FDA genehmigt generisches GLP-1-Medikament zur Behandlung von Diabetes

Folgen Sie Drugslib auf

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 27. Dezember 2024.

Von Denise Maher HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 26. Dezember (2024 HealthDay News) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am Montag die Zulassung der ersten generischen Version eines täglich injizierbaren GLP-1-Medikaments für Menschen mit Typ-2-Diabetes bekannt .

Liraglutid, das Generikum für Victoza, ähnelt Semaglutid, dem Wirkstoff im beliebten Medikament zur Gewichtsreduktion Ozempic.

Die FDA unterstützt die Entwicklung von Generika wie GLP-1, indem sie Forschung finanziert und die Industrie durch Leitlinien informiert, Dr. Iilun Murphy, Direktorin des Office of Generic Drugs der FDA, sagte:

„Generika bieten zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten, die für Patienten im Allgemeinen erschwinglicher sind“, sagte sie in einer am 23. Dezember veröffentlichten Erklärung , 2024.

„Die heutige Zulassung unterstreicht das anhaltende Engagement der FDA, den Patientenzugang zu sicheren, wirksamen und hochwertigen Generikaprodukten zu verbessern.“

Letzten Monat genehmigte die Behörde die erste generische Version dieser Medikamentenklasse mit dem grünen Licht einer generischen Version von Byetta (Exenatide).

Experten hoffen, dass die neuen Zulassungen dazu beitragen werden, Engpässe zu verhindern, die durch die Nachfrage nach injizierbaren Medikamenten zur Gewichtsabnahme und Typ-2-Diabetes, einschließlich Semaglutid (Ozempic, Wegovy) und Tirzepatid (Mounjaro, Zepbound), verursacht werden.

Liraglutid wird erwartet um den Zugriff für Personen zu erweitern, die Typ 2 verwalten Diabetes, von dem laut Bundesgesundheitsdaten mehr als 38 Millionen Amerikaner betroffen sind.

Typ-2-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die auftritt, wenn der Körper Insulin nicht gut verwertet und den Blutzuckerspiegel nicht auf einem normalen Niveau halten kann. Es wird normalerweise bei Erwachsenen diagnostiziert, wird aber zunehmend auch bei Kindern und Jugendlichen diagnostiziert.

Liraglutid verbessert den Blutzuckerspiegel, indem es im Körper ähnliche Wirkungen hervorruft wie GLP-1 in der Bauchspeicheldrüse, die häufig in unzureichendem Zustand vorkommt Werte bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Die Verschreibungsinformationen für die generische Version enthalten eine Warnung vor dem erhöhten Risiko von Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren.

Aus diesem Grund sollten Patienten, die schon einmal eine medulläre Schilddrüse hatten, oder deren Familienangehörige schon einmal an einer medullären Schilddrüse erkrankt waren, berücksichtigt werden Patienten mit Karzinom sollten Liraglutid nicht anwenden, ebenso wenig sollten Personen, die an einer Erkrankung des endokrinen Systems leiden, die als multiples endokrines Neoplasie-Syndrom Typ 2 bezeichnet wird.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, über die in den klinischen Studien zur Liraglutid-Injektion berichtet wurde, gehören Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, verminderter Appetit, Dyspepsie und Verstopfung.

Quellen

  • FDA, Pressemitteilung, 23. Dezember 2024
  • CNN

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-12-27 06:00

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter