FDA aproba medicamentul generic GLP-1 pentru tratamentul diabetului

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 27 decembrie 2024.

De Denise Maher Reporter HealthDay

JOI, 26 decembrie (2024 HealthDay News) -- U.S. Food and Drug Administration (FDA) a anunțat luni aprobarea primei versiuni generice a unui medicament GLP-1 injectabil zilnic pentru persoanele care trăiesc cu diabet zaharat de tip 2 .

Liraglutida, genericul pentru Victoza, este similar cu semaglutida, ingredientul activ al medicamentului popular de slăbit Ozempic.

FDA sprijină dezvoltarea de medicamente generice, cum ar fi GLP-1, prin finanțarea cercetării și informarea industriei prin îndrumări, Dr. Iilun Murphy, directorul Biroului pentru Medicamente Generice al FDA, a declarat.

„Medicamentele generice oferă opțiuni de tratament suplimentare, care sunt în general mai accesibile pentru pacienți”, a spus ea într-o declarație publicată pe 23 decembrie. , 2024.

„Aprobarea de astăzi subliniază angajamentul continuu al FDA de a promova accesul pacienților la medicamente generice sigure, eficiente și de înaltă calitate.”

Luna trecută, agenția a aprobat prima versiune generică din această clasă de medicamente. cu iluminarea verde a unei versiuni generice de Byetta (exenatida).

Experții speră că noile aprobări vor ajuta la prevenirea penuriei declanșate de cererea de medicamente injectabile pentru slăbit și pentru diabetul de tip 2, inclusiv semaglutida (Ozempic, Wegovy) și tirzepatida (Mounjaro, Zepbound).

Liraglutida este de așteptat. pentru a extinde accesul pentru persoanele care gestionează tipul 2 diabetul, care afectează peste 38 de milioane de americani, potrivit datelor federale de sănătate.

Diabetul de tip 2 este o afecțiune cronică care apare atunci când organismul nu folosește bine insulina și nu poate menține zahărul din sânge la niveluri normale. Este de obicei diagnosticată la adulți, dar a fost din ce în ce mai diagnosticată la copii și adolescenți.

Liraglutida îmbunătățește nivelul zahărului din sânge prin crearea unor efecte similare în organism ca GLP-1 în pancreas, care este adesea găsit în insuficientă. niveluri la cei cu diabet de tip 2.

Informațiile de prescriere pentru versiunea generică includ un avertisment cu privire la riscul crescut de tumori cu celule C tiroidiene.

Din acest motiv, pacienții care au avut sau au membri ai familiei care au avut vreodată tiroidă medulară. carcinomul nu ar trebui să utilizeze liraglutidă, nici cei care au o afecțiune a sistemului endocrin numită sindrom de neoplazie endocrină multiplă tip 2.

Cele mai frecvente efecte secundare raportate în studiile clinice pentru injectarea cu liraglutidă includ greață, diaree, vărsături, scăderea apetitului, dispepsie și constipație.

Surse

  • FDA, comunicat de presă, 23 decembrie 2024
  • CNN

    • Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2024-12-27 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare