FDA Meluluskan Ubat Generik GLP-1 Untuk Rawatan Diabetes

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir dikemas kini pada 27 Dis 2024.

Oleh Denise Maher HealthDay Reporter

KHAMIS, 26 Dis. (Berita HealthDay 2024) -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. pada hari Isnin mengumumkan kelulusan versi generik pertama ubat GLP-1 suntikan harian untuk penghidap diabetes Jenis 2 .

Liraglutide, generik untuk Victoza, adalah serupa dengan semaglutide, bahan aktif dalam ubat penurunan berat badan yang popular Ozempic.

FDA menyokong pembangunan ubat generik, seperti GLP-1, dengan membiayai penyelidikan dan memaklumkan industri melalui bimbingan, Dr. Iilun Murphy, pengarah Pejabat Ubat Generik FDA, berkata.

“Ubat generik menyediakan pilihan rawatan tambahan yang secara amnya lebih mampu untuk pesakit,” katanya dalam satu kenyataan yang dikeluarkan pada 23 Dis. , 2024.

“Kelulusan hari ini menekankan komitmen berterusan FDA untuk memajukan akses pesakit kepada produk ubat generik yang selamat, berkesan dan berkualiti tinggi.”

Bulan lepas, agensi itu meluluskan versi generik pertama dalam kelas ubat ini dengan pencahayaan hijau versi generik Byetta (exenatide).

Pakar berharap kelulusan baharu akan membantu mengelakkan kekurangan yang dicetuskan oleh permintaan untuk penurunan berat badan suntikan dan ubat diabetes jenis 2, termasuk semaglutide (Ozempic, Wegovy) dan tirzepatide (Mounjaro, Zepbound).

Liraglutide dijangka untuk mengembangkan akses bagi orang yang mengurus jenis 2 diabetes, yang menjejaskan lebih daripada 38 juta rakyat Amerika, menurut data kesihatan persekutuan. p>

Kencing manis jenis 2 ialah keadaan kronik yang berlaku apabila badan tidak menggunakan insulin dengan baik dan tidak dapat mengekalkan gula darah pada paras normal. Ia biasanya didiagnosis pada orang dewasa, tetapi semakin banyak didiagnosis pada kanak-kanak dan remaja.

Liraglutide meningkatkan paras gula dalam darah dengan mencipta kesan yang sama dalam badan seperti GLP-1 dalam pankreas, yang sering didapati tidak mencukupi. tahap pada mereka yang menghidap diabetes jenis 2.

Maklumat preskripsi untuk versi generik termasuk amaran tentang peningkatan risiko tumor sel C tiroid.

Atas sebab ini, pesakit yang pernah atau mempunyai ahli keluarga yang pernah menghidap tiroid medula karsinoma tidak boleh menggunakan liraglutide, begitu juga mereka yang mempunyai keadaan sistem endokrin yang dipanggil sindrom neoplasia berbilang endokrin jenis 2.

Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam ujian klinikal untuk suntikan liraglutide termasuk loya, cirit-birit, muntah, kurang selera makan, dispepsia dan sembelit.

Sumber

  • FDA, keluaran berita, 23 Dis. 2024
  • CNN

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-12-27 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular