وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء GLP-1 العام لعلاج مرض السكري

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 27 ديسمبر 2024.

بقلم دينيس ماهر HealthDay Reporter

الخميس 26 ديسمبر (2024 HealthDay News) – أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين عن الموافقة على النسخة العامة الأولى من دواء GLP-1 القابل للحقن يوميًا للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني. .

يشبه ليراجلوتايد، وهو الدواء العام لدواء فيكتوزا، سيماجلوتايد، وهو العنصر النشط في عقار فقدان الوزن الشهير Ozempic.

تدعم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تطوير الأدوية الجنيسة، مثل GLP-1s، من خلال تمويل الأبحاث وإعلام الصناعة من خلال التوجيه، د. قالت إيلون ميرفي، مديرة مكتب الأدوية الجنيسة التابع لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

"توفر الأدوية الجنيسة خيارات علاجية إضافية تكون عمومًا في متناول المرضى،" كما قالت في بيان صدر في 23 ديسمبر/كانون الأول. , 2024.

"تؤكد موافقة اليوم التزام إدارة الغذاء والدواء المستمر بتعزيز وصول المرضى إلى منتجات دوائية عامة آمنة وفعالة وعالية الجودة."

في الشهر الماضي، وافقت الوكالة على الإصدار العام الأول في هذه الفئة من الأدوية. مع الإضاءة الخضراء لنسخة عامة من Byetta (exenatide).

يأمل الخبراء أن تساعد الموافقات الجديدة في منع النقص الناجم عن الطلب على أدوية إنقاص الوزن عن طريق الحقن وأدوية مرض السكري من النوع الثاني، بما في ذلك سيماجلوتايد (أوزيمبيك، ويجوفي) وتيرزباتيد (مونجارو، زيباوند).

من المتوقع أن يتم استخدام ليراجلوتايد. لتوسيع الوصول للأشخاص الذين يديرون النوع 2 مرض السكري، والذي يؤثر على أكثر من 38 مليون أمريكي، وفقًا لبيانات الصحة الفيدرالية.

مرض السكري من النوع 2 هو حالة مزمنة تحدث عندما لا يستخدم الجسم الأنسولين بشكل جيد ولا يستطيع الحفاظ على نسبة السكر في الدم عند المستويات الطبيعية. عادة ما يتم تشخيصه لدى البالغين، ولكن تم تشخيصه بشكل متزايد لدى الأطفال والمراهقين.

يعمل الليراجلوتايد على تحسين مستويات السكر في الدم عن طريق إحداث تأثيرات مماثلة في الجسم مثل GLP-1 في البنكرياس، والذي غالبًا ما يوجد بكميات غير كافية. المستويات لدى المصابين بداء السكري من النوع 2.

تتضمن معلومات وصف النسخة العامة تحذيرًا بشأن زيادة خطر الإصابة بأورام خلايا الغدة الدرقية C.

ولهذا السبب، يجب على المرضى الذين سبق أن أصيبوا أو لديهم أفراد من العائلة أصيبوا سابقًا بالغدة الدرقية النخاعية يجب على مرضى السرطان عدم استخدام الليراجلوتايد، وكذلك أولئك الذين لديهم حالة في نظام الغدد الصماء تسمى متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لحقن الليراجلوتايد الغثيان والإسهال والقيء وانخفاض الشهية وعسر الهضم والإمساك.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 23 ديسمبر 2024
  • CNN

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية معلومات عامة الاتجاهات ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2024-12-27 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية