Η FDA εγκρίνει το γενόσημο φάρμακο GLP-1 για τη θεραπεία του διαβήτη

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 27 Δεκεμβρίου 2024.

Από την Denise Maher HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 26 Δεκ. (2024 HealthDay News) -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε τη Δευτέρα την έγκριση της πρώτης γενικής έκδοσης ενός καθημερινού ενέσιμου φαρμάκου GLP-1 για άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2 .

Η λιραγλουτίδη, το γενόσημο για το Victoza, είναι παρόμοια με τη σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό του δημοφιλούς φάρμακο για την απώλεια βάρους Ozempic.

Ο FDA υποστηρίζει την ανάπτυξη γενόσημων φαρμάκων, όπως τα GLP-1, χρηματοδοτώντας την έρευνα και ενημερώνοντας τη βιομηχανία μέσω καθοδήγησης, Dr. Η Iilun Murphy, διευθύντρια του Γραφείου Γενόσημων Φαρμάκων του FDA, δήλωσε.

"Τα γενόσημα φάρμακα παρέχουν πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές που είναι γενικά πιο προσιτές για τους ασθενείς", είπε σε δήλωση που δόθηκε στη δημοσιότητα στις 23 Δεκεμβρίου. , 2024.

"Η σημερινή έγκριση υπογραμμίζει τη συνεχιζόμενη δέσμευση του FDA για την προώθηση της πρόσβασης των ασθενών σε ασφαλή, αποτελεσματικά και υψηλής ποιότητας γενόσημα φάρμακα."

Τον προηγούμενο μήνα, ο οργανισμός ενέκρινε την πρώτη γενόσημη έκδοση σε αυτήν την κατηγορία φαρμάκων. με τον πράσινο φωτισμό μιας γενικής έκδοσης του Byetta (exenatide).

Οι ειδικοί ελπίζουν ότι οι νέες εγκρίσεις θα βοηθήσουν στην πρόληψη των ελλείψεων που προκαλούνται από τη ζήτηση για ενέσιμα φάρμακα απώλειας βάρους και για τον διαβήτη τύπου 2, συμπεριλαμβανομένης της σεμαγλουτίδης (Ozempic, Wegovy) και της τιρζεπατίδης (Mounjaro, Zepbound).

Αναμένεται η λιραγλουτίδη. για επέκταση της πρόσβασης για άτομα που διαχειρίζονται τύπου 2 διαβήτης, ο οποίος επηρεάζει περισσότερους από 38 εκατομμύρια Αμερικανούς, σύμφωνα με ομοσπονδιακά δεδομένα υγείας. p>

Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια χρόνια πάθηση που εμφανίζεται όταν το σώμα δεν χρησιμοποιεί καλά την ινσουλίνη και δεν μπορεί να διατηρήσει το σάκχαρο στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα. Συνήθως διαγιγνώσκεται σε ενήλικες, αλλά διαγιγνώσκεται όλο και περισσότερο σε παιδιά και εφήβους.

Η λιραγλουτίδη βελτιώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα δημιουργώντας παρόμοια αποτελέσματα στο σώμα με το GLP-1 στο πάγκρεας, το οποίο συχνά βρίσκεται σε ανεπαρκή επίπεδα σακχάρου στο αίμα. επίπεδα σε άτομα με διαβήτη τύπου 2.

Οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τη γενική έκδοση περιλαμβάνουν μια προειδοποίηση σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο όγκων των κυττάρων C του θυρεοειδούς.

Για αυτόν τον λόγο, ασθενείς που είχαν ή έχουν μέλη της οικογένειάς τους που είχαν ποτέ μυελοειδή θυρεοειδή αδένα. Το καρκίνωμα δεν πρέπει να χρησιμοποιεί λιραγλουτίδη, ούτε όσοι έχουν μια πάθηση του ενδοκρινικού συστήματος που ονομάζεται σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές δοκιμές για την ένεση λιραγλουτίδης περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια, έμετο, μειωμένη όρεξη, δυσπεψία και δυσκοιλιότητα.

Πηγές

  • FDA, δελτίο ειδήσεων, 23 Δεκεμβρίου 2024
  • CNN

    • Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-12-27 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά