FDA keurt generieke GLP-1-medicijnen voor de behandeling van diabetes goed

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 27 december 2024.

Door Denise Maher HealthDay Reporter

DONDERDAG 26 december (2024 HealthDay News) -- De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft maandag de goedkeuring aangekondigd van de eerste generieke versie van een dagelijks injecteerbaar GLP-1-medicijn voor mensen met diabetes type 2 .

Liraglutide, de generieke stof voor Victoza, is vergelijkbaar met semaglutide, het actieve ingrediënt in het populaire afslankmedicijn Ozempic.

De FDA ondersteunt de ontwikkeling van generieke geneesmiddelen, zoals GLP-1's, door onderzoek te financieren en de industrie te informeren via richtlijnen, Dr. Iilun Murphy, directeur van het FDA's Office of Generic Drugs, zei.

"Generieke geneesmiddelen bieden aanvullende behandelingsopties die over het algemeen betaalbaarder zijn voor patiënten", zei ze in een verklaring die op 23 december werd vrijgegeven. , 2024.

“De goedkeuring van vandaag onderstreept de voortdurende inzet van de FDA om de toegang van patiënten tot veilige, effectieve en hoogwaardige generieke geneesmiddelen te bevorderen.”

Vorige maand keurde het agentschap de eerste generieke versie in deze klasse van medicijnen goed met het groene licht van een generieke versie van Byetta (exenatide).

Experts hopen dat de nieuwe goedkeuringen zullen helpen tekorten te voorkomen die worden veroorzaakt door de vraag naar injecteerbare medicijnen voor gewichtsverlies en diabetesmedicijnen type 2, waaronder semaglutide (Ozempic, Wegovy) en tirzepatide (Mounjaro, Zepbound).

Liraglutide wordt verwacht om de toegang uit te breiden voor mensen die type 2 diabetes, waar volgens federale gezondheidsgegevens meer dan 38 miljoen Amerikanen aan lijden. p>

Type 2-diabetes is een chronische aandoening die optreedt wanneer het lichaam de insuline niet goed gebruikt en de bloedsuikerspiegel niet op een normaal niveau kan houden. De diagnose wordt meestal bij volwassenen gesteld, maar de diagnose wordt steeds vaker gesteld bij kinderen en tieners.

Liraglutide verbetert de bloedsuikerspiegel door in het lichaam vergelijkbare effecten te creëren als GLP-1 in de pancreas, dat vaak wordt aangetroffen bij onvoldoende bloedsuikerspiegels. niveaus bij mensen met diabetes type 2.

De voorschrijfinformatie voor de generieke versie bevat een waarschuwing over het verhoogde risico op C-celtumoren in de schildklier.

Om deze reden kunnen patiënten die een medullaire schildklier hebben gehad of familieleden hebben die ooit een medullaire schildklier hebben gehad carcinoom mogen liraglutide niet gebruiken, en dat geldt ook voor mensen met een endocriene systeemaandoening die multipel endocriene neoplasiesyndroom type 2 wordt genoemd.

De meest voorkomende bijwerkingen die zijn gemeld in de klinische onderzoeken met liraglutide-injectie zijn misselijkheid, diarree, braken, verminderde eetlust, dyspepsie en constipatie.

Bronnen

  • FDA, persbericht, 23 december 2024
  • CNN

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-12-27 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden