FDA zatwierdza generyczny lek GLP-1 do leczenia cukrzycy

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 27 grudnia 2024 r.

Autor: Denise Maher Reporter HealthDay

CZWARTEK, 26 grudnia (wiadomości HealthDay 2024) — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła w poniedziałek zatwierdzenie pierwszej wersji generycznej leku GLP-1 do codziennego wstrzykiwania dla osób chorych na cukrzycę typu 2 .

Liraglutyd, lek generyczny dla leku Victoza, jest podobny do semaglutydu, aktywnego składnika popularnego leku odchudzającego Ozempic.

FDA wspiera rozwój leków generycznych, takich jak GLP-1, finansując badania i informując przemysł za pomocą wytycznych, Dr. Iilun Murphy, dyrektor Biura ds. Leków Generycznych FDA, powiedziała.

„Leki generyczne zapewniają dodatkowe opcje leczenia, które są na ogół tańsze dla pacjentów” – stwierdziła w oświadczeniu opublikowanym 23 grudnia , 2024.

„Dzisiejsze zatwierdzenie podkreśla ciągłe zaangażowanie FDA w poprawę dostępu pacjentów do bezpiecznych, skutecznych i wysokiej jakości leków generycznych.”

W zeszłym miesiącu agencja zatwierdziła pierwszą wersję generyczną w tej klasie leków z zielonym oświetleniem generycznej wersji Byetta (eksenatyd).

Eksperci mają nadzieję, że nowe zezwolenia pomogą zapobiec niedoborom spowodowanym popytem na leki odchudzające we wstrzyknięciach i leki na cukrzycę typu 2, w tym semaglutyd (Ozempic, Wegovy) i tirzepatid (Mounjaro, Zepbound).

Oczekuje się liraglutydu aby rozszerzyć dostęp dla osób zarządzających typem 2 cukrzyca, na którą według federalnych danych zdrowotnych cierpi ponad 38 milionów Amerykanów.

Cukrzyca typu 2 to choroba przewlekła, która występuje, gdy organizm nie wykorzystuje dobrze insuliny i nie jest w stanie utrzymać prawidłowego poziomu cukru we krwi. Diagnozuje się ją zwykle u dorosłych, ale coraz częściej diagnozuje się ją u dzieci i młodzieży.

Liraglutyd poprawia poziom cukru we krwi, wywołując w organizmie podobne efekty jak GLP-1 w trzustce, którego często stwierdza się przy niewystarczającej poziomy u osób chorych na cukrzycę typu 2.

Informacja dotycząca leku w przypadku wersji generycznej zawiera ostrzeżenie o zwiększonym ryzyku wystąpienia nowotworu z komórek C tarczycy.

Z tego powodu pacjenci, u których w przeszłości występowała choroba rdzeniasta tarczycy lub u których w rodzinie występowała rak nie powinien stosować liraglutydu, podobnie jak osoby cierpiące na chorobę układu hormonalnego zwaną zespołem neoplazji mnogiej układu hormonalnego typu 2.

Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych dotyczących wstrzykiwań liraglutydu obejmują nudności, biegunkę, wymioty, zmniejszenie apetytu, niestrawność i zaparcia.

Źródła

  • FDA, komunikat prasowy z 23 grudnia 2024 r.
  • CNN

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykuły medyczne przedstawiają trendy ogólne i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2024-12-27 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe