FDA aprova medicamento genérico GLP-1 para tratamento de diabetes

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 27 de dezembro de 2024.

Por Denise Maher HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 26 de dezembro (2024 HealthDay News) – A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou na segunda-feira a aprovação da primeira versão genérica de um medicamento GLP-1 injetável diário para pessoas que vivem com diabetes tipo 2. .

A liraglutida, o genérico do Victoza, é semelhante à semaglutida, o ingrediente ativo do popular medicamento para perda de peso Ozempic.

A FDA apoia o desenvolvimento de medicamentos genéricos, como o GLP-1, financiando pesquisas e informando a indústria por meio de orientações, Dr. Iilun Murphy, diretora do Escritório de Medicamentos Genéricos da FDA, disse.

“Os medicamentos genéricos oferecem opções de tratamento adicionais que geralmente são mais acessíveis para os pacientes”, disse ela em um comunicado divulgado em 23 de dezembro. , 2024.

“A aprovação de hoje ressalta o compromisso contínuo da FDA em promover o acesso dos pacientes a medicamentos genéricos seguros, eficazes e de alta qualidade.”

No mês passado, a agência aprovou a primeira versão genérica nesta classe de medicamentos. com a iluminação verde de uma versão genérica de Byetta (exenatida).

Especialistas esperam que as novas aprovações ajudem a prevenir a escassez desencadeada pela demanda por medicamentos injetáveis ​​para perda de peso e para diabetes tipo 2, incluindo semaglutida (Ozempic, Wegovy) e tirzepatida (Mounjaro, Zepbound).

A liraglutida é esperada. para expandir o acesso para pessoas que gerenciam o tipo 2 diabetes, que afeta mais de 38 milhões de americanos, de acordo com dados federais de saúde.

O diabetes tipo 2 é uma doença crônica que ocorre quando o corpo não usa bem a insulina e não consegue manter o açúcar no sangue em níveis normais. Geralmente é diagnosticado em adultos, mas tem sido cada vez mais diagnosticado em crianças e adolescentes.

O liraglutido melhora os níveis de açúcar no sangue, criando efeitos semelhantes no corpo aos do GLP-1 no pâncreas, que é frequentemente encontrado em níveis insuficientes. níveis em pessoas com diabetes tipo 2.

As informações de prescrição da versão genérica incluem um alerta sobre o risco aumentado de tumores de células C da tireoide.

Por esse motivo, pacientes que tiveram ou têm familiares que já tiveram tireoide medular carcinoma não devem usar liraglutida, nem aqueles que têm uma doença do sistema endócrino chamada síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados nos ensaios clínicos para injeção de liraglutida incluem náusea, diarréia, vômito, diminuição do apetite, dispepsia e constipação.

Fontes

  • FDA, comunicado à imprensa, 23 de dezembro de 2024
  • CNN

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-12-27 06:00

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