FDA одобрило дженерик GLP-1 для лечения диабета

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 27 декабря 2024 г.

Дениз Махер, корреспондент HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 26 декабря (HealthDay News 2024 г.) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило в понедельник об одобрении первой генерической версии препарата GLP-1 для ежедневных инъекций для людей, живущих с диабетом 2 типа. .

Лираглутид, генерик препарата Виктоза, аналогичен семаглутиду, активному ингредиенту популярного препарата для снижения веса Оземпик.

FDA поддерживает разработку непатентованных лекарств, таких как GLP-1, финансируя исследования и информируя промышленность посредством рекомендаций, Dr. Иилун Мерфи, директор Управления по непатентованным лекарственным средствам FDA, заявила.

"Непатентованные препараты предоставляют дополнительные варианты лечения, которые, как правило, более доступны для пациентов", - сказала она в заявлении, опубликованном 23 декабря. , 2024.

«Сегодняшнее одобрение подчеркивает неизменную приверженность FDA к расширению доступа пациентов к безопасным, эффективным и высококачественным непатентованным лекарственным препаратам».

В прошлом месяце агентство одобрило первую непатентованную версию этого класса лекарств. с зеленой подсветкой непатентованной версии Баетты (эксенатида).

Эксперты надеются, что новые разрешения помогут предотвратить дефицит, вызванный спросом на инъекционные препараты для снижения веса и лекарства от диабета 2 типа, включая семаглутид (Ozempic, Wegovy) и тирзепатид (Mounjaro, Zepbound).

Ожидается появление лираглутида. расширить доступ для людей, управляющих типом 2 диабет, которым, согласно федеральным данным здравоохранения, страдают более 38 миллионов американцев.

Диабет 2 типа — это хроническое заболевание, которое возникает, когда организм плохо использует инсулин и не может поддерживать уровень сахара в крови на нормальном уровне. Обычно его диагностируют у взрослых, но все чаще диагностируют у детей и подростков.

Лираглутид повышает уровень сахара в крови, оказывая на организм такое же воздействие, как и GLP-1 на поджелудочную железу, который часто обнаруживается при недостаточности уровни у людей с диабетом 2 типа.

Информация о назначении генерической версии включает предупреждение о повышенном риске развития С-клеточных опухолей щитовидной железы.

По этой причине пациенты, у которых была или есть члены семьи, которые когда-либо имели медуллярную болезнь щитовидной железы Карцинома не должна использовать лираглутид, а также тем, у кого есть заболевание эндокринной системы, называемое синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2.

К наиболее частым побочным эффектам, о которых сообщалось в клинических исследованиях инъекций лираглутида, относятся тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, диспепсия и запор.

Источники

  • FDA, пресс-релиз, 23 декабря 2024 г.
  • CNN

    • Отказ от ответственности: Статистические данные Данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-12-27 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова