд, збільшення маси тіла, підвищення апетиту, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель, полакіурія, гірсутизм, центральне ожиріння та назофарингіт.

«М’язова дистрофія Дюшенна — це руйнівне рідкісне захворювання, і з обмеженими можливостями лікування існує критична потреба в більшій доступності, яку може забезпечити загальна терапія», — сказав Кетан Мехта, засновник і генеральний директор Tris Pharma, у заява. «Це схвалення FDA є важливою віхою для пацієнтів, опікунів і лікарів, які можуть покладатися на цей препарат для лікування МДД».

Схвалення генеричної версії пероральної суспензії Emflaza було надано Cranbury Pharmaceuticals, a дочірня компанія Tris Pharma.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції і не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-06-15 07:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова