FDA schvaluje generický lék GLP-1 pro léčbu diabetu

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 27. prosince 2024.

Od Denise Maher HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 26. prosince (2024 HealthDay News) – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v pondělí oznámil schválení první generické verze denního injekčního léku GLP-1 pro lidi žijící s diabetem 2. .

Liraglutid, generikum pro přípravek Victoza, je podobný semaglutidu, aktivní složce oblíbeného léku na hubnutí Ozempic.

FDA podporuje vývoj generických léků, jako jsou GLP-1, financováním výzkumu a informováním průmyslu prostřednictvím pokynů, Dr. Iilun Murphy, ředitel Úřadu pro generické léky FDA, řekl.

„Generické léky poskytují další možnosti léčby, které jsou pro pacienty obecně dostupnější,“ uvedla v prohlášení vydaném 23. prosince. , 2024.

„Dnešní schválení podtrhuje pokračující závazek FDA zlepšovat přístup pacientů k bezpečným, účinným a vysoce kvalitním generickým léčivým přípravkům.“

Minulý měsíc agentura schválila první generickou verzi v této třídě léků se zeleným osvětlením generické verze Byetty (exenatide).

Odborníci doufají, že nová schválení pomohou zabránit nedostatku vyvolanému poptávkou po injekčních lécích na hubnutí a diabetes typu 2, včetně semaglutidu (Ozempic, Wegovy) a tirzepatidu (Mounjaro, Zepbound).

Očekává se liraglutid. rozšířit přístup pro lidi spravující typ 2 diabetes, který podle federálních údajů o zdraví postihuje více než 38 milionů Američanů. p>

Diabetes 2. typu je chronický stav, ke kterému dochází, když tělo špatně využívá inzulín a nedokáže udržet hladinu cukru v krvi na normální úrovni. Obvykle je diagnostikována u dospělých, ale stále častěji je diagnostikována u dětí a dospívajících.

Liraglutid zlepšuje hladinu cukru v krvi tím, že v těle vytváří podobné účinky jako GLP-1 ve slinivce břišní, který se často vyskytuje v nedostatečné úrovně u pacientů s diabetem 2. typu.

Informace o předepisování generické verze obsahují varování o zvýšeném riziku nádorů štítné žlázy z C-buněk.

Z tohoto důvodu pacienti, kteří měli nebo mají rodinné příslušníky, kteří někdy měli medulární štítnou žlázu karcinom by neměli používat liraglutid ani ti, kteří mají onemocnění endokrinního systému nazývané syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2.

Nejčastější vedlejší účinky hlášené v klinických studiích s injekčním podáním liraglutidu zahrnují nevolnost, průjem, zvracení, sníženou chuť k jídlu, dyspepsii a zácpu.

Zdroje

  • FDA, tisková zpráva, 23. prosince 2024
  • CNN

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistické údaje v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-12-27 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova