FDA Menyetujui Obat Generik GLP-1 Untuk Pengobatan Diabetes

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 27 Des 2024.

Oleh Denise Maher HealthDay Reporter

KAMIS, 26 Desember (HealthDay News 2024) -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada hari Senin mengumumkan persetujuan versi generik pertama dari obat GLP-1 yang dapat disuntikkan setiap hari untuk penderita diabetes Tipe 2 .

Liraglutide, obat generik untuk Victoza, mirip dengan semaglutide, bahan aktif dalam obat penurun berat badan yang populer Ozempic.

FDA mendukung pengembangan obat generik, seperti GLP-1, dengan mendanai penelitian dan memberikan informasi kepada industri melalui panduan, Dr. Iilun Murphy, direktur Kantor Obat Generik FDA, mengatakan.

“Obat generik memberikan pilihan pengobatan tambahan yang umumnya lebih terjangkau bagi pasien,” katanya dalam pernyataan yang dirilis pada 23 Desember. , 2024.

“Persetujuan hari ini menggarisbawahi komitmen berkelanjutan FDA untuk memajukan akses pasien terhadap produk obat generik yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi.”

Bulan lalu, badan tersebut menyetujui versi generik pertama dalam kelas obat ini. dengan lampu hijau dari versi generik Byetta (exenatide).

Para ahli berharap persetujuan baru ini akan membantu mencegah kekurangan yang dipicu oleh permintaan obat penurun berat badan suntik dan obat diabetes tipe 2, termasuk semaglutide (Ozempic, Wegovy) dan tirzepatide (Mounjaro, Zepbound).

Liraglutide diharapkan tersedia untuk memperluas akses bagi orang yang mengelola tipe 2 diabetes, yang mempengaruhi lebih dari 38 juta orang Amerika, menurut data kesehatan federal.

Diabetes tipe 2 adalah kondisi kronis yang terjadi ketika tubuh tidak menggunakan insulin dengan baik dan tidak dapat menjaga gula darah pada tingkat normal. Biasanya didiagnosis pada orang dewasa, namun semakin banyak didiagnosis pada anak-anak dan remaja.

Liraglutide meningkatkan kadar gula darah dengan menciptakan efek serupa di tubuh seperti GLP-1 di pankreas, yang sering kali ditemukan dalam jumlah yang tidak mencukupi. tingkat pada mereka yang menderita diabetes tipe 2.

Informasi peresepan untuk versi generik mencakup peringatan tentang peningkatan risiko tumor sel C tiroid.

Oleh karena itu, pasien yang pernah atau memiliki anggota keluarga yang pernah menderita tiroid meduler karsinoma tidak boleh menggunakan liraglutide, begitu pula mereka yang memiliki kondisi sistem endokrin yang disebut sindrom neoplasia endokrin multipel tipe 2.

Efek samping paling umum yang dilaporkan dalam uji klinis injeksi liraglutide termasuk mual, diare, muntah, penurunan nafsu makan, pencernaan yg terganggu, dan sembelit.

Sumber

  • FDA, rilis berita, 23 Desember 2024
  • CNN

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan informasi umum tren dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2024-12-27 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer